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试验通俗题目
药物名称
适应症
试验分期
申办单位
试验组长单位
首次公示时间
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状态日期
研发历程
评估健康受试者和轻度血压升高受试者接受皮下注射 SNK-2726 的 1 期临床研究
SNK-2726注射液
高血压
I期
施能康医药科技(苏州)有限公司
安徽医学大学第二附属医院;浙江大学医学院附属第二医院
2025-04-30
进行中 (尚未招募)
[14C]VC005 在中国健康受试者体内的物质平衡临床试验
VC005片/[14C]VC005
特应性皮炎
I期
江苏威凯尔医药科技有限公司
苏州大学附属第一医院
2025-04-30
进行中 (尚未招募)
一项评价SY-5933片联合CT-707片在携带KRAS (G12C)突变的晚期实体瘤受试者中安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的Ib/II期研究
SY-5933片
本品适用于与FAK 抑制剂康太替尼片联合用药,用于治疗携带KRAS (G12C)突变 的晚期实体瘤受试者。
其他
首药控股(北京)股份有限公司
中国医学科学院肿瘤医院
2025-04-30
进行中 (尚未招募)
一项在健康受试者中评估HRN01片安全性、耐受性的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床研究
HRN01片
产后抑郁症
I期
北京华睿鼎信科技有限公司
浙江医院
2025-04-30
进行中 (尚未招募)
利丙双卡因乳膏人体生物等效性研究
利丙双卡因乳膏
用于下列情况的皮肤局部麻醉 :—针穿刺,例如:置入导管或采血。 —浅层外科手术。例如:生殖器粘膜 ,在浅层外科手术或浸润麻醉之前;腿部溃疡 清洁/清创术。
其他
海南海神同洲制药有限公司
南宁市第二人民医院
2025-04-30
进行中 (尚未招募)
评估受试制剂美沙拉秦灌肠液(规格:60 g: 4 g)与参比制剂(莎尔福®)(规格:60 g: 4 g)在健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、三周期、三序列、部分重复交叉生物等效性试验。
美沙拉秦灌肠液
适用于直肠乙状结肠型溃疡性结肠炎急性发作期的治疗
其他
苏州华健瑞达医药技术有限公司
上海市奉贤区中心医院
2025-04-30
进行中 (尚未招募)
盐酸米诺环素胶囊餐后人体生物等效性研究
盐酸米诺环素胶囊
本品适用于因葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾杆菌、大肠埃希菌、克雷伯氏菌、变形杆菌、绿脓杆菌、梅毒螺旋体及衣原体等对本品敏感的病原体引起的下列感染
其他
北京海步医药科技有限公司
湖南医药学院总医院
2025-04-29
进行中 (尚未招募)
他克莫司胶囊(1mg)生物等效性试验临床研究
他克莫司胶囊
预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。
其他
广西科伦制药有限公司
安徽理工大学第一附属医院 (淮南第一人民医院)
2025-04-30
进行中 (尚未招募)
乌帕替尼缓释片(15mg)人体生物等效性研究
乌帕替尼缓释片
特应性皮炎 本品适用于对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。 使用限制:不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用。 类风湿关节炎 本品适用于对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。 使用限制:不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物制剂DMARDs或强效免疫抑制剂如硫唑嘌呤和环孢素联合使用。 银屑病关节炎 本品适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎成人患者。本品可与甲氨蝶呤(MTX)联用。 溃疡性结肠炎 本品适用于治疗对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。 使用限制:不建议将本品与其他JAK抑制剂、溃疡性结肠炎的生物治疗或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢素)联合使用。 克罗恩病 本品适用于治疗对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性克罗恩病成人患者。 使用限制:不建议将本品与其他JAK抑制剂、克罗恩病的生物治疗或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢素)联合使用。 放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA) 本品适用于对非甾体抗炎药(NSAID)应答不佳且存在客观炎症征象(表现为C反应蛋白[CRP]升高和/或磁共振成像[MRI]异常)的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者。 使用限制:不建议本品与其他JAK抑制、生物类DMARD或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢素)联合使用。 强直性脊柱炎(AS,放射学阳性中轴型脊柱关节炎) 本品适用于对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。 使用限制:不建议本品与其他JAK抑制剂、生物类DMARD或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢素)联合使用。
