受理号
药品名称
注册分类
申请类型
承办日期
企业名称
办理状态
状态日期
新报审评通道
审评结论
批准日期
研发历程
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗
预防用生物制品
补充申请
2026-02-14
Sanofi Winthrop Industrie;Sanofi Winthrop Industrie;
补充申请
布南色林片
化药5.1
进口再注册
2026-02-14
Sumitomo Pharma Co., Ltd.;Sumitomo Pharma Co.，Ltd. Suzuka Plant;无;
进口再注册
布南色林片
化药5.1
进口再注册
2026-02-14
Sumitomo Pharma Co., Ltd.;Sumitomo Pharma Co., Ltd. Suzuka Plant;无;
进口再注册
注射用索特西普
治疗用生物制品3.1
进口
2026-02-14
Merck Sharp & Dohme LLC;Patheon Italia S.p.A.;MSD R&D (China) Co., Ltd.;
上市
注射用索特西普
治疗用生物制品3.1
进口
2026-02-14
Merck Sharp & Dohme LLC;Patheon Italia S.p.A.;MSD R&D (China) Co., Ltd.;
上市
20价肺炎球菌多糖结合疫苗
预防用生物制品3.1
补充申请
2026-02-14
Pfizer Europe MA EEIG;Pfizer Ireland Pharmaceuticals;
补充申请
非布司他对照品
化药化药
一次性进口
2026-02-14
F.I.S. – Fabbrica Italiana Sintetici S.p.A.;TEIJIN PHARMA LIMITED;安斯泰来制药（中国）有限公司;
布立西坦
化药
一次性进口
2026-02-14
United States Pharmacopeial Convention 美国药典委员会;United States Pharmacopeial Convention 美国药典委员会;浙江普洛康裕制药有限公司;