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达卓优®在华获批用于既往接受过治疗的HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌患者
第一三共和阿斯利康联合开发的针对TROP2靶向抗体偶联药物（ADC）达卓优®（英文商品名: DATROWAY®，通用名：注射用德达博妥单抗）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性（IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-）乳腺癌成人患者。2025-08-22 -
AI 创造分子提名"医药界的诺贝尔" 晶泰科技孵化希格生科胃癌新药入围盖伦奖
国际生物医药界最高荣誉之一——2025 年盖伦奖（Prix Galien USA）近日公布提名名单，晶泰科技孵化企业希格生科（Signet Therapeutics）凭借其与晶泰科技合作开发的全球首款弥漫性胃癌靶向药 SIGX1094R 成功入选 "最佳生物技术产品奖（Best Biotechnology Award）"，并成为获该奖项提名的唯一中国生物制药公司。根据公开资料显示，上一次获得盖伦奖提名的中国生物制药企业产品为百济神州的 BTK 抑制剂泽布替尼（Zanubrutinib）。2025-08-21 -
肿瘤电场治疗用于胰腺癌获国家药监局创新医疗器械认定
2025年8月19日，再鼎医药（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688）宣布，基于3期PANOVA-3研究的阳性结果，国家药品监督管理局授予肿瘤电场治疗仪（TTFields）用于胰腺癌患者的创新医疗器械认定。该认定能够让TTFields按照创新医疗器械特别审查程序进行审评，使国家药品监督管理局优先分配审评资源，从而加速该产品的上市注册进程。2025-08-20 -
里程碑进展！奥帕替苏米单抗关键注册临床研究完成全部受试者入组
2025年8月14日，南京维立志博生物科技股份有限公司（以下简称"维立志博"或"公司"，股票代码：9887.HK）宣布，奥帕替苏米单抗（抗PD-L1/4-1BB双特异性抗体LBL-024）单臂关键注册临床研究已完成全部受试者入组（CTR20213023）。2025-08-14 -
柯君医药抗血栓新药依福格雷（CG-0255）的研究成果发表于国际权威期刊
2025-08-14 -
默沙东注射用头孢洛生他唑巴坦钠（注册商标：卓利达®）正式在华上市，开启复杂耐药菌感染治疗新篇章
默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）宣布，其新型头孢菌素酶抑制剂复方制剂——注射用头孢洛生他唑巴坦钠（注册商标：卓利达®）正式在中国境内上市，为临床应对铜绿假单胞菌（PA）和超广谱β-内酰胺酶肠杆菌（ESBL-E）等复杂耐药菌的感染提供了全新选择。2025-08-13 -
药明生物推出HEK293稳定细胞株构建平台WuXia293 Stable，赋能复杂生物药分子研发与生产
全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）服务公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布推出全新的 WuXia293Stable平台。2025-08-11 -
AMI Pharm推动AYP-101进入三期临床，开启减脂注射药新纪元
——新型非细胞溶解性注射药靶向治疗颏下脂肪，大幅减少疼痛与肿胀2025-08-11 -
凡舒卓®在华获批新适应症，拓展至6至＜12岁儿童重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）的维持治疗
阿斯利康宣布，其中国首个呼吸生物制剂凡舒卓®（英文商品名：Fasenra®，通用名：本瑞利珠单抗注射液）新适应症在中国正式批准。2025-08-08 -
卫材新药达卫可®在京东健康首发 为失眠患者提供全新治疗方案
卫材中国药业原研创新药物达卫可®（通用名：莱博雷生片）在京东健康全网首发。2025-08-08
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