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【品种报告】夫西地酸乳膏
一、品种概述
1、基本情况
国内:夫西地酸乳膏主要用于葡萄球菌、链球菌、痤疮丙酸杆菌、极小棒状杆菌及其他对夫西地酸敏感的细菌引起的皮肤感染,包括疱疮、疖、痈、甲沟炎、毛囊炎、寻常性痤疮等。目前市售的夫西地酸乳膏主要有两个规格:15g:0.3g和5g:0.1g(以C₃₁H₄₈O₆计算)。包含原研企业在内,目前共有5家企业持有夫西地酸乳膏的上市批文。该品种为处方药,以化药4类进行注册申报,夫西地酸乳膏已被收录于2024年国家医保目录乙类,暂未被纳入国家集采。
国外:夫西地酸乳膏(商品名:Fucidin/立思丁)是丹麦LEO Pharma A/S的原研产品,立思丁于1999年获批在中国上市销售。目前夫西地酸乳膏已在欧洲多个国家上市。
2、作用机制和优势
作用机制:通过抑制细菌蛋白质合成来发挥抗菌效果。它能与延伸因子G(EF-G)结合,阻止EF-G二磷酸鸟苷复合物的释放,从而使蛋白质合成停滞。
优势:
(1)具备抗菌和免疫调节双重作用。
(2)皮肤渗透性强,能深入皮肤底层消除感染,对深部细菌感染的皮肤疾病具有一定优势。
(3)因其良好的临床效果和安全性,在皮肤科和外科领域被广泛用作局部抗菌药膏。
(4)不与其他抗菌药物产生交叉耐药性。
(5)权威指南推荐的痤疮一线联合用药。
3、专利情况
中国上市药品专利数据库中暂无关于夫西地酸乳膏的相关数据。
4、国内上市情况
目前持有夫西地酸乳膏上市批件的企业共有5家

图:夫西地酸乳膏的国内上市情况
5、国内注册情况
目前共16家企业进行了夫西地酸乳膏的上市申请,均暂未获得批准。
表:夫西地酸乳膏的国内注册情况(ANDA)

6、临床试验情况
夫西地酸乳膏可豁免BE,无需开展BE试验。
二、市场可行性分析
1、适应症及流行病学
感染性皮肤病:皮肤病种类繁多,皮肤病种类繁多,大约有1000多种。而在皮肤病中,由微生物感染所致的皮肤病最常见。它可以是细菌感染,如脓胞疮,由金黄色葡萄球菌和/或溶血性链球菌所致;或是病毒感染,如单纯疱疹由单纯疱疹病毒引起;或真菌性的,如手、足癣,或是寄生虫感染,如疥疮,由疥螨引起的接触性传染性皮肤病。
寻常痤疮(痤疮):又称“青春痘”,是一种累及毛囊皮脂腺的慢性炎症性皮肤病,好发于面部及前胸、后背,临床上主要表现为粉刺、丘疹、脓疱、囊肿或结节,常伴有毛孔粗大和皮脂溢出。目前认为寻常痤疮发病主要与雄激素诱导皮脂腺肥大过度分泌皮脂;毛囊导管口异常角化;痤疮丙酸杆菌、金黄色葡萄球菌、马拉色菌等微生物增殖以及免疫炎症反应有关。
痤疮的流行病学:寻常痤疮好发于青春期男女,已成为全球第八大慢性疾病。(1)全球患病率较高,好发于年轻人群:皮尔法伯实验室的数据显示,全球痤疮患病率为20.5%;在青少年/年轻人(16/24岁)群体中这一比例最高,达到28.3%,在25至39岁的成年人群体中也保持较高水平,为19.3%;一般来说,女性(23.6%)比男性(17.5%)更容易患有痤疮。(2)中国痤疮患病人数规模庞大,好发于青少年及年轻成年人:根据《中国痤疮治疗指南(2019修订版)》,中国人群截面统计痤疮发病率为8.1%,但超过95%的人会有不同程度痤疮发生,这意味着理论上2023年中国患有痤疮的人群高达1.15亿人次。根据《寻常痤疮基层诊疗指南(2023年)》,寻常痤疮好发于青春期男女,寻常痤疮在青少年发病率高达93%。
2、寻常痤疮的治疗
中外痤疮指南均指出痤疮临床分级是治疗的基础,外用抗菌药物是治疗痤疮的重要手段,推荐外用抗菌药物联合其他治疗方案用于中重度痤疮(避免单独使用)。具有抗痤疮丙酸杆菌和抗炎作用的抗菌药物均可用于寻常痤疮的治疗,包括林可霉素和夫西地酸等。外用抗生素最主要的问题就是耐药,需注意不能长期使用。
表:同类型药物(针对痤疮的外用抗菌药物)的比较

3、全球痤疮治疗市场情况
根据Global Market Insights分析,全球痤疮治疗药物市场将从2022年的99亿美元增长至2032年的175亿美元,CAGR达5.86%,全球痤疮治疗药物市场将在新产品渗透率提升的作用下稳步扩张。
4、国内痤疮治疗市场情况
