康替唑胺片

康泰唑胺（康替唑胺）由盟科医药研发，是一款口服噁唑烷酮类抗菌药，本品适用于治疗由对本品敏感的金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感和耐药的菌株）、化脓性链球菌、无乳链球菌和停乳链球菌或咽峡炎链球菌等链球菌属细菌引起的复杂性皮肤和软组织感染。

2021年6月1日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海盟科药业股份有限公司申报的1类创新药康替唑胺片（商品名：优喜泰）上市。

2022年10月，康替唑胺片拓展适用人群至儿童复杂性皮肤和软组织感染患者的药物临床试验补充申请获得批准。

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【品种报告】吡美莫司乳膏

一、品种概述
1、基本情况
国内：吡美莫司乳膏属于外用钙调磷酸酶抑制剂（TCI），主要用于无免疫受损的3个月及3个月以上轻度至中度特应性皮炎患者：短期治疗疾病的体征和症状；长期间歇治疗，以预防病情加重；对于24个月以下轻度至中度特应性皮炎患儿，本品应适用于不能或不宜使用外用糖皮质激素治疗的患者。本品为处方药，已被收录于国家医保乙类目录（2024年），但未被纳入国家集采目录中。
国外：吡美莫司乳膏（商品名：ELIDEL/爱宁达）最初由德国制药公司MEDA Pharma研发（MEDA Pharma已被诺华收购），最早于2001年12月获得美国FDA批准上市，2002年于欧盟上市，2005年进入中国市场。
2、作用机制和优势
作用机制：吡美莫司是亲脂性抗炎性的子囊霉素巨内酰胺的衍生物，可选择性地抑制前T细胞及巨噬细胞产生和释放前炎症细胞因子及介质。吡美莫司与macrophilin-12有高亲和性，可抑制钙调神经磷酸酶。因此，吡美莫司抑制T细胞的增殖，阻碍辅助T细胞1（TH1）和辅助T细胞2（TH2）的转录，从而抑制炎性细胞因子的释放。此外，吡美莫司也可抑制由 IgE 激活的肥大细胞释放细胞因子和炎症介质。
优势：（1）高皮肤亲和力与深层渗透性：吡美莫司能够更有效地渗透皮肤，到达深层组织并发挥作用。这种特性使得它在治疗需要深层干预的皮肤疾病时更为有效。
（2）高选择性作用机制：吡美莫司可选择性抑制T细胞活化相关的细胞因子释放。相关试验结果表明，局部使用吡美莫司对于皮肤具有很高的、选择性的抗炎活性。
（3）疗效显著，强抗炎活性：吡美莫司乳膏的长期治疗研究结果显示，吡美莫司乳膏能明显降低病情加重的发生率，具有优越的临床有效性。
（4）非激素作用机制，安全性高：吡美莫司的经皮吸收率低于皮质激素类药物，且不会引起皮质激素常见的副作用，如皮肤屏障破坏、萎缩等，尤其适用于需要长期治疗的患者。
（5）长期管理优势，减少复发和激素依赖：可用于长期主动维持治疗，减少急性发作频率；作为序贯治疗药物，可减少糖皮质激素用量，具有“激素节约效应”。
（6）适用人群广泛：包括3个月及3个月以上轻度至中度特应性皮炎患者。
3、专利情况
中国上市药品专利数据库中无关于吡美莫司乳膏的相关数据。
4、国内上市情况
目前持有吡美莫司乳膏上市批件的企业共有4家。
表：吡美莫司乳膏的国内上市情况
5、国内注册情况
目前共8家企业进行了吡美莫司乳膏的上市申请，均暂未获得批准。
表：吡美莫司乳膏的国内注册情况（ANDA）
6、临床试验情况
吡美莫司乳膏可豁免BE，无需开展BE试验。【参照：《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则》（2020）等】
二、市场可行性分析
1、适应症及流行病学
特应性皮炎（Atopic Dermatitis，AD）：又称“异位性皮炎”“遗传过敏性皮炎”，发病机制复杂涉及遗传易感性、皮肤功能异常、免疫系统失调和环境影响等，是常见的瘙痒性、慢性炎症性皮肤病。AD是机制复杂、反复发作、异质性强、伴随终生的身心疾病，7年复发率高达75.9%。给患者及其家庭带来巨大且持久的经济和精神负担。
流行病学：AD通常初发于婴儿期，1岁前发病者占全部患者约50%，该病慢性经过且易复发，最常见的临床表现是皮肤干燥、慢性湿疹样皮损和明显瘙痒。全球范围内特应性皮炎患病率差异较大，发达国家儿童患病率达10%~20%，我国特应性皮炎患病率呈逐年上升趋势。2014年调查显示，我国1~7岁城市儿童AD患病率12.9%，1~12月婴幼儿AD患率高达30.5%，2019年估计我国AD患者约为3558万。
2、特应性皮炎的治疗
治疗药物包括外用糖皮质激素、外用钙调磷酸酶抑制剂、口服抗组胺药、系统性免疫抑制剂及糖皮质激素等。近年来，生物制剂及多种小分子药物陆续获批用于本病的治疗。其中，外用钙调磷酸酶抑制剂为各类指南/共识推荐的治疗特应性皮炎重要的非激素类抗炎药物。
表：指南/共识的对外用钙调磷酸酶抑制剂（TCI）的推荐
3、吡美莫司乳膏国内市场情况
吡美莫司乳膏2023年销售额接近1.9亿元，2024年的销售额较2023年有了明显的下降，为1.16亿元。但根据米内网发布的其他相关数据显示，吡美莫司乳膏2024上半年的总体的销售额是增长了52.69%，在软膏剂（化+生）市场升上产品TOP14。从市场终端来看，公立医院终端（城市公立医院+县级公立医院）占据绝对主导地位，但零售药店端也为该产品的销售主阵地。从企业格局来看，企业数量较少，原研企业一家独大，美达药业（MEDA Manufacturing）近2年的市场份额均超过了95%。
虽然2024年吡美莫司乳膏的市场规模有了一定的下降，但由于其自身显著的优势（非激素作用机制，安全性高；适用于3月龄以上的婴幼儿；强抗炎活性；长期管理优势：减少复发和激素依赖；治疗地位高，权威指南推荐的重点药物），在结合我国特应性皮炎的流行病学特点（AD患者群体庞大，以轻中度患者和婴幼儿患者为主），因此未来吡美莫司乳膏的市场规模是有较大可能实现持续增长。
图：吡美莫司乳膏国内市场规模
数据来源：米内网
来源：戊戌数据

