登记号
试验通俗题目
药物名称
适应症
试验分期
申办单位
试验组长单位
首次公示时间
首例入组
试验状态
状态日期
研发历程
一项评估NTB003注射液在健康志愿者中的安全性、耐受性、药代/药效动力学特征的Ⅰ期临床试验
NTB003注射液
用于甲状腺眼病(TED)的治疗
I期
南京正大天晴制药有限公司
航天中心医院
2025-06-13
进行中 (尚未招募)
丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液人体生物等效性试验
丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液
4-16岁儿童及青少年轻度至中度哮喘急性发作的治疗。 丙酸氟替卡松在肺中有显著的抗炎作用。 在既往仅接受支气管扩张剂治疗或其他预防性治疗的哮喘患者中,丙酸氟替卡松可以减少哮喘症状和急性发作。 通过使用速效支气管扩张剂,一般可以缓解相对短暂的急性发作症状,但持续时间较长的急性发作还需要尽快使用糖皮质激素治疗,以控制炎症。
其他
山东京卫制药有限公司
成都新华医院
2025-06-13
进行中 (尚未招募)
评价TQC2731注射液在青少年哮喘患者的Ib/II期研究
TQC2731注射液
12岁及以上青少年哮喘
其他
上海正大天晴医药科技开发有限公司
广州医科大学附属第一医院
2025-06-13
进行中 (尚未招募)
评估9MW1911的有效性、安全性的的临床研究
9MW1911注射液
慢性阻塞性肺疾病(COPD)
II期
迈威(上海)生物科技股份有限公司
北京大学第三医院
2025-06-13
进行中 (尚未招募)
螺内酯口服混悬液人体生物等效性研究
螺内酯口服混悬液
心力衰竭、高血压、肝硬化引起的水肿
其他
北京远方通达医药技术有限公司
湖南妇女儿童医院
2025-06-12
进行中 (尚未招募)
阿昔莫司胶囊空腹及餐后人体生物等效性研究
阿昔莫司胶囊
本品可作为替代疗法或辅助疗法用于降低对其他治疗(如他汀类药物或贝特类药物)不能充分缓解的患者的甘油三酯水平,适用于以下病症: 1.高甘油三酯血症(Fredrickson Ⅳ型高脂蛋白血症) 2.高胆固醇和高甘油三酯血症(Fredrickson ⅡB型高脂蛋白血症) 在采取饮食改变和其他非药物治疗(如运动、减肥)等其他措施之后方可使用本品。 目前尚未证实使用阿昔莫司治疗高脂蛋白血症可降低心血管病发病率和死亡率。
其他
山东新时代药业有限公司
北大医疗鲁中医院;大医疗鲁中医院
2025-06-12
进行中 (尚未招募)
ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)I期临床试验
ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)
接种本品可刺激机体产生抗A群、C群、Y群和W135群脑膜炎奈瑟球菌的免疫力,用于预防A群、C群、Y群和W135群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。
I期
辽宁成大生物股份有限公司;北京成大天和生物科技有限公司;成大生物(本溪)有限公司
湖南省疾病预防控制中心
2025-06-12
进行中 (尚未招募)
一项在 12 岁及以上斑秃受试者中进行的 2 种剂量利特昔替尼研究
利特昔替尼
斑秃
III期
辉瑞公司;辉瑞投资有限公司;Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
复旦大学附属华山医院
2025-06-13
进行中 (尚未招募)
呼吸道合胞病毒mRNA疫苗Ⅱ期临床试验
呼吸道合胞病毒mRNA疫苗
用于预防由呼吸道合胞病毒(Respiratory syncytial virus,RSV)感染引起的相关疾病
II期
合肥阿法纳生物科技有限公司
广西壮族自治区疾病预防控制中心
2025-06-13
进行中 (尚未招募)
SHR-4849注射液联合其他抗肿瘤药物在恶性实体瘤患者中的多中心、开放Ⅱ期临床研究
SHR-4849注射液
恶性实体瘤
II期
苏州盛迪亚生物医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司
