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状态日期
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审评结论
批准日期
研发历程
利奥西呱片
化药
进口再注册
2026-02-02
Bayer AG;Bayer AG;Bayer Healthcare Company Ltd.;
进口再注册
利奥西呱片
化药
进口再注册
2026-02-02
Bayer AG;Bayer AG;Bayer Healthcare Company Ltd.;
进口再注册
利奥西呱片
化药
进口再注册
2026-02-02
Bayer AG;Bayer AG;Bayer Healthcare Company Ltd.;
进口再注册
利奥西呱片
化药
进口再注册
2026-02-02
Bayer AG;Bayer AG;Bayer Healthcare Company Ltd.;
进口再注册
利奥西呱片
化药
进口再注册
2026-02-02
Bayer AG;Bayer AG;Bayer Healthcare Company Ltd.;
进口再注册
马立巴韦片
化药5.1
补充申请
2026-02-02
Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.;Catalent CTS, LLC；Takeda Ireland Limited;
补充申请
富马酸比索洛尔片
化药
补充申请
2026-02-02
Aspen Pharma Schweiz GmbH;Lek S.A.;
阿巴西普注射液
治疗用生物制品生物制品
一次性进口
2026-02-02
Vetter Pharma Fertigung GmbH & Co. KG;Bristol-Myers Squibb Company;百时美施贵宝（中国）投资有限公司;
肾炎安颗粒
中药
补充申请
2026-02-02
广西梧州制药（集团）股份有限公司;广西梧州制药（集团）股份有限公司;
补充申请
妇炎净胶囊
中药
补充申请
2026-02-02
广西梧州制药（集团）股份有限公司;广西梧州制药（集团）股份有限公司;
补充申请
五子衍宗丸
中药
补充申请
2026-02-02
江西省芙蓉堂药业股份有限公司;江西省芙蓉堂药业股份有限公司;
补充申请
五子衍宗丸
中药
补充申请
2026-02-02
江西省芙蓉堂药业股份有限公司;江西省芙蓉堂药业股份有限公司;
补充申请
头孢丙烯片
化药4
仿制
2026-02-02
温岭市创新生物医药科技股份有限公司;万邦德制药集团有限公司;
ANDA
盐酸特比萘芬喷雾剂
化药4
仿制
2026-02-02
济南中海医药科技有限公司;山东京卫制药有限公司;
ANDA
盐酸特比萘芬喷雾剂
化药4
仿制
2026-02-02
济南中海医药科技有限公司;山东京卫制药有限公司;
ANDA
瑞格列奈片
化药原6
补充申请（一致性）
2026-02-02
天津市康瑞药业有限公司;天津市康瑞药业有限公司;
碳酸氢钠注射液
化药
补充申请（一致性）
2026-02-02
辰欣药业股份有限公司;辰欣药业股份有限公司;
厄贝沙坦片
化药
补充申请
2026-02-02
赛诺菲（杭州）制药有限公司;赛诺菲（杭州）制药有限公司;
补充申请
HX102片
化药1
新药
2026-02-02
华夏生生药业（北京）有限公司;
IND
HX102片
化药1
新药
2026-02-02
华夏生生药业（北京）有限公司;
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