登记号
试验通俗题目
药物名称
适应症
试验分期
申办单位
试验组长单位
首次公示时间
首例入组
试验状态
状态日期
研发历程
SMF-210生物等效性研究
SMF-210 NA
高血压
其他
江西施美药业股份有限公司
山东第一医科大学附属职业病医院（山东省职业病医院）
2025-09-11
进行中 （尚未招募）
YL201联合依沃西单抗在晚期实体瘤患者中的疗效和安全性研究
注射用YL201
晚期实体瘤
其他
苏州宜联生物医药有限公司
中山大学肿瘤防治中心
2025-09-12
进行中 （尚未招募）
磷苯妥英钠注射液人体生物等效性试验
磷苯妥英钠注射液
用于治疗全身性强直-阵挛性癫痫持续状态，预防和治疗神经外科手术中引起的癫痫发作。
其他
江西科为制药有限公司
皖南医学院第二附属医院
2025-09-11
进行中 （尚未招募）
GFH276治疗RAS突变型晚期实体瘤患者的I/II期临床研究
GFH276片
实体瘤
其他
劲方医药科技（上海）股份有限公司
中山大学肿瘤防治中心
2025-09-10
进行中 （尚未招募）
SHR2554片联合其他抗肿瘤治疗在非小细胞肺癌受试者中的II期临床研究
SHR2554片
非小细胞肺癌
II期
江苏恒瑞医药股份有限公司
中山大学肿瘤防治中心
2025-09-10
进行中 （尚未招募）
评价Maridebart Cafraglutide对动脉粥样硬化性心血管疾病合并超重或肥胖参与者心血管结局的影响（MARITIME-CV）
AMG 133
动脉粥样硬化性心血管疾病 超重 肥胖
III期
Amgen Inc.;安进生物技术咨询（上海）有限公司;Amgen Inc.；Amgen Europe B.V.
复旦大学附属中山医院;四川大学华西医院（四川省国际医院）
2025-09-10
进行中 （尚未招募）
磷酸奥司他韦胶囊生物等效性试验
磷酸奥司他韦胶囊 无
1、治疗流感 用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在第一次出现症状48小时以内使用。 2、预防流感 用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
其他
湖南九典制药股份有限公司
武汉大学人民医院
2025-09-10
进行中 （尚未招募）
[14C]ICP-248在健康受试者体内的物质平衡临床试验
[14C]ICP-248
健康人物质平衡研究
I期
北京诺诚健华医药科技有限公司
苏州大学附属第一医院
2025-09-10
进行中 （尚未招募）
美阿沙坦钾片餐后人体生物等效性研究
美阿沙坦钾片
本品适用于治疗成人原发性高血压。
其他
山东新时代药业有限公司
邢台医学高等专科学校第二附属医院
2025-09-11
进行中 （尚未招募）
评价TQC3302吸入喷雾剂的安全性、耐受性及药代动力学的I期临床研究
TQC3302吸入喷雾剂
慢性阻塞性肺疾病（COPD）
I期
正大天晴（广州）医药有限公司
中日友好医院（中日友好临床医学研究所）
2025-09-12
进行中 （尚未招募）
在一线 HER2 突变的晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者中对比 BL-M07D1 和帕博利珠单抗联合含铂化疗的随机对照 III 期临床研究
注射用BL-M07D1
初治的 HER2 突变晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌
III期
成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司
中山大学肿瘤防治中心
2025-09-11
进行中 （尚未招募）
坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ）空腹人体生物等效性试验。
坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ）
用坎地沙坦酯或氢氯噻嗪单药治疗无法最佳控制血压的成人患者的原发性高血压的治疗。
其他
合肥合源药业有限公司
重庆医科大学附属第二医院
2025-09-11
进行中 （尚未招募）
枸橼酸伊沙佐米胶囊人体生物等效性试验
枸橼酸伊沙佐米胶囊
与来那度胺和地塞米松联用，治疗已接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤-成人患者
其他
合肥亿帆生物制药有限公司
安徽医科大学第一附属医院
2025-09-11
进行中 （尚未招募）
氯雷他定片空腹人体生物等效性研究
氯雷他定片
用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服 药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。 亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。
其他
江苏联环药业股份有限公司
蚌埠医科大学第一附属医院
2025-09-09
进行中 （尚未招募）
纳基奥仑赛注射液治疗至少3线治疗失败的 自身免疫性溶血性贫血安全性及耐受性的 多中心、开放、单臂I期临床试验
纳基奥仑赛注射液
自身免疫性溶血性贫血
I期
广东合源生物医药有限公司;合源生物科技（天津）有限公司
中国医学科学院血液病医院
2025-09-09
进行中 （尚未招募）
雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装生物等效性试验
雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装
用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合征
其他
江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
郑州人民医院
2025-09-09
进行中 （尚未招募）
苯磺酸左氨氯地平片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉、餐后状态下生物等效性试验
苯磺酸左氨氯地平片
1) 高血压 本品适用于高血压的治疗。本品可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。 高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分，综合管理措施可能需要包括:血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。 收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上，每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。降低血压获得风险降低的相对程度在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。严重高血压患者，略微降低血压就能带来较大的临床获益。 对成人高血压患者，通常而言，降低血压可降低心血管事件的风险，主要是卒中、以及心肌梗死的风险。 2) 冠心病（CAD） 慢性稳定性心绞痛 ：本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。 血管痉挛性心绞痛(Prinzmetal’s或变异型心绞痛) 本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。
其他
江西金世康药业有限公司
贵州医科大学附属医院
2025-09-09
进行中 （尚未招募）
评价司美格鲁肽注射液药代动力学比对试验
司美格鲁肽注射液
本品适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理，初始体重指数（BMI）符合以下条件：≥30kg/m2（肥胖），或≥27kg/m2至<30kg/m2（超重）且存在至少一种体重相关合并症，例如高血糖高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等
I期
福建基诺厚普生物科技有限公司
浙江医院
2025-09-09
进行中 （尚未招募）
苯磺酸美洛加巴林片餐后生物等效性试验
苯磺酸美洛加巴林片
本品用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛。
其他
石家庄龙泽制药股份有限公司
武汉市金银潭医院（武汉市传染病医院）
2025-09-09
进行中 （尚未招募）