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新报审评通道
审评结论
批准日期
研发历程
FWY003胶囊
化药1
进口
2026-02-27
Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;
IND
FWY003胶囊
化药1
进口
2026-02-27
Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;
IND
FWY003胶囊
化药1
进口
2026-02-27
Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;
IND
达雷妥尤单抗注射液(皮下注射)
治疗用生物制品生物制品
一次性进口
2026-02-27
Janssen Biotech, Inc.;Janssen Biotech, Inc.;上海复宏汉霖生物技术股份有限公司;
麝香止痛贴膏
中药原6
补充申请
2026-02-27
湖南九典诺纳医药科技有限公司;湖南富兴飞鸽药业有限公司;
金鸡化瘀颗粒
中药
补充申请
2026-02-27
哈药集团三精千鹤制药有限公司;哈药集团三精千鹤制药有限公司;
十香止痛丸
中药
补充申请
2026-02-27
河北凯诺制药有限公司;河北凯诺制药有限公司;
补充申请
牛黄至宝丸
中药
补充申请
2026-02-27
河北凯诺制药有限公司;河北凯诺制药有限公司;
补充申请
冰连滴耳剂
中药
补充申请
2026-02-27
北京莲耳堂药业有限公司;江西科伦药业有限公司;
参芪王浆养血口服液
中药
补充申请
2026-02-27
吉林敖东延边药业股份有限公司;吉林敖东延边药业股份有限公司;
补充申请
清眩片
中药原9
补充申请
2026-02-27
惠州市九惠制药股份有限公司;惠州市九惠制药股份有限公司;
补充申请
通淋片
中药
补充申请
2026-02-27
江西药都仁和制药有限公司;江西药都仁和制药有限公司;
补充申请
利妥昔单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
2026-02-27
上海复宏瑞霖生物技术有限公司;上海复宏汉霖生物制药有限公司;
补充申请
利妥昔单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
2026-02-27
上海复宏瑞霖生物技术有限公司;上海复宏汉霖生物制药有限公司;
补充申请
人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)
预防用生物制品
补充申请
2026-02-27
博晖生物制药股份有限公司;博晖生物制药股份有限公司;
补充申请
巴瑞替尼片
化药4
仿制
2026-02-27
江西迪赛诺医药集团有限公司;江西迪赛诺医药集团有限公司;
ANDA
尼莫地平口服溶液
化药3
仿制
2026-02-27
黑龙江中桂制药有限公司;黑龙江中桂制药有限公司;
ANDA
尼莫地平口服溶液
化药3
仿制
2026-02-27
黑龙江中桂制药有限公司;黑龙江中桂制药有限公司;
ANDA
盐酸非索非那定口服混悬液
化药3
仿制
2026-02-27
桂林华信制药有限公司;桂林华信制药有限公司;
ANDA
盐酸卡利拉嗪胶囊
化药3
仿制
2026-02-27
浙江华海药业股份有限公司;浙江华海药业股份有限公司;
ANDA
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