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生物药

生物药相关文章

2025-09-27

上海盟科药业股份有限公司与蓬勃生物达成ADC药物联合开发战略合作

近日，上海盟科药业股份有限公司（以下简称 "盟科药业"，688373.SH）与南京蓬勃生物科技有限公司（以下简称 "蓬勃生物"）正式签署《ADC 药物联合开发战略合作协议》。双方将充分发挥各自在"毒素-链接子"平台以及"抗体开发平台"的行业领先优势，共同进行若干创新型靶点的抗体偶联药物（ADC药物）的发现、研究及开发。
2025-09-17

药明生物三个生产厂获土耳其药品和医疗器械管理局GMP认证

全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）服务公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布，其位于无锡的生物药原液一厂（MFG1）、生物药原液二厂（MFG2）和生物药制剂五厂（DP5）获得土耳其药品和医疗器械管理局（TITCK）的GMP认证
2025-09-03

首个"中国籍"地舒单抗成功出海，复宏汉霖与Organon共同宣布BILDYOS®和BILPREVDA®（分别参照PROLIA®和XGEVA®开发的生物类似药）在美获批上市

复宏汉霖（2696.HK）与Organon（纽交所代码：OGN）今日共同宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准地舒单抗注射液（60mg/mL）BILDYOS®（denosumab-nxxp）和地舒单抗注射液（120mg/1.7mL）BILPREVDA®（denosumab-nxxp）的上市申请。两款产品分别为PROLIA®（denosumab）和XGEVA®（denosumab）的生物类似药，此次获批覆盖原研产品在美国已获批的所有适应症
2025-08-11

药明生物推出HEK293稳定细胞株构建平台WuXia293 Stable，赋能复杂生物药分子研发与生产

全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）服务公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布推出全新的 WuXia293Stable平台。
2025-08-05

【注册报告】2025年7月药品注册审评审批报告

2025年7月，国家药品监督管理局药品审评中心（以下称药审中心）共计受理1666个受理号，比去年同期减少1.9%。
2025-07-07

药明生物发布WuXiHigh™2.0新一代高浓度生物制剂平台蛋白浓度突破230mg/mL

药明生物宣布推出新一代高浓度生物制剂开发平台WuXiHigh™2.0。

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片仔癀是如何炼成“中药一哥”的！

最近，号称“东方神药”的片仔癀价格高涨，从原价590元/粒的药物被炒至近1600元，单克价格比黄金还高。小编打开片仔癀大药房天猫旗舰店销售页面，发现售价590元/粒的片仔癀已被销售一空。在某东上，单颗装的片仔癀价格提到1000元以上，且下单后请上传身份证，否则将无法发货！

与此同时，该公司股价却创下历史新高，总市值约为2700亿元，稳居“中药一哥”宝座，远超同样手握国家绝密级中药配方的云南白药的1460.20亿元，以及老牌中药企业同仁堂的553.8亿元。

对于一粒片仔癀的价格甚至被炒到了千元以上，漳州市市场监管局价格监督检查科一工作人员说，这种情况本身不是价格问题，而是炒作问题，与价格无关。

6月25日，漳州片仔癀药业股份有限公司也作出回应近期其片仔癀锭剂“一粒难求”的现象，称目前公司生产经营均属于正常状态，针对近期市场情况，公司采取三方面措施，坚决维护市场秩序。具体来说，一是稳定供应量。公司做好产品生产和供应，加大对自营渠道和主流连锁药店渠道的供应量，努力缓解市场供需矛盾。二是拓展销售渠道。已开启天猫旗舰药房片仔癀的线上销售，加速布局京东旗舰店。三是增加与片仔癀锭剂同质同效的片仔癀胶囊剂型供应，以满足消费者多元化需求。

