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商品名
活性成分
中文名称
申请类型
申请号
剂型
申请机构
批准日期
Acetazolamide
乙酰唑胺
ANDA
212089
Tablet;Oral
Aurobindo Pharma Ltd
2025-05-30
Rifaximin
利福昔明
ANDA
213713
Tablet;Oral
Sandoz Inc
2025-05-29
Rocuronium Bromide
罗库溴铵
ANDA
219674
Injectable;Injection
Mankind Pharma
2025-05-29
Methylnaltrexone Bromide
溴甲钠曲酮
ANDA
208592
Solution;Subcutaneous
Mylan Labs Ltd
2025-05-28
Acoltremon
NDA
217370
Solution/drops;Ophthalmic
Alcon Labs Inc
2025-05-28
Metformin Hydrochloride, Sitagliptin
ANDA
218069
Tablet, Extended Release
Novast Labs Ltd
2025-05-28
Hydrocortisone
氢化可的松
NDA
218980
Solution; Oral
Eton
2025-05-28
Ubrogepant
乌布吉泮
ANDA
219088
Tablet
Aurobindo Pharma Limited
2025-05-28
Magnesium Sulfate
硫酸镁
ANDA
219777
Solution;Intramuscular, Intravenous
Aspiro
2025-05-28
Topiramate
托吡酯
ANDA
216683
Capsule;Oral
Rubicon
2025-05-27
Lumateperone
卢美哌隆
ANDA
219200
Capsule
Alkem Labs Ltd
2025-05-27
Perampanel
吡仑帕奈
ANDA
209801
Tablet;Oral
Teva Pharms Usa Inc
2025-05-23
Bosutinib Monohydrate
博舒替尼
ANDA
209543
Tablet;Oral
Alembic
2025-05-23
Lacosamide
拉考沙胺
ANDA
218706
Solution;Intravenous
Westminster Pharms
2025-05-23
Isotretinoin
异维A酸
ANDA
216633
Capsule;Oral
Zydus Pharms
2025-05-22
Amlodipine Besylate; Atorvastatin Calcium
苯磺酸氨氯地平;阿托伐他汀钙
ANDA
217279
Tablet;Oral
Alembic
2025-05-22
Lenalidomide
来那度胺
ANDA
217554
Capsule;Oral
Deva Holding As
2025-05-22
Olaparib
奥拉帕利
ANDA
217936
Tablet
Sandoz Inc
2025-05-22
Ustekinumab-hmny
BLA
761419
Injectable;Subcutaneous
Bio-thera Solutions Ltd
2025-05-22
Varenicline Tartrate
酒石酸伐尼克兰
ANDA
213268
Tablet;Oral
Handa Pharms Llc
2025-05-21
%s %s
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