2025-07-15
前线报名赢好礼！| BioONE 2024第6届生物工艺产业年度峰会如期而至！

大会名称 | 2024第六届生物工艺产业年度峰会
大会主题 | 精益求精，工艺先行
主办单位 | 华东理工大学、佰傲谷BioValley
大会时间 | 2024.11.12-13（周二-周三）
大会地点| 中国·上海宝华万豪酒店
大会规模 | 1000-1200人
合作媒体 | 生物制药小编、闲谈Immunology、生物前哨、动脉网、肽度、生物探索、生物咖啡茶、世易医健、会会药咖、风云药谈、中国生物器材网、肿瘤免疫细胞治疗咨询、GBIHealth、风云药谈等35+专业媒体同步报道。
生物制造工艺的背景及发展可以追溯到20世纪80年代，当时以基因工程和重组DNA技术为基础的生物制药开始兴起。自1982年首个生物药批准以来，生物制药市场显著增长，其生产过程中使用的技术也逐渐成熟。
在过去的几十年里，生物制造技术经历了巨大的变革。早期的生物制造依赖于传统的单元操作，而现代的生物制造则利用合成生物学、基因编辑等前沿技术，通过精准操控DNA来获得可预测、可定量的生物学性状，从而实现高效的产品或工艺。这些技术的进步，可以满足更多复杂的生物制造需求。当然，生物工艺的不断优化不仅推动了药品、同时也在医美及其他生物活性原料制品的多元化发展中起着重要的作用。
合成生物学与绿色生物制造在更多领域的应用也是目前大家所重点关注的行业重点。在合成生物学与绿色制造中工艺涵盖了多个关键部分，从上游的菌种选育、发酵工艺优化，放大生产，到中游的分离纯化和下游的提取工艺优化，产品除杂，每一步都至关重要。而这每一步都关乎着生物制品走向商业化的可能性。
因此本次会议也将一如既往的邀请行业内的CMC与生产领域的专家、学者与高校教授，为行业同仁提供生物工艺领域相互交流的盛宴。
2024年第六届生物工艺产业年度峰会（BioONE2024），由华东理工大学、佰傲谷BioValley联合主办，将于2024年11月12-13日在上海召开。我们将继续引领生物工艺发展的最前沿。
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定制参展/商务咨询请联系组委会：Stephen Sun 15966587556（微信同号）