其他
九华华源药业(桂林)有限公司
合肥市第二人民医院
2025-04-30
进行中 (尚未招募)
JS207(PD-1/VEGF双抗)联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌
注射用JS207
非小细胞肺癌
II期
上海君实生物医药科技股份有限公司
山东省第一医科大学附属肿瘤医院
2025-04-29
进行中 (尚未招募)
布美他尼片在健康研究参与者中的单剂量、随机、开放、交叉、两制剂、两周期餐后人体生物等效性试验
布美他尼片
本品适用于由充血性心力衰竭、肝肾疾病(包括肾病综合征)引起的水肿。
其他
成都新恒创药业有限公司
重庆市红十字会医院(江北区人民医院)
2025-04-29
进行中 (尚未招募)
非奈利酮片人体生物等效性研究
非奈利酮片
本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(伴白蛋白尿),以降低肾小球滤过率估计值(eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。
其他
海南海灵化学制药有限公司
河南(郑州)中汇心血管病医院I期临床研究中心
2025-04-28
进行中 (尚未招募)
布美他尼片在健康研究参与者中的单剂量、随机、开放、交叉、两制剂、两周期空腹人体生物等效性试验
布美他尼片
本品适用于充血性心力衰竭、肝肾疾病(包括肾病综合征)引起的水肿
其他
成都新恒创药业有限公司
重庆市红十字会医院(江北区人民医院)
2025-04-29
进行中 (尚未招募)
一项在晚期实体瘤受试者中评价 MK-3120 的安全性和有效性的研究 (MK-3120-002)
注射用MK-3120
晚期实体瘤
其他
默沙东研发(中国)有限公司
北京大学第一医院
2025-04-29
进行中 (尚未招募)
BL-B01D1+阿昔替尼双药不联合或联合帕博利珠单抗治疗局部晚期或转移性肾癌患者的 II 期临床研究
注射用BL-B01D1
局部晚期或转移性肾癌
II期
成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司
复旦大学附属肿瘤医院
2025-04-29
进行中 (尚未招募)
双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊生物等效性研究
双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊
急性关节炎症和痛风发作、慢性关节炎症、类风湿性关节炎,强直性脊柱关节炎和脊柱的其他炎性风湿性疾病、与关节和脊柱的退行性疾病有关的疼痛、软组织风湿病、创伤或手术后的肿痛或炎症,治疗痛经和由整形、牙科手术或其他外科小手术引起的术后痛和炎症。
其他
海南先声药业有限公司
济南市中心医院
2025-04-28
进行中 (尚未招募)
阿奇霉素片(0.25g)人体生物等效性研究
阿奇霉素片
阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物,适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染:流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急性发作。 肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎。 流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性中耳炎。 流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性细菌性鼻窦炎。 化脓性链球菌引起的咽炎/扁桃腺炎。 金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的单纯性皮肤和皮肤结构感染。 沙眼衣原体或淋病奈瑟氏球菌引起的尿道炎和子宫颈炎。 杜克雷嗜血杆菌引起的男性生殖器溃疡病(软下疳)。由于临床试验招募的女性人数太少,因此尚未确定阿奇霉素治疗女性软下疳的疗效。
其他
美罗药业股份有限公司
洛阳市中心医院
2025-04-28
进行中 (尚未招募)
艾普拉唑肠溶片人体生物等效性研究
艾普拉唑肠溶片 NA
治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎。
其他
浙江华海制药科技有限公司
浙江省台州医院
2025-04-29
进行中 (尚未招募)
艾普拉唑肠溶片人体生物等效性研究
艾普拉唑肠溶片 NA
治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎。
其他
浙江华海制药科技有限公司
浙江省台州医院
2025-04-28
进行中 (尚未招募)
非奈利酮片人体生物等效性研究
非奈利酮片
本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25至<75mL/min/1.73m2,伴白蛋白尿),可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。
其他
天大药业(珠海)有限公司
新郑华信民生医院
2025-04-28
进行中 (尚未招募)
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