那么片仔癀凭什么这么贵呢？

到底凭什么？

绝密配方、原料稀缺、市场空间大

01

近500年的中医药品牌，绝密级配方。

片仔癀源于明朝宫廷御方，拥有近500年的悠久历史。据说明朝末年，一位御医因不满朝廷暴政，携秘方出逃，用上等麝香、牛黄、三七、蛇胆等名贵中药材炼制片仔癀药锭，广为施治，解除百姓病痛疾苦。

15世纪，片仔癀作为闽南地区的“镇宅之宝”，伴随着华人下南洋的足迹传播到世界各地，东南亚百姓口口相传片仔癀是对热毒肿痛有奇效的神药；开启跌宕传奇的中华文明传播之旅。

21世纪，片仔癀在国家“一带一路”的战略背景下，重走海上丝绸之路，销往30多个国家和地区，多年位居中国中成药单品种出口创汇首位，在海内外市场畅销不衰。”据悉，目前在药品这一块，片仔癀的海外营业额占总收入的三分之一。

2017年，厦门金砖会晤，片仔癀「福建三宝」礼盒，由此可见片仔癀在中国有着不可替代的地位。

片仔癀不仅悠久的历史，它还有诸多传奇的故事。

抗战时期，印尼华人大量购买片仔癀捐赠给中国军队。

日本专家的专著《片仔癀战胜肝病》

1972年，中日建交，片仔癀被当作「国礼」送给田中首相，引发了日本民众的片仔癀崇拜，甚至还成立了专门的片仔癀研究会，一粒片仔癀在日本黑市的价格动辄八九千元。

1988年，上海及其相邻省市爆发急性甲肝，片仔癀因疗效快，治愈率高而在上海被抢购一空，当时3粒片仔癀就能换一台17寸的彩色电视机.

数百年来，片仔癀的处方和工艺一直披着神秘面纱，被列入国家一级中药保护品种，处方及工艺均属于国家秘密。在国家保密配方名单里，荣获“国家绝密级别”（等级最高）的只有两味药：云南白药和漳州片仔癀，保密期为永久。

独此一家的片仔癀，让其品牌价值倍增。

02

原材料或涨价导致药物稀缺？

片仔癀的主要成分为3%麝香、5%牛黄、85%三七以及7%蛇胆。其中，麝香就占了成本55%以上，牛黄也是非常昂贵药材。

天然麝香和天然牛黄产量稀缺，加上其他天然道地药材价格呈上涨趋势，对片仔癀及系列产品成本产生上升压力。根据康美中药网数据查询，麝香现市场价格在200~800元/克，天然牛黄的市场价格约在480元/克。

麝香指的是成年雄麝香囊中的干燥分泌物，一头成年雄麝每年仅能产出20克左右麝香。麝香具有开窍醒神、活血通经、消肿止痛的功效。

此外，牛黄则是牛胆囊的胆结石，中医认为有镇静、镇痛、解热、抗炎等功效。

尽管这些年由于原料及人工成本上涨等原因，片仔癀一直在提价，但是销量持续增长。公开资料显示，2014年，片仔癀营收为14.54亿元；2018年，片仔癀营收为47.66亿元。五年间，片仔癀市场零售价15%的涨幅，片仔癀营收增长了228%。

正式由于产品的稀缺性，以及公司连续提价但销量不减的“硬气”，正是投机者囤片仔癀的原因所在。

03

市场空间大

从片仔癀的药品说明书可以看到，其功效为：清热解毒，凉血化瘀，消肿止痛。用于热毒血瘀所致急慢性病毒性肝炎，痈疽疔疮，无名肿毒，跌打损伤及各种炎症。

其中可以治疗肝炎，瞬间让片仔癀甩开其他中成药几条街，并且曾连续5年蝉联“肝胆用药第一品牌”的殊荣。要知道中国是肝病大国，肝病患者人数达4.8亿人，其中脂肪肝患者2亿，肝炎患者1.2亿，肝硬化患者700多万，年新增肝癌患者50万人。

