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创新药审批提速通道后首个获批 金赛药业细菌性阴道炎1类新药临床在即
近日，金赛药业（GenSci）宣布旗下产品GenSci142胶囊获批临床，将开展用于细菌性阴道病的临床试验。2025-12-03 -
纳基奥仑赛注射液（源瑞达®）淋巴瘤新药上市获批，中国原研CAR-T开启双适应症新时代
2025年11月28日，合源生物科技股份有限公司（以下简称"合源生物"）宣布，其自主研发的CAR-T细胞治疗产品纳基奥仑赛注射液（商品名：源瑞达®）新药上市获得中国国家药品监督管理局的批准2025-11-29 -
赛诺菲创新靶向纳米抗体药物可倍力®（注射用卡拉西珠单抗）在华获批，治疗免疫介导的血栓性血小板减少性紫癜
作为全球首个获批上市且唯一靶向治疗iTTP的纳米抗体药物，可倍力®可实现更快速的疾病控制，减少相关死亡、恶化或重大血栓性事件，预防复发，为患者提供更为高效、安全的治疗选择2025-11-06 -
半衰期达70天！康诺亚TSLP x IL-13双抗CM512特应性皮炎I期临床研究结果公布
2025年11月4日，康诺亚宣布，公司自主研发的全球首款长效TSLP x IL-13双阻断剂CM512治疗成人中重度特应性皮炎（AD）I期临床研究（研究代号：CM512-100001）达成全部研究终点。2025-11-05 -
科济药业公布通用型CAR-T产品CT0596及CT1190B的积极临床数据
数据显示，这两款通用型CAR-T产品均具有初步良好的安全性和令人鼓舞的疗效信号。2025-11-04 -
科济药业舒瑞基奥仑赛注射液用于胰腺癌辅助治疗试验初步结果亮相2025年ESMO年会
该试验为全球首个探索CAR-T细胞疗法用于实体瘤辅助治疗的概念验证（POC）研究，主要研究者为复旦大学附属肿瘤医院虞先濬教授。2025-10-21 -
DESTINY-Breast11 III期临床研究：优赫得序贯THP方案术前治疗，使高风险HER2阳性早期乳腺癌患者的病理完全缓解率达到67%
在HER2阳性早期乳腺癌的III期注册试验中观察到迄今最高*的病理完全缓解率，且与标准治疗相比安全性特征良好2025-10-21 -
利奥制药在中国递交上市许可申请，持续推进Anzupgo®（德戈替尼乳膏）的全球可及
利奥制药宣布已向国家药品监督管理局（NMPA）递交了Anzupgo®（delgocitinib，德戈替尼乳膏）的上市许可申请（NDA），该申请已被受理并进入审评，适应症为成人中重度慢性手部湿疹。2025-10-21 -
开创无化疗时代：全球首个H药胃癌围手术期III期临床研究达到主要终点，支持提前申报上市
2025年10月9日，复宏汉霖（2696.HK）宣布公司自研创新型PD-1抑制剂H药 汉斯状®（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly®）联合化疗新辅助/单药辅助治疗胃癌的III期临床研究（ASTRUM-006）期中分析达到了主要研究终点无事件生存期（EFS）2025-10-10 -
无创胃癌早筛迎新突破：Mirxes 觅瑞"觅小卫"拿下国内胃癌早筛第一证
10月9日，港股上市公司Mirxes Holding Company Limited（股票代码02629.HK，以下简称"Mirxes觅瑞"）发布公告，其核心产品觅小卫®（英文名：GASTROClear™）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）第三类医疗器械注册证2025-10-10
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