参考《玫瑰痤疮真实世界诊疗现状调查分析》中“轻症患者系统用药率达72.2%”,根据玫瑰痤疮相对寻常痤疮更为严重的症状,假设成人痤疮轻/中/重度患者治疗率分别为10%/40%/70%,根据治疗指南推荐的疗法,假设轻/中/重度患者治疗费用分别为20/100/1000元,假设青少年痤疮轻/中/重度患者治疗率分别为5%/20%/50%(支付能力和社交需求较低),治疗费用分别为20/50/800元。据此测算国内痤疮治疗市场规模将从2024年的42亿元增长至2027年的81亿元,与弗若斯特沙利文的测算结果近似。
图:国内痤疮治疗市场规模(弗若斯特沙利文测算)

资料来源:弗若斯特沙利文,太平洋证券研究院整理
5、夫西地酸国内市场情况
夫西地酸的制剂主要有夫西地酸乳膏(2024年市场占有率最高,88.63%)、注射用夫西地酸钠(4.92%)、夫西地酸钠软膏(3.62%)、夫西地酸滴眼液、夫西地酸口服混悬液。夫西地酸2020年-2024年市场规模处于一个波动的趋势,2022年有小幅的下降,而2021年和2023年市场规模是增长的,但到了2024年,又有了明显的下降。2023年市场规模达到了约4.05亿元,2024年为2.05亿元。

数据来源:米内网
夫西地酸乳膏的市场整体趋势和夫西地酸的基本保持一致,2020年-2024年市场规模处于一个波动的趋势,2022年有小幅的下降,而2021年和2023年是增长的。受医药寒冬的影响,到了2024年,其市场规模有了一定的下降,2023年夫西地酸乳膏的市场规模达到了约9939万元,2024年为6019万元。从市场份额来看,澳美制药市场占有率最高(66.46%),原研LEO(利奥)的市场份额为33.18%;从销售终端来看,医院端占据绝大部分(公立医院占比为77.97%),零售端占比仅为19.36%。注:福元药业仅2024年有64万元的销售额,其余持证企业并未查询到有相关销售额。
虽然2024年夫西地酸乳膏的市场规模有了一定的下降,但由于其自身具有一定优势(痤疮一线联合用药、无交叉耐药性、对深部细菌感染有效等),在加上国内痤疮患者规模庞大,患者对治疗的需求大,未来夫西地酸乳膏的市场规模是有较大可能实现持续增长。

数据来源:米内网
来源:戊戌数据2025-02-18 -
创新药审批提速通道后首个获批 金赛药业细菌性阴道炎1类新药临床在即
近日,金赛药业(GenSci)宣布旗下产品GenSci142胶囊获批临床,将开展用于细菌性阴道病的临床试验。GenSci142胶囊是金赛药业自主开发的1类创新生物制品,经过AI设计优化,临床前试验数据显示其具备在不伤害有益菌的同时精准杀灭致病菌的潜在优势。值得一提的是,GenSci142胶囊是国家药监局9月12日发布《国家药监局关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(2025年第86号)》,正式推出创新药临床试验审评审批"30日通道"后,首个获批的创新药临床试验申请。

截图来源:CDE官网细菌性阴道病(BV)是育龄期女性中最常见的阴道感染性疾病之一,中国女性患者群体达5000万至7000万[1],存在临床未满足需求。BV病理机制主要表现为兼性及专性厌氧菌,尤其以加德纳菌的过度增殖最为显著。目前,临床推荐药物主要为抗厌氧菌类抗生素[1],如硝基咪唑类(如甲硝唑、替硝唑)和克林霉素。但其长期控制效果不理想,并且加德纳菌极易对甲硝唑产生耐药,从而导致治疗失败并诱发复发,影响患者生活质量。
通过生物信息学筛选序列和AI设计优化分子结构,临床前试验观察到GenSci142胶囊可破坏细菌细胞壁,选择性快速杀灭加德纳菌(细菌性阴道炎的主要病原体),充分保留保护性乳杆菌;同时,穿透并瓦解生物膜,减少复发。临床前试验结果显示,本产品临床反应迅速,有望12小时内显著减轻症状,对甲硝唑耐药感染(90%的耐药比例)依然有效,通过阴道局部给药,无全身暴露风险,具有深度清除和低耐药风险等潜在核心优势。
金赛药业自成立以来,持续聚焦女性健康领域,以辅助生殖为基石,覆盖妇科感染、妇科肿瘤、妇科常见病等女性全生命周期的健康需求。2023年,金赛药业专注女性健康业务的子公司——金妍迪科设立,秉承"因爱而生,为爱前行"的使命,针对多个妇科细分领域开发药品、器械、营养食品等。目前已有多款产品上市,其中包括GnRH激动剂曲普瑞林、GnRH拮抗剂西曲瑞克、促卵泡激素(FSH)、黄体酮注射液(II)等多款创新性产品。2025年,长效重组人促卵泡激素—CTP融合蛋白注射液(FSH-CTP)(金赛佳®)和替勃龙片(金赛蓓®)两款新药获批上市。金赛药业正通过不断的开拓创新,致力为全球女性健康提供全方位、创新性的解决方案。
参考文献