近年来中医文化+养生市场的发展，保健养生市场庞大！但不少人对中医药的认知不足，也混淆了治疗和养生、药用和食用的概念。把中药产品当做神药适应任何症状，反正吃了不会死，或者认为这么特别的产品吃了肯定可以强身健体。

再加上网络上过度对中药疗效的神话，比如“片仔癀，救命神药”、“能够治疗癌症”、“包治百病”、“养肝护肝”等，造成了消费者盲目购买甚至囤货，带动了市场，这就避免不了被爆炒的可能。

那么，片仔癀是否真的有这么神奇？为了更深入探索这样的学术性问题，小编查找了一些资料和专业人士的观点。

2018年3月发表的《片仔癀临床应用中国专家建议》提到，片仔癀可用于各种类型的病毒性肝炎的保护肝降酶治疗。

浙江省中山医院副院长叶卫江教授接受采访时表示，对于湿热蕴结引起的黄疸型肝炎和其他各种原因导致的胆汁淤积型肝病，尤其是黄疸指数较高的，片仔癀效果是比较明确的。

上海中医药大学研究团队发表的论文显示，在对小鼠进行试验后得出结论称，片仔癀可以减少氧化应激并减轻肝脂肪变性和损伤，但作用机理还需要进一步的研究。

这说明，片仔癀对于肝炎是有一定保护作用的，文献研究中对于肿瘤、癌症方面也有积极作用，但这点并没有在药品说明书确定。若是认为片仔癀能包治百病，这种出圈式的营销脱离了药的本质。

总结

无论从品牌力量、独家秘方、原料稀缺、治疗/养生需求，还是市场销量来看，片仔癀对比其他中医药品牌来说优势显著，这些都可以成为市场炒作的财富密码。

老大哥同仁堂品牌国民度广，产品线丰富但是配方并非独家，很难有稀缺性。同样，东阿阿胶的竞争对手也很多，且原料并不是像片仔癀这样是真稀缺。虽然云南白药也是绝密配方，核心治疗跌打损伤，伤科外用产品，这也就在养生保健市场并不那么受欢迎。

我们应理性看待片仔癀的品牌、效果、商业模式，它有它的优势也有局限性。作为治疗需求，建议在医生指导下使用；作为养生需求，建议选择药食同源的养肝护肝产品，也不适合把片仔癀作为日常使用。

炒到“一粒难求”的境况，可能会伤害真正需要它的消费者，他们要承担昂贵的费用缺买不到产品；同时，也会伤害这个民族中药品牌，当老字号经历疯狂追捧—无序奔跑—百遭非议—神坛跌落，这不仅仅一个百年老字号的落寞，也是整个中医药文化之殇。
来源：戊戌数据