发展历程
来源：佰傲谷BioValley

2024-09-23
片仔癀是如何炼成“中药一哥”的！

最近，号称“东方神药”的片仔癀价格高涨，从原价590元/粒的药物被炒至近1600元，单克价格比黄金还高。小编打开片仔癀大药房天猫旗舰店销售页面，发现售价590元/粒的片仔癀已被销售一空。在某东上，单颗装的片仔癀价格提到1000元以上，且下单后请上传身份证，否则将无法发货！

与此同时，该公司股价却创下历史新高，总市值约为2700亿元，稳居“中药一哥”宝座，远超同样手握国家绝密级中药配方的云南白药的1460.20亿元，以及老牌中药企业同仁堂的553.8亿元。

对于一粒片仔癀的价格甚至被炒到了千元以上，漳州市市场监管局价格监督检查科一工作人员说，这种情况本身不是价格问题，而是炒作问题，与价格无关。

6月25日，漳州片仔癀药业股份有限公司也作出回应近期其片仔癀锭剂“一粒难求”的现象，称目前公司生产经营均属于正常状态，针对近期市场情况，公司采取三方面措施，坚决维护市场秩序。具体来说，一是稳定供应量。公司做好产品生产和供应，加大对自营渠道和主流连锁药店渠道的供应量，努力缓解市场供需矛盾。二是拓展销售渠道。已开启天猫旗舰药房片仔癀的线上销售，加速布局京东旗舰店。三是增加与片仔癀锭剂同质同效的片仔癀胶囊剂型供应，以满足消费者多元化需求。

那么片仔癀凭什么这么贵呢？

到底凭什么？

绝密配方、原料稀缺、市场空间大

01

近500年的中医药品牌，绝密级配方。

片仔癀源于明朝宫廷御方，拥有近500年的悠久历史。据说明朝末年，一位御医因不满朝廷暴政，携秘方出逃，用上等麝香、牛黄、三七、蛇胆等名贵中药材炼制片仔癀药锭，广为施治，解除百姓病痛疾苦。

15世纪，片仔癀作为闽南地区的“镇宅之宝”，伴随着华人下南洋的足迹传播到世界各地，东南亚百姓口口相传片仔癀是对热毒肿痛有奇效的神药；开启跌宕传奇的中华文明传播之旅。

21世纪，片仔癀在国家“一带一路”的战略背景下，重走海上丝绸之路，销往30多个国家和地区，多年位居中国中成药单品种出口创汇首位，在海内外市场畅销不衰。”据悉，目前在药品这一块，片仔癀的海外营业额占总收入的三分之一。

2017年，厦门金砖会晤，片仔癀「福建三宝」礼盒，由此可见片仔癀在中国有着不可替代的地位。

片仔癀不仅悠久的历史，它还有诸多传奇的故事。

抗战时期，印尼华人大量购买片仔癀捐赠给中国军队。

日本专家的专著《片仔癀战胜肝病》

1972年，中日建交，片仔癀被当作「国礼」送给田中首相，引发了日本民众的片仔癀崇拜，甚至还成立了专门的片仔癀研究会，一粒片仔癀在日本黑市的价格动辄八九千元。

1988年，上海及其相邻省市爆发急性甲肝，片仔癀因疗效快，治愈率高而在上海被抢购一空，当时3粒片仔癀就能换一台17寸的彩色电视机.