[1] 中华医学会妇产科学分会感染性疾病协作组.细菌性阴道病诊治指南(2021修订版).中华妇产科杂志, 2021,56(1) : 3-6. DOI: 10.3760/cma.j.cn112141-20200717-00583 声明:本新闻稿旨在分享公司动态及信息,仅供医疗卫生专业人士参考。本新闻稿不作为诊疗依据或建议,不对任何药品和/或适应症做推荐。
消息来源:长春金赛药业有限责任公司
2025-12-03 -
半衰期达70天!康诺亚TSLP x IL-13双抗CM512特应性皮炎I期临床研究结果公布
2025年11月4日,康诺亚(2162.HK)宣布,公司自主研发的全球首款长效TSLP x IL-13双阻断剂CM512治疗成人中重度特应性皮炎(AD)I期临床研究(研究代号:CM512-100001)达成全部研究终点。研究显示,CM512在治疗中重度特应性皮炎患者中展现出快速的疾病控制能力,具有深度缓解和持久稳定的疗效特征,半衰期长达70天,且安全性良好,初步体现出其对成人中重度特应性皮炎best-in-class的治疗潜力。
CM512是康诺亚自主研发的全球首款IgG-like长效型TSLP x IL-13双阻断剂,可同时靶向TSLP和IL-13,能够早期抑制炎症级联反应的启动,有效减少Th2细胞分化和IL-13等细胞因子释放,同时直接抑制由IL-13驱动的病理症状,从而更有效地治疗2型炎症相关疾病。
研究设计
CM512-100001是一项针对健康受试者和成人中重度特应性皮炎患者的单次/多次剂量递增给药的I期临床研究,旨在评估CM512在治疗中的安全性、耐受性、PK(药代动力学)、PD(药效动力学)和免疫原性,并初步探索CM512在治疗中重度特应性皮炎患者中的有效性。单次皮下给药阶段预设4个队列,剂量水平分别为150mg、450mg、900mg、1200mg。单次给药剂量递增(SAD)阶段共计纳入约40例健康受试者。
剂量递增的多次皮下给药阶段(MAD)分为健康受试者部分和中重度AD患者部分。健康受试者部分设置剂量水平分别为150mg/低剂量和600mg/高剂量;中重度AD患者部分设置剂量水平为300mg/低剂量和600mg/高剂量。MAD阶段给药频率为每两周一次(Q2W),共计给药3次。多次给药阶段共计纳入70例受试者,其中健康受试者24例,中重度AD患者46例。
研究结果显示:
安全性良好
在健康受试者中,CM512 150 ~ 1200mg单次给药及150mg Q2W、600mg Q2W多次给药安全性和耐受性良好,递增期间未发生符合剂量递增终止标准的治疗期不良事件(TEAE),未报告严重不良事件(SAE);在中重度特应性皮炎患者中,CM512 300mg Q2W组、600mg Q2W组展现出良好的安全性和耐受性,TEAE和SAE的总体发生率与安慰剂组相当。研究期间报告的TEAE大多数为1级或2级,均未报告导致延迟给药、导致提前终止治疗、导致提前退出研究和导致死亡的TEAE。
PK特征优良,半衰期长,有望实现更长用药间隔
CM512在健康受试者和中重度AD患者中PK特征相似,体内暴露量随着剂量的增加而成比例增加。半衰期长达70天,支持临床评估更长给药间隔。
2型炎症标志物持续下降,有效控制炎症反应
CM512单次或多次给药后,AD患者体内多种2型炎症标志物较基线明显降低。血清游离TSLP和游离IL-13均快速下降并持续低于检测下限。外周血嗜酸性粒细胞计数、血清IgE、血清TARC、IL-5、Eotaxin-3、趋化因子13和趋化因子26等多种炎症相关因子均显示较基线明显下降且在研究期间持续维持在较低水平。
药效快速控制、深度缓解、持久稳定
- CM512在治疗中重度特应性皮炎患者中展现出快速的疾病控制能力。在首次给药后第6周,50%的300mg组(拟定临床推荐剂量)患者达到了EASI-75(湿疹面积及严重程度指数评分较基线降低≥75%),安慰剂组仅为7%;
- 在12周,300mg剂量组EASI-75及EASI-90(湿疹面积及严重程度指数评分较基线降低≥90%)应答率分别可达58.3%和41.7% ,安慰剂组为21.4%和0%;
- 在第24周时,各项指标稳定应答,且均显著优于安慰剂组。
