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审评结论
批准日期
研发历程
益肝灵片
中药
补充申请
2026-02-09
达嘉维康生物制药有限公司;湖南天济草堂制药股份有限公司;
补充申请
女宝胶囊
中药
补充申请
2026-02-09
达嘉维康生物制药有限公司;湖南天济草堂制药股份有限公司;
补充申请
阿卡波糖片
化药4
补充申请
2026-02-09
石家庄市华新药业有限责任公司;石家庄市华新药业有限责任公司;
注射用华卟啉钠
化药1
新药
2026-02-09
上海光声制药有限公司;
盐酸环喷托酯滴眼液
化药
进口再注册
2026-02-09
Alcon NV;Novartis Manufacturing N.V.;Alcon (China) Ophthalmic Product Co.Ltd.;
SAR442970注射液
治疗用生物制品1
补充申请
2026-02-09
Sanofi-Aventis Recherche & Développement;Sanofi-Aventis Recherche & Développement;Eurofins CDMO (Amatsigroup SAS) ;
补充申请
SAR442970注射液
治疗用生物制品1
补充申请
2026-02-09
Sanofi-Aventis Recherche & Développement;Sanofi-Aventis Recherche & Développement;Eurofins CDMO (Amatsigroup SAS) ;
补充申请
盐酸Acoramidis片
化药
一次性进口
2026-02-09
Rottendorf Pharma GmbH;Bayer (Schweiz) AG;拜耳医药保健有限公司;
帕替罗姆山梨醇钙口服混悬剂
化药
一次性进口
2026-02-09
Patheon Inc.;Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France;富启睿医药研发(北京)有限公司;
注射用硫酸艾沙康唑
化药4
仿制
2026-02-09
乳源东阳光药业有限公司;乳源东阳光药业有限公司;
盐酸莫西沙星片
化药4
仿制
2026-02-09
上海金不换兰考制药有限公司;上海金不换兰考制药有限公司;
LY-M003注射液
治疗用生物制品1
新药
2026-02-09
凌意(杭州)生物科技有限公司;
临床
IBI115
治疗用生物制品1
新药
2026-02-09
信达生物制药(苏州)有限公司;
临床
JY54注射液
化药1
新药
2026-02-09
杭州九源基因生物医药股份有限公司;
安奈拉唑钠肠溶片
化药2.4
新药
2026-02-09
轩竹(北京)医药科技有限公司;
HS-10522片
化药1
新药
2026-02-09
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
HS-10522片
化药1
新药
2026-02-09
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
HS-10522片
化药1
新药
2026-02-09
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
WS-0101溶液
化药1
新药
2026-02-09
北京厚燊维康科技有限责任公司;
注射用BG-T187(皮下注射)
治疗用生物制品1
新药
2026-02-09
广州百济神州生物制药有限公司;
临床
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