数百年来，片仔癀的处方和工艺一直披着神秘面纱，被列入国家一级中药保护品种，处方及工艺均属于国家秘密。在国家保密配方名单里，荣获“国家绝密级别”（等级最高）的只有两味药：云南白药和漳州片仔癀，保密期为永久。

独此一家的片仔癀，让其品牌价值倍增。

02

原材料或涨价导致药物稀缺？

片仔癀的主要成分为3%麝香、5%牛黄、85%三七以及7%蛇胆。其中，麝香就占了成本55%以上，牛黄也是非常昂贵药材。

天然麝香和天然牛黄产量稀缺，加上其他天然道地药材价格呈上涨趋势，对片仔癀及系列产品成本产生上升压力。根据康美中药网数据查询，麝香现市场价格在200~800元/克，天然牛黄的市场价格约在480元/克。

麝香指的是成年雄麝香囊中的干燥分泌物，一头成年雄麝每年仅能产出20克左右麝香。麝香具有开窍醒神、活血通经、消肿止痛的功效。

此外，牛黄则是牛胆囊的胆结石，中医认为有镇静、镇痛、解热、抗炎等功效。

尽管这些年由于原料及人工成本上涨等原因，片仔癀一直在提价，但是销量持续增长。公开资料显示，2014年，片仔癀营收为14.54亿元；2018年，片仔癀营收为47.66亿元。五年间，片仔癀市场零售价15%的涨幅，片仔癀营收增长了228%。

正式由于产品的稀缺性，以及公司连续提价但销量不减的“硬气”，正是投机者囤片仔癀的原因所在。

03

市场空间大

从片仔癀的药品说明书可以看到，其功效为：清热解毒，凉血化瘀，消肿止痛。用于热毒血瘀所致急慢性病毒性肝炎，痈疽疔疮，无名肿毒，跌打损伤及各种炎症。

其中可以治疗肝炎，瞬间让片仔癀甩开其他中成药几条街，并且曾连续5年蝉联“肝胆用药第一品牌”的殊荣。要知道中国是肝病大国，肝病患者人数达4.8亿人，其中脂肪肝患者2亿，肝炎患者1.2亿，肝硬化患者700多万，年新增肝癌患者50万人。

近年来中医文化+养生市场的发展，保健养生市场庞大！但不少人对中医药的认知不足，也混淆了治疗和养生、药用和食用的概念。把中药产品当做神药适应任何症状，反正吃了不会死，或者认为这么特别的产品吃了肯定可以强身健体。

再加上网络上过度对中药疗效的神话，比如“片仔癀，救命神药”、“能够治疗癌症”、“包治百病”、“养肝护肝”等，造成了消费者盲目购买甚至囤货，带动了市场，这就避免不了被爆炒的可能。

那么，片仔癀是否真的有这么神奇？为了更深入探索这样的学术性问题，小编查找了一些资料和专业人士的观点。

2018年3月发表的《片仔癀临床应用中国专家建议》提到，片仔癀可用于各种类型的病毒性肝炎的保护肝降酶治疗。

浙江省中山医院副院长叶卫江教授接受采访时表示，对于湿热蕴结引起的黄疸型肝炎和其他各种原因导致的胆汁淤积型肝病，尤其是黄疸指数较高的，片仔癀效果是比较明确的。

上海中医药大学研究团队发表的论文显示，在对小鼠进行试验后得出结论称，片仔癀可以减少氧化应激并减轻肝脂肪变性和损伤，但作用机理还需要进一步的研究。

这说明，片仔癀对于肝炎是有一定保护作用的，文献研究中对于肿瘤、癌症方面也有积极作用，但这点并没有在药品说明书确定。若是认为片仔癀能包治百病，这种出圈式的营销脱离了药的本质。

总结

无论从品牌力量、独家秘方、原料稀缺、治疗/养生需求，还是市场销量来看，片仔癀对比其他中医药品牌来说优势显著，这些都可以成为市场炒作的财富密码。

老大哥同仁堂品牌国民度广，产品线丰富但是配方并非独家，很难有稀缺性。同样，东阿阿胶的竞争对手也很多，且原料并不是像片仔癀这样是真稀缺。虽然云南白药也是绝密配方，核心治疗跌打损伤，伤科外用产品，这也就在养生保健市场并不那么受欢迎。

