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首款国产冠脉负压机械抽吸导管获批
近日，健适医疗科技集团对外宣布，其"Genclear血栓抽吸导管"正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，该产品是国内首个获批的国产负压机械血栓抽吸导管。2025-06-10 -
强生宣布特诺雅达®在华上市，用于中重度活动性成人克罗恩病和溃疡性结肠炎的治疗
强生宣布特诺雅达®（古塞奇尤单抗注射液（静脉输注））在华上市，用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病和溃疡性结肠炎的成人患者。2025-06-10 -
【注册报告】2025年5月药品注册审评审批报告
2025年5月，称药审中心共计受理1352个受理号，比去年同期增加5.5%。-
芦沃美替尼片
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注射用瑞康曲妥珠单抗
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注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼
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伊托法替布软膏
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注射用康替唑胺钠
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昂拉地韦片
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枸橼酸戈来雷塞片
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注射用泽尼达妥单抗
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枸橼酸伏维西利胶囊
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氘恩扎鲁胺软胶囊
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吡洛西利片
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盐酸吉卡昔替尼片
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苹果酸法米替尼胶囊
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沙库巴曲阿利沙坦钙片
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怡培生长激素注射液
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注射用阿格司亭α
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苯甲酸安达替尼胶囊
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安瑞克芬注射液
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瑞格列汀二甲双胍片
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盐酸来罗西利片
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注射用维拉苷酶β
2025-06-10 -
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艾棣维欣可溶性微针药品MICROEPAD™同系列新产品在美国注册上市
可溶性微针OTC药品MICROEPAD™的同系列新产品已获得美国食品药品监督管理局（简称"美国FDA"）注册，并颁发国家药品注册号（"National Drug Code"），在美国注册上市。2025-06-05 -
百奥赛图与南京正大天晴合作开发第二代全人IGF-1R抗体NTB003（BCG009）获中国临床试验许可
双方合作开发的NTB003（原代号BCG009）注射液已收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，适应症为甲状腺眼病（Thyroid Eye Disease, TED）。2025-06-05 -
英飞凡®在华获批成为首个且唯一*一个用于治疗局限期小细胞肺癌的免疫疗法
英飞凡®（通用名：度伐利尤单抗）已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，作为单药用于在接受铂类药物为基础的放化疗后未出现疾病进展的局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）成人患者的治疗。2025-06-05 -
和黄医药与信达生物宣布呋喹替尼联合信迪利单抗用于治疗晚期肾细胞癌的中国新药上市申请获受理
用于治疗既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性的肾细胞癌患者的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局（"国家药监局"）受理。2025-06-05 -
药明巨诺CAR-T产品倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液）获中国澳门药物监督管理局批准上市
其自主开发的靶向CD19自体CAR-T细胞免疫治疗产品倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液）的新药上市许可申请（NDA）获得中国澳门药物监督管理局批准。2025-06-05 -
【中药同名同方报告】双黄连颗粒
疏风解表，清热解毒。用于外感风热所致的感冒，症见发热、咳嗽、咽痛。2025-06-04 -
艾棣维欣可溶性微针药品MICROEPAD™同系列新产品在美国注册上市
艾棣维欣生物全资子公司艾棣维欣（苏州）生物制药有限公司可溶性微针OTC药品MICROEPAD™的同系列新产品已获得美国食品药品监督管理局（简称"美国FDA"）注册，并颁发国家药品注册号（"National Drug Code"），在美国注册上市。2025-06-04
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