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审评结论
批准日期
研发历程
氢溴酸伏硫西汀片
化药5.1
补充申请
2026-02-15
H. Lundbeck A/S;H. Lundbeck A/S;
氢溴酸伏硫西汀片
化药5.1
补充申请
2026-02-15
H. Lundbeck A/S;H. Lundbeck A/S;
氢溴酸伏硫西汀片
化药5.1
补充申请
2026-02-15
H. Lundbeck A/S;H. Lundbeck A/S;
Upadacitinib口服溶液
化药2.2
补充申请
2026-02-15
AbbVie Inc.;AbbVie Inc.；AbbVie Ireland NL B.V.;
Upadacitinib口服溶液
化药2.2
补充申请
2026-02-15
AbbVie Inc.;AbbVie Inc.；AbbVie Ireland NL B.V.;
兔抗A型肉毒毒素包被抗体
生物制品
一次性进口
2026-02-15
Biogenes GmbH;Merz Pharmaceuticals GmbH;麦施美学贸易（上海）有限公司;
玛巴洛沙韦干混悬剂
化药
一次性进口
2026-02-15
Rottendorf Pharma GmbH;Roche Pharma (Schweiz) AG;上海罗氏制药有限公司;
老年咳喘胶囊
中药
补充申请
2026-02-15
北京同仁堂天然药物（唐山）有限公司;北京同仁堂天然药物（唐山）有限公司;
降糖甲片
中药
补充申请
2026-02-15
亚宝药业四川制药有限公司;亚宝药业四川制药有限公司;
通关藤口服液(消癌平口服液)
中药
补充申请
2026-02-15
杨凌科森生物制药有限责任公司;杨凌科森生物制药有限责任公司;
盐酸乙哌立松片
化药4
仿制
2026-02-15
北京紫萌医药科技有限公司;白云山东泰商丘药业有限公司;
艾考糊精腹膜透析液
化药4
仿制
2026-02-15
成都诺和晟鸿生物制药有限公司;
ω-3 鱼油脂肪乳注射液
化药4
仿制
2026-02-15
四川科伦药业股份有限公司;
氟比洛芬凝胶贴膏
化药4
补充申请
2026-02-15
北京百奥药业有限责任公司;北京百奥药业有限责任公司;
注射用重组A型肉毒毒素（Sf9细胞，150 kD天然氨基酸序列）
治疗用生物制品2.4
新药
2026-02-15
苏州若弋生物科技有限公司;
临床
SCTV02注射液
预防用生物制品1.2
补充申请
2026-02-15
神州细胞工程有限公司;神州细胞工程有限公司;
补充申请
SCTV02注射液
预防用生物制品1.2
补充申请
2026-02-15
神州细胞工程有限公司;神州细胞工程有限公司;
补充申请
SIR4156片
化药1
新药
2026-02-15
维泰瑞隆（北京）生物科技有限公司;
氨酚羟考酮缓释片
化药2.2
新药
2026-02-15
上海理想制药有限公司;
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗
预防用生物制品
补充申请
2026-02-14
Sanofi Winthrop Industrie;Sanofi Winthrop Industrie;
补充申请
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