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肿瘤电场治疗用于胰腺癌获国家药监局创新医疗器械认定
2025年8月19日，再鼎医药（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688）宣布，基于3期PANOVA-3研究的阳性结果，国家药品监督管理局授予肿瘤电场治疗仪（TTFields）用于胰腺癌患者的创新医疗器械认定。该认定能够让TTFields按照创新医疗器械特别审查程序进行审评，使国家药品监督管理局优先分配审评资源，从而加速该产品的上市注册进程。
2025-08-20
里程碑进展！奥帕替苏米单抗关键注册临床研究完成全部受试者入组
2025年8月14日，南京维立志博生物科技股份有限公司（以下简称"维立志博"或"公司"，股票代码：9887.HK）宣布，奥帕替苏米单抗（抗PD-L1/4-1BB双特异性抗体LBL-024）单臂关键注册临床研究已完成全部受试者入组（CTR20213023）。
- 南京维立志博生物科技股份有限公司
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2025-08-14
柯君医药抗血栓新药依福格雷（CG-0255）的研究成果发表于国际权威期刊
- 上海柯君医药科技有限公司
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2025-08-14
默沙东注射用头孢洛生他唑巴坦钠（注册商标：卓利达®）正式在华上市，开启复杂耐药菌感染治疗新篇章
默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）宣布，其新型头孢菌素酶抑制剂复方制剂——注射用头孢洛生他唑巴坦钠（注册商标：卓利达®）正式在中国境内上市，为临床应对铜绿假单胞菌（PA）和超广谱β-内酰胺酶肠杆菌（ESBL-E）等复杂耐药菌的感染提供了全新选择。
- 注射用头孢洛生他唑巴坦钠
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2025-08-13
药明生物推出HEK293稳定细胞株构建平台WuXia293 Stable，赋能复杂生物药分子研发与生产
全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）服务公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布推出全新的 WuXia293Stable平台。
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2025-08-11
AMI Pharm推动AYP-101进入三期临床，开启减脂注射药新纪元
——新型非细胞溶解性注射药靶向治疗颏下脂肪，大幅减少疼痛与肿胀
- 药物
2025-08-11
凡舒卓®在华获批新适应症，拓展至6至＜12岁儿童重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）的维持治疗
阿斯利康宣布，其中国首个呼吸生物制剂凡舒卓®（英文商品名：Fasenra®，通用名：本瑞利珠单抗注射液）新适应症在中国正式批准。
- 本瑞利珠单抗注射液
- 阿斯利康制药有限公司
2025-08-08
卫材新药达卫可®在京东健康首发为失眠患者提供全新治疗方案
卫材中国药业原研创新药物达卫可®（通用名：莱博雷生片）在京东健康全网首发。
- 莱博雷生片
- 卫材（中国）药业有限公司
- 心血管疾病
- 糖尿病
2025-08-08
西格列他钠（双洛平®）治疗MASH研究成果登顶国际肝病学顶刊
近日，微芯生物自主研发的 2型糖尿病药物西格列他钠（双洛平®）单药治疗代谢相关脂肪性肝炎的Ⅱ期临床研究成果，在国际肝病领域顶级期刊《Hepatology》发表
- 西格列他钠片
- 深圳微芯生物科技股份有限公司
2025-08-08
【注册报告】2025年7月药品注册审评审批报告
2025年7月，国家药品监督管理局药品审评中心（以下称药审中心）共计受理1666个受理号，比去年同期减少1.9%。
2025-08-05

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