我们应理性看待片仔癀的品牌、效果、商业模式，它有它的优势也有局限性。作为治疗需求，建议在医生指导下使用；作为养生需求，建议选择药食同源的养肝护肝产品，也不适合把片仔癀作为日常使用。

炒到“一粒难求”的境况，可能会伤害真正需要它的消费者，他们要承担昂贵的费用缺买不到产品；同时，也会伤害这个民族中药品牌，当老字号经历疯狂追捧—无序奔跑—百遭非议—神坛跌落，这不仅仅一个百年老字号的落寞，也是整个中医药文化之殇。
来源：戊戌数据

2021-07-01

慢性手部湿疹迎来新突破，利奥制药外用泛JAK抑制剂Anzupgo® (德戈替尼乳膏) 在大湾区开出首方

上海2025年9月26日 /美通社/ -- 9月26日，利奥制药宣布，其First-In-Class的外用泛JAK抑制剂Anzupgo^®（德戈替尼乳膏，Delgocitinib）在中山陈星海中西医结合医院开出了粤港澳大湾区的首张处方。Anzupgo^® 于2025年7月通过"港澳药械通"政策审批，正式落地粤港澳大湾区内地指定医疗机构，用于成人中重度慢性手部湿疹患者（皮质类固醇治疗应答不充分或不适合接受皮质类固醇治疗）的治疗，为广大患者提供了全新的治疗选择。

Anzupgo^®的疗效与安全性已在多项全球 III 期研究中得到了验证。DELTA 1 和 DELTA 2研究共纳入960名慢性手部湿疹患者^[1,2]，两项试验均达到主要终点及所有次要终点^[1,2,3]，表明该药疗效显著优于赋形剂^[1,2,3]，其研究结果发表于国际权威医学期刊《柳叶刀》^[4]；随后进行的 DELTA 3 开放性拓展试验进一步证实了其 52 周长期应用的安全性和疗效的持续性^[5]，为该药物的临床使用提供了有力的数据支持。

瘙痒、疼痛、反复发作，患者深陷疾病阴霾

手部湿疹是一种常见且多发的炎症性皮肤病。患者手部可能会出现红斑、丘疹、水疱、渗液、脱屑甚至开裂，瘙痒和疼痛常年困扰着患者。如果病程超过3个月或每年复发至少两次，即为慢性手部湿疹。

数据显示, 慢性手部湿疹的患病率约为4.7%，每20人中就有1人受到慢性手部湿疹的困扰，女性比例高于男性^[6]。其中，职业接触导致的患者比例超过半数，医务人员，办公室人员或频繁湿手作业群体等更是高发人群^[7]。手部的瘙痒、疼痛和频繁复发等情况严重影响着患者的生活质量，甚至波及其职业与心理状态，导致工作效率下降、经济负担加重。

弥补传统疗法缺口，助力患者回归正常生活

中山陈星海中西医结合医院皮肤科主任梁国雄指出："当前，治疗主要依赖外用糖皮质激素、系统用药和物理治疗，但患者获益相对有限，加上慢性手部湿疹有其特殊性，如病因复杂、病程长、易复发，诊断与治疗存在挑战，因此需要更具针对性、更安全有效的治疗方案l帮助患者快速缓解症状、长期维持疗效并减少复发。然而，我国内地尚未有专门针对慢性手部湿疹的治疗药物获批。"

Anzupgo^®作为首个专门针对中重度CHE成人患者（皮质类固醇治疗应答不充分或不适合接受皮质类固醇治疗）的外用药物，通过对整个JAK家族（JAK1、JAK2、JAK3和TYK2）的抑制来阻止JAK-STAT信号的激活，而JAK-STAT在CHE的发病机制中起着关键作用^[7]。

梁国雄表示："我们非常振奋地看到，多项临床研究证实了德戈替尼乳膏在有效缓解炎症、改善皮肤症状等方面的突出表现。我们非常高兴能够通过‘港澳药械通'政策，让大湾区居民更快地使用到这一创新药物。相信这将切实帮助患者提高长期生活质量。"

"港澳药械通"政策作为粤港澳大湾区医疗协同发展的重要政策，自2020年11月发布以来，已落地近五年，为大湾区乃至全国患者提供了更便捷的医疗资源获取渠道。华润广东医药有限公司作为政策落地的重要参与方，大力保障了此次慢性手部湿疹创新药首张处方的顺利落地，帮助更多患者获得更多元、更优质的治疗选择。