2021-07-01
【品种报告】夫西地酸乳膏

一、品种概述
1、基本情况
国内：夫西地酸乳膏主要用于葡萄球菌、链球菌、痤疮丙酸杆菌、极小棒状杆菌及其他对夫西地酸敏感的细菌引起的皮肤感染，包括疱疮、疖、痈、甲沟炎、毛囊炎、寻常性痤疮等。目前市售的夫西地酸乳膏主要有两个规格：15g：0.3g和5g：0.1g（以C₃₁H₄₈O₆计算）。包含原研企业在内，目前共有5家企业持有夫西地酸乳膏的上市批文。该品种为处方药，以化药4类进行注册申报，夫西地酸乳膏已被收录于2024年国家医保目录乙类，暂未被纳入国家集采。
国外：夫西地酸乳膏（商品名：Fucidin/立思丁）是丹麦LEO Pharma A/S的原研产品，立思丁于1999年获批在中国上市销售。目前夫西地酸乳膏已在欧洲多个国家上市。
2、作用机制和优势
作用机制：通过抑制细菌蛋白质合成来发挥抗菌效果。它能与延伸因子G（EF-G）结合，阻止EF-G二磷酸鸟苷复合物的释放，从而使蛋白质合成停滞。
优势：
（1）具备抗菌和免疫调节双重作用。
（2）皮肤渗透性强，能深入皮肤底层消除感染，对深部细菌感染的皮肤疾病具有一定优势。
（3）因其良好的临床效果和安全性，在皮肤科和外科领域被广泛用作局部抗菌药膏。
（4）不与其他抗菌药物产生交叉耐药性。
（5）权威指南推荐的痤疮一线联合用药。
3、专利情况
中国上市药品专利数据库中暂无关于夫西地酸乳膏的相关数据。
4、国内上市情况
目前持有夫西地酸乳膏上市批件的企业共有5家
图：夫西地酸乳膏的国内上市情况
5、国内注册情况
目前共16家企业进行了夫西地酸乳膏的上市申请，均暂未获得批准。
表：夫西地酸乳膏的国内注册情况（ANDA）
6、临床试验情况
夫西地酸乳膏可豁免BE，无需开展BE试验。
二、市场可行性分析
1、适应症及流行病学
感染性皮肤病：皮肤病种类繁多，皮肤病种类繁多，大约有1000多种。而在皮肤病中，由微生物感染所致的皮肤病最常见。它可以是细菌感染，如脓胞疮，由金黄色葡萄球菌和/或溶血性链球菌所致；或是病毒感染，如单纯疱疹由单纯疱疹病毒引起；或真菌性的，如手、足癣，或是寄生虫感染，如疥疮，由疥螨引起的接触性传染性皮肤病。
寻常痤疮（痤疮）：又称“青春痘”，是一种累及毛囊皮脂腺的慢性炎症性皮肤病，好发于面部及前胸、后背，临床上主要表现为粉刺、丘疹、脓疱、囊肿或结节，常伴有毛孔粗大和皮脂溢出。目前认为寻常痤疮发病主要与雄激素诱导皮脂腺肥大过度分泌皮脂；毛囊导管口异常角化；痤疮丙酸杆菌、金黄色葡萄球菌、马拉色菌等微生物增殖以及免疫炎症反应有关。
痤疮的流行病学：寻常痤疮好发于青春期男女，已成为全球第八大慢性疾病。（1）全球患病率较高，好发于年轻人群：皮尔法伯实验室的数据显示，全球痤疮患病率为20.5%；在青少年/年轻人（16/24岁）群体中这一比例最高，达到28.3%，在25至39岁的成年人群体中也保持较高水平，为19.3%；一般来说，女性（23.6%）比男性（17.5%）更容易患有痤疮。（2）中国痤疮患病人数规模庞大，好发于青少年及年轻成年人：根据《中国痤疮治疗指南（2019修订版）》，中国人群截面统计痤疮发病率为8.1%，但超过95%的人会有不同程度痤疮发生，这意味着理论上2023年中国患有痤疮的人群高达1.15亿人次‌。根据《寻常痤疮基层诊疗指南（2023年）》，寻常痤疮好发于青春期男女，寻常痤疮在青少年发病率高达93%。
2、寻常痤疮的治疗
中外痤疮指南均指出痤疮临床分级是治疗的基础，外用抗菌药物是治疗痤疮的重要手段，推荐外用抗菌药物联合其他治疗方案用于中重度痤疮（避免单独使用）。具有抗痤疮丙酸杆菌和抗炎作用的抗菌药物均可用于寻常痤疮的治疗，包括林可霉素和夫西地酸等。外用抗生素最主要的问题就是耐药，需注意不能长期使用。
表：同类型药物（针对痤疮的外用抗菌药物）的比较
3、全球痤疮治疗市场情况
根据Global Market Insights分析，全球痤疮治疗药物市场将从2022年的99亿美元增长至2032年的175亿美元，CAGR达5.86%，全球痤疮治疗药物市场将在新产品渗透率提升的作用下稳步扩张。
4、国内痤疮治疗市场情况
参考《玫瑰痤疮真实世界诊疗现状调查分析》中“轻症患者系统用药率达72.2%”，根据玫瑰痤疮相对寻常痤疮更为严重的症状，假设成人痤疮轻/中/重度患者治疗率分别为10%/40%/70%，根据治疗指南推荐的疗法，假设轻/中/重度患者治疗费用分别为20/100/1000元，假设青少年痤疮轻/中/重度患者治疗率分别为5%/20%/50%（支付能力和社交需求较低），治疗费用分别为20/50/800元。据此测算国内痤疮治疗市场规模将从2024年的42亿元增长至2027年的81亿元，与弗若斯特沙利文的测算结果近似。
图：国内痤疮治疗市场规模（弗若斯特沙利文测算）