该研究主要研究者、四川大学华西医院黎静宜教授表示:"特应性皮炎是一种常见的复发性、炎症性皮肤病,由于病程迁延且易反复发作,患者通常需要接受长期治疗。在初步临床研究中,CM512展现出良好的安全性,其半衰期更长,相对的过敏相关细胞因子PD参数下降迅速,并保持长久。与之相对应的药效也展现出快速起效、深度缓解、持久稳定的特征,有望在未来的特应性皮炎治疗中实现2-3个月的给药间隔,进一步降低患者治疗成本与就诊次数,提高治疗的长期依从性。期待CM512继续推进后续临床开发,为患者带来疗效更优、给药频率更低、更具创新性的2型炎症疾病治疗方案。"
康诺亚于2024年与Belenos Biosciences Inc.订立独家许可协议,授予其在全球(不包括中国内地、香港、澳门及台湾地区)研究、开发、生产、注册及商业化CM512的独家权利。目前,康诺亚正在快速推进CM512针对特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、哮喘、慢性阻塞性肺病、慢性自发性荨麻疹等适应症的II期临床研究。
此外,康诺亚正以前瞻性视野构建涵盖抗体、双抗、ADC、寡核苷酸等多元化平台的立体化研发矩阵,持续巩固在2型炎症等自身免疫性疾病领域的优势,并积极探索肿瘤、神经退行性疾病等更多未满足临床需求领域,不断以源头创新提供更优解决方案,为全球患者带来更可及的治疗选择。
消息来源:康诺亚
来源:美通社2025-11-05 -
赛诺菲创新靶向纳米抗体药物可倍力®(注射用卡拉西珠单抗)在华获批,治疗免疫介导的血栓性血小板减少性紫癜
11月5日,赛诺菲宣布旗下创新药物可倍力®(注射用卡拉西珠单抗,英文商品名:Cablivi®)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于与血浆置换和免疫抑制疗法联合治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP,也称为免疫介导的血栓性血小板减少性紫癜(iTTP))的成人和12岁及以上体重至少40 kg的青少年患者。作为全球首个获批上市且唯一靶向治疗iTTP的纳米抗体药物,可倍力®可实现更快速的疾病控制,减少相关死亡、恶化或重大血栓性事件,预防复发,为患者提供更为高效、安全的治疗选择[1],[2]。
血栓性血小板减少性紫癜(TTP)是一种急性、可危及生命的血栓性微血管病,年发病率为2~6/百万[3],是一种超级罕见的疾病,目前已被纳入我国《第二批罕见病目录》。iTTP是TTP最常见的临床类型,约占TTP总例数的95%[3],临床主要表现为血小板减少引起的严重出血、微血管病性溶血性贫血(MAHA)和意识紊乱、头痛、失语等神经精神症状,部分患者还可能面临发热和肾脏损害[3]。多数患者发病急骤、病情危重,如不能及时治疗死亡率高[3],对患者生命健康产生极大威胁。
赛诺菲大中华区总裁施旺表示:"得益于国家对临床急需罕见病治疗药物优先审评的支持,可倍力®在中国驶入审评‘快车道',从递交申请到获批仅用时6个月。此次获批将为中国iTTP患者带来突破性治疗方案,并开启精准靶向纳米抗体治疗新时代。作为全球罕见病领域的先行者和领导者,赛诺菲见证并亲历中国罕见病事业二十多年来的长足发展,我们将持续践行‘追寻科学奇迹,焕发生命光彩'的使命,携手各方伙伴,满足中国患者迫切的健康之需。"
目前iTTP治疗中,治疗性血浆置换(TPE)和免疫抑制治疗(IST)为核心疗法。然而部分iTTP患者仍面临TPE和IST无效的困境,治疗后死亡率仍高达20%[4],治疗有效的患者也有30%~50%左右会复发[5],还有一些患者在停止血浆置换后,数周内疾病恶化[6],或受到TPE相关并发症困扰[7]。
卡拉西珠单抗是靶向血管性血友病因子(vWF)的纳米抗体药物,通过阻断vWF与血小板的结合,从而抑制自发性血小板黏附,预防微血栓形成。相较于传统抗体,纳米抗体具有分子量小、稳定性及亲和力高、能够结合和阻断具有挑战性的靶点等优势[8]。作为全球首个获批的纳米抗体药物,卡拉西珠单抗独特的创新机制有助于减少iTTP死亡、恶化或重大血栓性事件的发生。
华中科技大学血液病学研究所所长、中华医学会血液学分会主任委员胡豫教授表示:"iTTP的患者急性期通常每天都要接受数小时的血浆置换治疗,即使经过大量血浆置换治疗后,仍有部分患者疗效欠佳或复发,对患者生命安全和生活质量造成极大影响。卡拉西珠单抗通过阻断vWF和血小板结合,抑制微血栓形成,靶向治疗iTTP,帮助实现快速的疾病控制,减少了患者急性期血浆置换的使用,并可缩短住院时间,从而减轻患者和社会的治疗负担和经济负担[2],有望改变我国iTTP治疗的整体格局。"
