受理号
药品名称
注册分类
申请类型
承办日期
企业名称
办理状态
状态日期
新报审评通道
审评结论
批准日期
研发历程
注射用维得利珠单抗
治疗用生物制品3.1
补充申请
2026-02-12
Takeda Pharma A/S;Takeda Pharmaceutical Company Ltd.;
补充申请
注射用A型肉毒毒素
治疗用生物制品3.1
补充申请
2026-02-12
Merz Pharmaceuticals GmbH;Merz Pharma GmbH & Co.KGaA;
补充申请
注射用A型肉毒毒素
治疗用生物制品3.1
补充申请
2026-02-12
Merz Pharmaceuticals GmbH;Merz Pharma GmbH & Co.KGaA;
补充申请
格菲妥单抗注射液
治疗用生物制品1
补充申请
2026-02-12
Roche Pharma (Schweiz) AG;Roche Diagnostics GmbH;
补充申请
盐酸文拉法辛缓释胶囊
化药
进口再注册
2026-02-12
Upjohn US 2 LLC;Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company;Viatris Pharmaceuticals Co., Ltd.;
进口再注册
盐酸文拉法辛缓释胶囊
化药
进口再注册
2026-02-12
Upjohn US 2 LLC ;Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company;Viatris Pharmaceuticals Co., Ltd.;
进口再注册
盐酸文拉法辛缓释胶囊
化药
进口再注册
2026-02-12
Upjohn US 2 LLC;Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company;Viatris Pharmaceuticals Co., Ltd.;
进口再注册
盐酸文拉法辛缓释胶囊
化药
进口再注册
2026-02-12
Upjohn US 2 LLC ;Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company;Viatris Pharmaceuticals Co., Ltd.;
进口再注册
注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸
化药
进口再注册
2026-02-12
ABBOTT LABORATORIES DE MEXICO, S.A. DE C.V.;DELPHARM SAINT REMY;Shanghai Abbott Pharmaceutical Co., Ltd.;
进口再注册
注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸
化药
进口再注册
2026-02-12
ABBOTT LABORATORIES DE MEXICO, S.A. DE C.V.;DELPHARM SAINT REMY;Shanghai Abbott Pharmaceutical Co., Ltd.;
进口再注册
Ziltivekimab 注射液
治疗用生物制品1
补充申请
2026-02-12
Novo Nordisk A/S;Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG;
补充申请