资料来源：弗若斯特沙利文，太平洋证券研究院整理
5、夫西地酸国内市场情况
夫西地酸的制剂主要有夫西地酸乳膏（2024年市场占有率最高，88.63%）、注射用夫西地酸钠（4.92%）、夫西地酸钠软膏（3.62%）、夫西地酸滴眼液、夫西地酸口服混悬液。夫西地酸2020年-2024年市场规模处于一个波动的趋势，2022年有小幅的下降，而2021年和2023年市场规模是增长的，但到了2024年，又有了明显的下降。2023年市场规模达到了约4.05亿元，2024年为2.05亿元。
数据来源：米内网
夫西地酸乳膏的市场整体趋势和夫西地酸的基本保持一致，2020年-2024年市场规模处于一个波动的趋势，2022年有小幅的下降，而2021年和2023年是增长的。受医药寒冬的影响，到了2024年，其市场规模有了一定的下降，2023年夫西地酸乳膏的市场规模达到了约9939万元，2024年为6019万元。从市场份额来看，澳美制药市场占有率最高（66.46%），原研LEO（利奥）的市场份额为33.18%；从销售终端来看，医院端占据绝大部分（公立医院占比为77.97%），零售端占比仅为19.36%。注：福元药业仅2024年有64万元的销售额，其余持证企业并未查询到有相关销售额。
虽然2024年夫西地酸乳膏的市场规模有了一定的下降，但由于其自身具有一定优势（痤疮一线联合用药、无交叉耐药性、对深部细菌感染有效等），在加上国内痤疮患者规模庞大，患者对治疗的需求大，未来夫西地酸乳膏的市场规模是有较大可能实现持续增长。

数据来源：米内网
来源：戊戌数据

2025-02-18
前线报名赢好礼！| BioONE 2024第6届生物工艺产业年度峰会如期而至！

大会名称 | 2024第六届生物工艺产业年度峰会
大会主题 | 精益求精，工艺先行
主办单位 | 华东理工大学、佰傲谷BioValley
大会时间 | 2024.11.12-13（周二-周三）
大会地点| 中国·上海宝华万豪酒店
大会规模 | 1000-1200人
合作媒体 | 生物制药小编、闲谈Immunology、生物前哨、动脉网、肽度、生物探索、生物咖啡茶、世易医健、会会药咖、风云药谈、中国生物器材网、肿瘤免疫细胞治疗咨询、GBIHealth、风云药谈等35+专业媒体同步报道。
生物制造工艺的背景及发展可以追溯到20世纪80年代，当时以基因工程和重组DNA技术为基础的生物制药开始兴起。自1982年首个生物药批准以来，生物制药市场显著增长，其生产过程中使用的技术也逐渐成熟。
在过去的几十年里，生物制造技术经历了巨大的变革。早期的生物制造依赖于传统的单元操作，而现代的生物制造则利用合成生物学、基因编辑等前沿技术，通过精准操控DNA来获得可预测、可定量的生物学性状，从而实现高效的产品或工艺。这些技术的进步，可以满足更多复杂的生物制造需求。当然，生物工艺的不断优化不仅推动了药品、同时也在医美及其他生物活性原料制品的多元化发展中起着重要的作用。
合成生物学与绿色生物制造在更多领域的应用也是目前大家所重点关注的行业重点。在合成生物学与绿色制造中工艺涵盖了多个关键部分，从上游的菌种选育、发酵工艺优化，放大生产，到中游的分离纯化和下游的提取工艺优化，产品除杂，每一步都至关重要。而这每一步都关乎着生物制品走向商业化的可能性。
因此本次会议也将一如既往的邀请行业内的CMC与生产领域的专家、学者与高校教授，为行业同仁提供生物工艺领域相互交流的盛宴。
2024年第六届生物工艺产业年度峰会（BioONE2024），由华东理工大学、佰傲谷BioValley联合主办，将于2024年11月12-13日在上海召开。我们将继续引领生物工艺发展的最前沿。
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学术演讲报名请联系: Beck Liu 15671865030(微信同号)
媒体合作/参会报名请联系: Abby Jiang18217659261(微信同号)
定制参展/商务咨询请联系组委会：Stephen Sun 15966587556（微信同号）