此次的获批是基于II期TITAN研究[1]和III期HERCULES研究[2],结果表明卡拉西珠单抗可直接、快速抑制微血管血栓形成,缩短血小板计数反应时间,通过降低iTTP恶化的风险以降低重大血栓性事件等相关并发症发作,减少疾病相关死亡,以及预防iTTP复发。*卡拉西珠单抗显著降低了导致微血栓形成的病理生理性血小板黏附以及iTTP导致的死亡和并发症发生,降低血浆置换和免疫抑制疗法无效的风险,改善患者预后,具有极高的临床价值。此外,卡拉西珠单抗可通过实现更快速的疾病控制,减少患者PE使用时间、ICU住院时间和总住院时间,极大降低治疗成本[2]。
[1] Peyvandi F, et al. Caplacizumab for Acquired Thrombotic Thrombocytopenic Purpura[J]. N Engl J Med 2016,374(6):511-522. [2] Scully M, et al. Caplacizumab Treatment for Acquired Thrombotic Thrombocytopenic Purpura[J]. N Engl J Med. 2019;380(4):335-346. [3] 中华医学会血液学分会血栓与止血学组.血栓性血小板减少性紫癜诊断与治疗中国指南(2022年版)[J]. 中华血液学杂志, 2022,43(1): 7-12. [4] Joly BS, et al. Thrombotic thrombocytopenic purpura[J]. Blood. 2017,129(21):2836-2846. [5] Page E, et al. Thrombotic thrombocytopenic purpura: diagnostic criteria, clinical features, and long-term outcomes from 1995 through 2015[J]. Blood Adv. 2017 Apr 6;1(10):590-600. [6] Coppo P, et al. Br J Haematol. Prognostic value of inhibitory anti-ADAMTS13 antibodies in adult-acquired thrombotic thrombocytopenic purpura[J]. 2006;132(1):66-74. [7] McMinn JR Jr, et al. Complications of plasma exchange in thrombotic thrombocytopenic purpura-hemolytic uremic syndrome: a study of 78 additional patients[J]. Transfusion. 2003;43(3):415-416. [8] Bartunek J, et al. Novel antiplatelet agents: ALX-0081, a Nanobody directed towards von Willebrand factor. J Cardiovasc Transl Res. 2013;6(3):355-363. * 在接受血浆置换和免疫抑制治疗的背景下卡拉西珠单抗与安慰剂对照 来源:美通社2025-11-06
精神类疾病快讯
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05-25
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勃林格殷格翰BI 425809疗法获FDA突破性疗法认定,用于治疗CIAS14:24
5月25日获悉,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)宣布,美国FDA已授予口服在研疗法BI 425809突破性疗法认定(BTD),用于治疗与精神分裂症相关的认知障碍(CIAS)。BI 425809是一种新型甘氨酸转运体-1(GlyT1)抑制剂。CIAS包括日常生活解决问题的能力、记忆力和注意力,是精神分裂症患者的主要负担,目前没有获批疗法。勃林格殷格翰计划启动BI 425809的3期临床试验,以评估该药在改善成人精神分裂症患者认知方面的安全性和有效性。值得一提的是,今年3月24日,根据CDE官网显示,它已在中国默认获批临床,拟用于治疗精神分裂症认知症状。
