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审评结论
批准日期
研发历程
马来酸奈拉替尼片
化药
补充申请
2026-01-17
PIERRE FABRE MEDICAMENT;Excella GmbH & Co. KG;
利司扑兰片
化药2.2
补充申请
2026-01-17
Roche Pharma (Schweiz) AG;F. Hoffmann-La Roche AG;
补充申请
FXB0871
治疗用生物制品1
进口
2026-01-17
Fosun Industrial Co., Limited; Shanghai Fosun Pharmaceutical Industrial Development Company Limited.;
临床
Tarlatamab
治疗用生物制品2.1
补充申请
2026-01-17
Amgen Inc.;Amgen Inc.;
补充申请
Tarlatamab
治疗用生物制品2.1
补充申请
2026-01-17
Amgen Inc.;Amgen Inc.;
补充申请
Enpatoran
化药1
进口
2026-01-17
Merck Healthcare KGaA;Merck Serono (Beijing) Pharmaceutical R&D Co., Ltd.;
IND
RO7771950肠溶片
化药1
进口
2026-01-17
F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China) Holding Ltd.;
IND
RO7771950片
化药1
进口
2026-01-17
F. Hoffmann-La Roche Ltd;/;
IND
帕博利珠单抗注射液
治疗用生物制品生物制品
一次性进口
2026-01-17
MSD Ireland (Carlow);MSD International Business GmbH;默沙东研发（中国）有限公司;
宣肺止嗽合剂
中药原6
补充申请
2026-01-17
甘肃普安制药股份有限公司;甘肃普安制药股份有限公司;
补充申请
抗宫炎软胶囊
中药原9
补充申请
2026-01-17
贵州汇正制药有限责任公司;贵州汇正制药有限责任公司;
补充申请
黄藤素片
中药
补充申请
2026-01-17
湖南九典制药股份有限公司;湖南九典制药股份有限公司;
补充申请
通脉滴丸
中药
补充申请
2026-01-17
津药达仁堂集团股份有限公司第六中药厂;津药达仁堂集团股份有限公司第六中药厂;
补充申请
宝儿康散
中药
补充申请
2026-01-17
安徽茂康药业有限公司;广东宏兴集团股份有限公司宏兴制药厂;
更年灵胶囊
中药
补充申请
2026-01-17
山东明仁福瑞达制药股份有限公司;山东明仁福瑞达制药股份有限公司;
补充申请
金匮肾气丸
中药
补充申请
2026-01-17
内蒙古大唐药业股份有限公司;内蒙古大唐药业股份有限公司;
补充申请
金匮肾气丸
中药
补充申请
2026-01-17
内蒙古大唐药业股份有限公司;内蒙古大唐药业股份有限公司;
补充申请
根痛平胶囊
中药
补充申请
2026-01-17
吉林省松辽制药有限公司;黑龙江省济仁药业有限公司;
鸡骨草肝炎颗粒
中药
补充申请
2026-01-17
国药集团德众（佛山）药业有限公司;国药集团德众（佛山）药业有限公司;
补充申请
达格列净片
化药4
仿制
2026-01-17
新乡市常乐制药有限责任公司;新乡市常乐制药有限责任公司;
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