山东第一医科大学附属肿瘤医院(山东省肿瘤防治研究院、山东省肿瘤医院)
2025-06-12
进行中 (尚未招募)
两个剂量水平的奎扎替尼作为FLT3-ITD(+)急性髓系白血病完全缓解患者维持治疗的比较
盐酸奎扎替尼片
急性髓系白血病
II期
Daiichi Sankyo, Inc.;第一三共(中国)投资有限公司;Patheon France
苏州大学附属第一医院
2025-06-11
进行中 (尚未招募)
一项评价SHR-2017注射液在实体瘤骨转移患者中的有效性和安全性的II期临床研究
SHR-2017注射液
用于实体瘤骨转移患者中骨事件的预防
II期
苏州盛迪亚生物医药有限公司
中山大学肿瘤防治中心
2025-06-12
进行中 (尚未招募)
评估ICP-248 在复发或难治性套细胞淋巴瘤受试者中疗效和安全性
ICP-248
复发或难治性套细胞淋巴瘤
II期
北京诺诚健华医药科技有限公司
北京大学第三医院;中山大学肿瘤防治中心
2025-06-13
进行中 (尚未招募)
瑞舒伐他汀依折麦布片(I)生物等效性临床试验
瑞舒伐他汀依折麦布片(I)
高胆固醇血症 本品适用于在饮食控制的基础上,治疗他汀类药物单药治疗LDL-C无法达标的成人原发性(杂合子型家族性或非家族性)高胆固醇血症或混合性高脂血症患者。 纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH) 本品适用于在饮食控制的基础上,降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。本品可作为其他降脂治疗(例如LDL血浆分离置换法)的辅助疗法,或尚无其他降脂治疗时,本品用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。
其他
江苏欧歌制药有限公司
辽宁中医药大学附属医院
2025-06-11
进行中 (尚未招募)
间苯三酚口崩片在健康人群的生物等效性试验
间苯三酚口崩片
消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛; 急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛; 妇科痉挛性疼痛; 怀孕期间子宫收缩的辅助治疗。
其他
烟台鲁银药业有限公司
皖南医学院第一附属医院(皖南医学院弋矶山医院)
2025-06-13
进行中 (尚未招募)
一项评价注射用MSC303皮下注射治疗免疫性肾小球疾病的的I/Ⅱ期临床研究
MSC303注射液
免疫性肾小球疾病
其他
北京天广实医药科技有限公司
北京大学第一医院
2025-06-12
进行中 (尚未招募)
糠酸莫米松乳膏人体生物等效性研究
糠酸莫米松乳膏 /
在成人和儿童中,Elocon乳膏用于减轻如牛皮癣或皮炎等皮肤问题引起的红肿和瘙痒。
其他
珠海市汇通达医药有限公司
天津医科大学总医院
2025-06-13
进行中 (尚未招募)
评估RGT-274-CR胶囊在中国受试者中的安全性及耐受性的研究
RGT-274-CR胶囊
体重管理
I期
上海齐鲁锐格医药研发有限公司
安徽医科大学第二附属医院
2025-06-13
进行中 (尚未招募)
玛巴洛沙韦片(20mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
玛巴洛沙韦片
本品用于既往健康的成人和5岁及以上儿童单纯性甲型和乙型流感患者,或存在流感相关并发症高风险的成人和12岁及以上儿童流感患者。
其他
重庆莱美药业股份有限公司
岳阳市人民医院
2025-06-10
进行中 (尚未招募)
茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(Ⅱ)人体生物等效性试验
茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(Ⅱ)
本品适用于成人和12岁及以上青少年哮喘的维持治疗。包括:使用吸入性糖皮质激素未能充分控制的患者;或使用长效β2受体激动剂和低剂量吸入性糖皮质激素未能充分控制的患者
其他
北京抗创联生物制药技术研究有限公司
无锡市人民医院
2025-06-10
进行中 (尚未招募)