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01-14
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绿叶制药瑞欣妥®获NMPA批准上市,用于治疗精神分裂症16:33
今日,绿叶制药集团宣布,其自主研发的创新制剂——注射用利培酮微球(Ⅱ)(瑞欣妥®)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其他各种精神病性状态的明显的阳性症状和明显的阴性症状,可减轻与精神分裂症有关的情感症状。瑞欣妥®为注射用缓释微球制剂,是绿叶制药基于其全球领先的新型长效制剂技术平台开发的新药,是中国首个自主研发、开展全球注册的、具有自主知识产权的创新微球制剂。
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11-30
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中国首个液相色谱-串联质谱法丙戊酸测定试剂盒获批10:00
2020年11月30日,由上海药明奥测医疗科技有限公司自主开发的“丙戊酸测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法)”获批二类医疗器械注册证。该产品系中国首个获批的液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)丙戊酸测定试剂盒,可为精神科医生精准用药提供可靠参考,并对质谱技术在治疗药物监测(Therapeutic Drug Monitoring,TDM)领域应用推广起到示范意义。
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11-27
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豪森药业奥氮平口腔速溶膜获批上市,主要用于治疗精神分裂症14:54
今日,中国国家药监局(NMPA)最新公示,豪森药业的抗精神病类治疗药物奥氮平口腔速溶膜已经获批上市。公开资料显示,奥氮平口腔速溶膜为化学2.2类新药,本次获批意味着它成为了首个在中国获批的奥氮平口腔速溶膜剂型。奥氮平原研药由礼来公司开发,主要用于治疗精神分裂症,对奥氮平初次治疗有效的患者,巩固治疗可以有效维持临床症状改善。此外,奥氮平也适用于治疗中度到重度的躁狂发作,对治疗有效的躁狂发作患者,奥氮平可以预防双相情感障碍的复发。
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09-15
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勃林格殷格翰和Click Therapeutics达成合作,共同开发和商业化CT-15515:03
近日,勃林格殷格翰和Click Therapeutics宣布达成合作将共同开发和商业化一款处方数字化疗法。该疗法将通过Click专有的互动平台所提供的认识和神经行为方法,来降低精神分裂症患者的认知缺陷和社交功能受损。两家公司将结合各自的专长共同开发一款新颖的移动应用程序CT-155,该应用程序结合了多种经过临床验证的治疗性干预措施,无论是单独使用或是结合药物治疗选择,可帮助精神分裂症患者改变其行为,以实现积极的临床结果。
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09-08
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大红鹰药业旗下抗精神病药物「氟哌啶醇片」首家通过一致性评价11:13
9月7日,国家药监官网显示,宁波大红鹰药业的氟哌啶醇片补充申请获批,为该品种首家通过一致性评价。氟哌啶醇属于经典的第一代抗精神病药,在控制激越的同时,还有控制幻觉、妄想等阳性精神症状的作用。目前国内获批的剂型有普通片剂和注射剂,除宁波大红鹰药业外尚无企业通过一致性评价。
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