发展历程
来源：佰傲谷BioValley

2024-09-23
【报告】仿制药一致性评价2024年8月报

2024年8月，新增仿制药一致性评价申报受理号47个，新增通过受理号89个/44个品种。
1、一致性评价概览
截止8月底，仿制药一致性评价申报的受理号5924个，共计866个品种。其中，注射剂受理号3282个，共计328个品种；通过受理号4537个，视同通过6324个。
表1：一致性评价承办概览
2、一致性评价进度
8月新申报一致性评价受理号达到47个，同比下降12.96%，环比下降30.88%。
图1：各月一致性评价承办受理号数
8月仅有1个品种首次进行仿制药一致性评价申报。由此可见经过几年的一致性评价（新申请的仿制药视同通过一致性评价），还没有进行一致性评价的品种越来越少。
表2：8月首次承办的一致性评价品种

8月共有10个品种首次通过/视同通过仿制药一致性评价，其中包括3个注射剂品种。
表3：8月首次通过/视同通过的一致性评价品种
3、一致性评价排行榜
在5924个一致性评价申报的受理号中，注射用头孢呋辛钠最多，受理号数量为114个。其次为注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠，受理数量为96个。通过方面，目前总计4537个受理号通过一致性评价，注射用头孢呋辛钠最多，受理号数为98个。其次是注射用头孢曲松钠，受理号数为78个。（不包括视同通过）
表4：最受欢迎的一致性评价品种
目前共计6324个受理号视同通过一致性评价（视同通过的已经远远超过通过的受理号），其中中国上市药品目录集已收录5071个。他达拉非片视同通过一致性评价受理号数最多，达到111个受理号。其次是利伐沙班片，受理号数为87个。
图2：视同通过一致性评价品种排行
企业方面，申报仿制药一致性评价受理号最多的是齐鲁制药有限公司，总计97个受理号。其次是成都倍特药业股份有限公司，受理号数为77个。通过最多的是齐鲁制药有限公司，共计90个受理号。其次是成都倍特药业股份有限公司，受理号数为67个。
图3：各企业一致性评价受理情况
目前共有33个省市的一致性评价品种进入受理阶段。受理号最多的是江苏省，达到775个，其次是山东省，达到703个受理号。通过受理号最多的江苏省，达到627个，山东省第二，通过受理号581个。从各省市受理和通过情况来看，江苏、山东、广东占据前三，四川、浙江紧随其后。
图4：各省市一致性评价受理情况
数据来源：戊戌数据、化学药品目录集、上市企业公告。
来源：戊戌数据

2024-09-12

生物药快讯

05-27
- 杨森cilta-cel获FDA优先审评资格，治疗多发性骨髓瘤
  
  09:50
  
  今日，传奇生物宣布，美国FDA已接受杨森（Janssen）公司为靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T疗法ciltacabtagene autoleucel（cilta-cel）提交的生物制品许可申请（BLA）。FDA同时授予其优先审评资格，预计在今年11月29日之前做出回复。Cilta-cel是一种具有差异性结构的CAR-T细胞疗法，包含一个4-1BB共刺激结构域和两个靶向BCMA的抗体结构域，具有促进CD8阳性T细胞扩增的能力。BCMA是一种在骨髓瘤细胞上高度表达的蛋白。2017年12月，杨森生物技术有限公司与传奇生物达成全球独家许可和合作协议，共同开发和商业化cilta-cel。
- 药明生物与OncoC4就ONC-392建立独家CDMO合作伙伴关系
  