利奥中国总经理殷晓峰表示："慢性手部湿疹是长期困扰相当一部分人群的问题。作为全球首款专门针对慢性手部湿疹的泛JAK抑制剂，德戈替尼乳膏在过去一年里陆续在欧盟、英国、瑞士、美国等市场获批上市，其在慢性手部湿疹治疗领域的疗效和安全性已得到全球临床数据的验证。此次在粤港澳大湾区的中山陈星海中西医结合医院开出的首张处方，是利奥中国的又一里程碑，意味着我们中国的慢性手部湿疹患者现在就可以通过大湾区指定医院获得诊断,为患者带来更多创新治疗选择，为他们带来切实福音。"

声明：

本资料中涉及的信息仅供参考，非推广目的，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。
本文旨在传递医药前沿信息或研究进展，不构成对任何药物的商业推广或对诊疗方案的推荐。
本文提及的部分药物和/或适应症尚未在中国内地获批。

参考资料：

[1.] ClinicalTrials.gov. National Library of Medicine (U.S.). Efficacy and Safety of Delgocitinib Cream in Adults With Moderate to Severe Chronic Hand Eczema (DELTA 1). Identifier: NCT04871711. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04872101.

[2.] ClinicalTrials.gov. National Library of Medicine (U.S.). Efficacy and Safety of Delgocitinib Cream in Adults With Moderate to Severe Chronic Hand Eczema (DELTA 2). Identifier: NCT04872101. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04872101.

[3.] Bissonnette R, Warren RB, Pinter A, et al. Efficacy and safety of delgocitinib cream in adults with moderate to severe chronic hand eczema (DELTA 1 and DELTA 2): results from multicentre, randomised, controlled, double-blind, phase 3 trials. Lancet 2024; published online July 18. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(24)01027-

[4.] Bissonnette R, Warren RB, Pinter A, et al. Efficacy and safety of delgocitinib cream in adults with moderate to severe chronic hand eczema (DELTA 1 and DELTA 2): results from multicentre, randomised, controlled, double-blind, phase 3 trials. Lancet 2024; published online July 18. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(24)01027-4..

[5.] ClinicalTrials.gov. National Library of Medicine (U.S.). Open-label Multi-site Extension Trial in Subjects Who Completed the DELTA 1 or DELTA 2 Trials (DELTA3). Identifier: NCT04949841 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04949841.

[6.] Apfelbacher C, Bewley A, Molin S, et al. Prevalence of chronic hand eczema in adults: a cross-sectional survey of over 60 000 respondents from the general population of Canada, France, Germany, Italy, Spain and the UK. Br J Dermatol. 2025;192(6):1047-1054. doi:10.1093/bjd/ljaf020

[7.] Apfelbacher C, Molin S, Weisshaar E, et al. Characteristics and provision of care in patients with chronic hand eczema: updated data from the CARPE registry. Acta Derm Venereol. 2014;94(2):163-167. doi:10.2340/00015555-1632

[8.] Dubin C, Del Duca E, Guttman-Yassky E. Drugs for the Treatment of Chronic Hand Eczema: Successes and Key Challenges. Ther Clin Risk Manag. 2020;16:1319-1332. Erratum in: Ther Clin Risk Manag. 2021 Mar 18;17:233.

[9.] Lee GR, Maarouf M, Hendricks AK, Lee DE, Shi VY. Current and emerging therapies for hand eczema. Dermatol Ther. 2019;32(3):e12840.

[10.] Lynde C, Guenther L, Diepgen TL, et al. Canadian hand dermatitis management guidelines. J Cutan Med Surg. 2010;14(6):267-284. Erratum in: J Cutan Med Surg. 2011 Nov-Dec;15(6):360

[11.] Diepgen TL, et al. Guidelines for diagnosis, prevention and treatment of hand eczema. J Dtsch Dermatol Ges. 2015 Jan;13(1):e1–22.

