• 科济药业舒瑞基奥仑赛注射液用于胰腺癌辅助治疗试验初步结果亮相2025年ESMO年会
  该试验为全球首个探索CAR-T细胞疗法用于实体瘤辅助治疗的概念验证（POC）研究，主要研究者为复旦大学附属肿瘤医院虞先濬教授。
  • 舒瑞基奥仑赛注射液
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  • 瑞基奥仑赛注射液
  2025-10-21
• DESTINY-Breast11 III期临床研究：优赫得序贯THP方案术前治疗，使高风险HER2阳性早期乳腺癌患者的病理完全缓解率达到67%
  在HER2阳性早期乳腺癌的III期注册试验中观察到迄今最高*的病理完全缓解率，且与标准治疗相比安全性特征良好
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  • 德曲妥珠单抗
  2025-10-21
• 利奥制药在中国递交上市许可申请，持续推进Anzupgo®（德戈替尼乳膏）的全球可及
  利奥制药宣布已向国家药品监督管理局（NMPA）递交了Anzupgo®（delgocitinib，德戈替尼乳膏）的上市许可申请（NDA），该申请已被受理并进入审评，适应症为成人中重度慢性手部湿疹。
  • 德戈替尼乳膏
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  2025-10-21
• 开创无化疗时代：全球首个H药胃癌围手术期III期临床研究达到主要终点，支持提前申报上市
  2025年10月9日，复宏汉霖（2696.HK）宣布公司自研创新型PD-1抑制剂H药 汉斯状®（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly®）联合化疗新辅助/单药辅助治疗胃癌的III期临床研究（ASTRUM-006）期中分析达到了主要研究终点无事件生存期（EFS）
  • 斯鲁利单抗注射液
  2025-10-10
• 无创胃癌早筛迎新突破：Mirxes 觅瑞"觅小卫"拿下国内胃癌早筛第一证
  10月9日，港股上市公司Mirxes Holding Company Limited（股票代码02629.HK，以下简称"Mirxes觅瑞"）发布公告，其核心产品觅小卫®（英文名：GASTROClear™）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）第三类医疗器械注册证
  2025-10-10
• 科济药业GPRC5D CAR-T产品CT071的研究成果发表于《柳叶刀-血液病学》
  文章题为"靶向GPRC5D的CAR-T细胞疗法（CT071）治疗复发/难治性多发性骨髓瘤：一项首次用于人体、单中心、单臂的I期临床试验"("GPRC5D-targeted CAR T-cell therapy (CT071) in patients with relapsed or refractory multiple myeloma: a first-in-human, single-centre, single-arm, phase 1 trial")。
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  2025-10-09
• 上海盟科药业股份有限公司与蓬勃生物达成ADC药物联合开发战略合作
  近日，上海盟科药业股份有限公司（以下简称 "盟科药业"，688373.SH）与南京蓬勃生物科技有限公司（以下简称 "蓬勃生物"）正式签署《ADC 药物联合开发战略合作协议》。双方将充分发挥各自在"毒素-链接子"平台以及"抗体开发平台"的行业领先优势，共同进行若干创新型靶点的抗体偶联药物（ADC药物）的发现、研究及开发。
  • 上海盟科药业股份有限公司
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  • 康替唑胺片
  2025-09-27
• 慢性手部湿疹迎来新突破，利奥制药外用泛JAK抑制剂Anzupgo® (德戈替尼乳膏) 在大湾区开出首方
  9月26日，利奥制药宣布，其First-In-Class的外用泛JAK抑制剂Anzupgo®（德戈替尼乳膏，Delgocitinib）在中山陈星海中西医结合医院开出了粤港澳大湾区的首张处方。
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  2025-09-27
• 同类第一潜力 维立志博自免创新药LBL-047在美国获批临床
  LBL-047由人源化抗血液树突状细胞抗原2 (BDCA2) 抗体及经改造的跨膜激活剂和钙调亲环素配体相互作用分子（TACI）胞外域组成。目前全球范围内尚无同时靶向BDCA2及TACI的药物获批临床试验，LBL-047具有同类第一（First-in-class）的潜力。
  • 南京维立志博生物科技股份有限公司
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  2025-09-22
• 药明生物三个生产厂获土耳其药品和医疗器械管理局GMP认证
  全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）服务公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布，其位于无锡的生物药原液一厂（MFG1）、生物药原液二厂（MFG2）和生物药制剂五厂（DP5）获得土耳其药品和医疗器械管理局（TITCK）的GMP认证
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  2025-09-17

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