受理号
药品名称
注册分类
申请类型
承办日期
企业名称
办理状态
状态日期
新报审评通道
审评结论
批准日期
研发历程
注射用重组人凝血因子VIII
治疗用生物制品
补充申请
2026-02-13
Takeda Manufacturing Austria AG;Baxalta Manufacturing Sàrl;
补充申请
注射用重组人凝血因子VIII
治疗用生物制品
补充申请
2026-02-13
Takeda Manufacturing Austria AG;Baxalta Manufacturing Sàrl;
补充申请
注射用重组人凝血因子VIII
治疗用生物制品
补充申请
2026-02-13
Takeda Manufacturing Austria AG;Baxalta Manufacturing Sàrl;
补充申请
注射用重组人凝血因子VIII
治疗用生物制品
补充申请
2026-02-13
Takeda Manufacturing Austria AG;Baxalta Manufacturing Sàrl;
补充申请
复方氯丝右哌甲酯胶囊
化药5.1
补充申请
2026-02-13
Commave Therapeutics SA;Catalent Greenville, Inc.;
补充申请
复方氯丝右哌甲酯胶囊
化药5.1
补充申请
2026-02-13
Commave Therapeutics SA;Catalent Greenville, Inc.;
补充申请
复方氯丝右哌甲酯胶囊
化药5.1
补充申请
2026-02-13
Commave Therapeutics SA;Catalent Greenville, Inc.;
补充申请
注射用德曲妥珠单抗
治疗用生物制品2.2
进口
2026-02-13
Daiichi Sankyo Europe GmbH;Simtra Deutschland GmbH;DAIICHI SANKYO（CHINA）HOLDINGS CO.,LTD.;
上市
Baxdrostat片
化药1
进口
2026-02-13
AstraZeneca AB;AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;
NDA
Baxdrostat片
化药1
进口
2026-02-13
AstraZeneca AB;AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;
NDA
Brenipatide注射液
化药1
进口
2026-02-13
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.;
IND
Brenipatide注射液
化药1
进口
2026-02-13
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.;
IND
Brenipatide注射液
化药1
进口
2026-02-13
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.;
IND
RO7795068注射液
化药1
进口
2026-02-13
F. Hoffmann-La Roche Ltd ;Roche (China) Holding Ltd.;
IND
Brenipatide注射液
化药1
进口
2026-02-13
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.;
IND
RO7795068注射液
化药1
进口
2026-02-13
F. Hoffmann-La Roche Ltd ;Roche (China) Holding Ltd.;
IND
Brenipatide注射液
化药1
进口
2026-02-13
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.;
IND