[12.] Bissonnette R, Diepgen TL, Elsner P, et al. Redefining treatment options in chronic hand eczema (CHE). J Eur Acad Dermatol Venereol. 2010;24 Suppl 3:1-20.

[13.] Apfelbacher C, Bewley A, Molin S, et al. Prevalence of Chronic Hand Eczema in adults: A cross-sectional multi-national study of 60,000 respondents in the general population. Presented at the 2024 European Society of Contact Dermatitis (ESCD) congress; September 04-07 2024; Dresden, Germany. Poster presentation #3

[14.] Thyssen JP, Schuttelaar MLA, Alfonso JH, et al. Guidelines for diagnosis, prevention, and treatment of hand eczema. Contact Dermatitis. 2022;86(5):357-378.

[15.] Grant L, Seiding Larsen L, Burrows K, et al. Development of a Conceptual Model of Chronic Hand Eczema (CHE) Based on Qualitative Interviews with Patients and Expert Dermatologists. Adv Ther. 2020;37(2):692-706.

[16.] Cortesi PA, Scalone L, Belisari A, et al. Cost and quality of life in patients with severe chronic hand eczema refractory to standard therapy with topical potent corticosteroids. Contact Dermatitis. 2014;70(3):158-168.

[17.] Voorberg AN, Loman L, Schuttelaar MLA. Prevalence and Severity of Hand Eczema in the Dutch General Population: A Cross-sectional, Questionnaire Study within the Lifelines Cohort Study. Acta Derm Venereol. 2022;102:adv00626.

关于^{Anzupgo®（德戈替尼，Delgocitinib）}

德戈替尼乳膏（Anzupgo^®）是一款在研、外用泛Janus激酶（JAK）抑制剂，用于治疗对皮质类固醇治疗应答不充分或不适合接受皮质类固醇治疗的中度至重度慢性手部湿疹的成人患者。其可抑制JAK-STAT信号的激活，而JAK-STAT信号在CHE的发病机制中起着关键作用^[8]。CHE的病理生理学的特点是皮肤屏障功能障碍、皮肤炎症和皮肤微生物组的改变^[9]。Anzupgo^®目前已获得美国、欧盟、英国、瑞士、阿联酋、中国澳门等多地批准，用于治疗对皮质类固醇治疗应答不充分或不适合接受皮质类固醇治疗的中度至重度慢性手部湿疹（CHE）的成人患者。

2014年，利奥制药和日本烟草公司（Japan Tobacco Inc.，JT）达成许可协议，利奥制药获得了除日本外在全球范围内开发和商业化德戈替尼乳膏（外用）治疗皮肤病学适应症的独家权利，JT保留在日本的权利。

关于慢性手部湿疹（CHE）

慢性手部湿疹（CHE）是指持续3个月以上或1年内复发2次或2次以上的的手部湿疹（HE）^[10,11]。 HE是手部最常见的皮肤疾病^[12]，患病率约为4.7%^[13] 。在大多数患者中，HE会发展为慢性疾病^[14]。CHE是一种具有瘙痒和疼痛特征的波动性疾病，患者手部和腕部可能出现红斑、鳞屑、苔藓样变、角化过度、水疱、水肿和皲裂等症状^[14]。

已证明CHE会造成心理和功能负担，影响患者的生活质量^[15]，约70%的严重CHE患者认为该疾病对日常活动造成了影响^[16]。此外，也有证据表明CHE所带来的生活负担也会影响患者的工作和收入。^[17]

关于利奥制药

利奥制药是医学皮肤领域的全球领导者。我们基于一个多世纪在医疗健康领域的突破性药物的经验，提供创新的皮肤健康解决方案。我们致力于为人们的生活带来根本性改变，我们广泛的产品组合每年为70多个国家的近1亿患者提供服务。利奥制药总部位于丹麦，拥有全球员工4000多人。利奥制药由主要股东利奥基金会和自2021年起的Nordic Capital共同拥有。更多信息，请访问www.leo-pharma.com。

在中国，利奥制药专注于银屑病、特应性皮炎、慢性手部湿疹和皮肤感染等疾病领域，是相关领域的市场领导者，通过有竞争力的产品和服务来提高人们的生活质量。

消息来源：利奥制药

来源：美通社

2025-09-27

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