  08:30
  
  今日，全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）和临床阶段生物制药公司OncoC4宣布，双方就OncoC4的全部研发管线建立了独家CDMO合作伙伴关系。OncoC4的研发管线包括新一代CTLA-4抗体ONC-392，目前该抗体正在美国和中国进行I期临床试验。根据协议，药明生物将作为独家CDMO合作伙伴提供一体化研发和生产服务，满足OncoC4的生物药从早期研究、临床前至商业化阶段的需求。OncoC4将充分利用药明生物在细胞株、制剂等工艺开发，以及生物药原液和制剂生产领域的技术能力和经验，加速产品开发进程。
05-21
- 三生国健投资Numab Therapeutics完成C轮融资，开发新型多特异性抗体
  
  09:40
  
  5月21日获悉，中国抗体药物先行者三生国健宣布，公司所投资的Numab Therapeutics完成1亿瑞士法郎（约合1.1亿美元）的C轮融资。2020年，三生国健领投了Numab总额2200万瑞士法郎 (约合2260万美元) 的B轮融资。在此之前，双方达成协议，三生国健将基于Numab的技术平台开发和商业化一系列用于癌症治疗的新型多特异性抗体。相对于传统的肿瘤免疫疗法而言，多特异性抗体有望开启全新的治疗模式，具有更高的风险受益比。Numab的专利MATCH™技术平台是最通用和最灵活的多特异性抗体开发平台之一。MATCH™分子能够以真正的灵活组合的方式结合多达六种特异性。每个单独的抗体Fv片段被设计了高度的稳定性和可开发性。
05-19
- 施贵宝收购Agenus公司TIGIT双抗AGEN1777
  
  12:00
  
  5月19日获悉，施贵宝宣布将以2亿首付、13.6亿潜在里程金收购Agenus还在临床前的TIGIT双抗AGEN1777。施贵宝将负责这个产品的全部开发和商业化，但Agenus有参与开发与自己其它产品组合的临床研究和美国的共同推广选择。Agenus计划今年第二季度递交IND，施贵宝将把这个产品作为高优先IO药物开发。
05-18
- 信达生物PD-1联合培美曲塞和铂类用于治疗NSCLC的BLA获FDA受理
  
  12:11
  
  5月18日，信达生物制药（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司，今日和礼来制药（纽约证券交易所代码：LLY）共同宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已经正式受理由双方共同合作研发的创新PD-1抑制剂药物信迪利单抗注射液联合培美曲塞和铂类用于非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的新药上市申请（BLA）。本次是信迪利单抗在美国的首个新药上市申请。
05-08
- 健信生物完成A轮融资，加速BIS5和BIS2产品中美IND申报和I期临床
  
  08:00
  
  5月8日获悉，磐霖资本A轮领投肿瘤免疫双抗创新药研发企业上海健信生物医药科技有限公司，跟投方包括宏沣资本和乔景资本，老股东拓金资本继续追加投资。融资完成后，健信生物将加速推进BIS5和BIS2两款双靶点产品的中美IND申报和I期临床。公司首个核心在研产品BIS5是一款针对肺癌治疗的双抗产品，旨在解决PD-1治疗无效和耐药病人的临床需求。BIS5在活化免疫细胞类群上具有差异化优势，能有效解除免疫抑制，未来有潜力成为PD-1的二代产品。BIS2则是针对胰腺癌、胃癌病人的双靶点免疫治疗产品。BIS2分子设计新颖，具有差异化的作用机制，在临床前动物模型中展示了良好的药效。

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