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【注册报告】2025年7月药品注册审评审批报告
2025年7月，国家药品监督管理局药品审评中心（以下称药审中心）共计受理1666个受理号，比去年同期减少1.9%。-
玛硒洛沙韦片
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利沙托克拉片
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安瑞替尼胶囊
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乐德奇拜单抗注射液
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雷尼基奥仑赛注射液
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盐酸妥诺达非片
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注射用亚胺培南西司他丁钠福诺巴坦
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盐酸司美那非片
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重组人白蛋白注射液（水稻）
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苏州旺山旺水生物医药股份有限公司
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苏州亚盛药业有限公司
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南京征祥医药有限公司
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扬子江药业集团有限公司
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武汉禾元生物科技股份有限公司
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上海恒润达生生物科技股份有限公司
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江苏康缘药业股份有限公司
2025-08-05 -
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【中药同名同方报告】克淋通胶囊
清热泻火，利尿通淋。2025-07-30 -
【药品说明书】妥洛特罗贴剂
全球首款长效β2受体激动剂透皮制剂，2025年2月，北京泰德制药拿下妥洛特罗贴剂首仿。2025-07-22 -
【注册报告】2025年6月药品注册审评审批报告
2025年6月，国家药品监督管理局药品审评中心（以下称药审中心）共计受理1382个受理号，比去年同期增加10%。-
舒瑞基奥仑赛注射液
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重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液
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伊托法替布软膏
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酒石酸泰瑞西利胶囊
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全氟己基辛烷滴眼液
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注射用盐酸伊吡诺司他
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注射用伏欣奇拜单抗
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注射用苏维西塔单抗
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盐酸匹米替尼胶囊
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玛仕度肽注射液
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广东方盛健盟药业有限公司
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信达生物制药（苏州）有限公司
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成都盛迪医药有限公司
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广州必贝特医药股份有限公司
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贝达药业股份有限公司
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江苏先声生物制药有限公司
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长春金赛药业有限责任公司
2025-07-11 -
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【中药同名同方报告】积雪苷霜软膏
【功能主治】有促进创伤愈合作用。用于治疗外伤，手术创伤，烧伤，疤痕疙瘩及硬皮病。2025-07-07 -
【药品说明书】伏立康唑干混悬剂
2004年，伏立康唑干混悬剂（商品名：威凡）在国内通过进口的方式获批上市。2023年8月，浙江普利药业拿下伏立康唑干混悬剂首仿。2025-06-25 -
【品种报告】阿达帕林凝胶
国内目前共有11家企业持有阿达帕林凝胶的上市批文。2025-06-17 -
【注册报告】2025年5月药品注册审评审批报告
2025年5月，称药审中心共计受理1352个受理号，比去年同期增加5.5%。-
芦沃美替尼片
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注射用瑞康曲妥珠单抗
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注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼
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伊托法替布软膏
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注射用康替唑胺钠
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昂拉地韦片
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枸橼酸戈来雷塞片
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注射用泽尼达妥单抗
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枸橼酸伏维西利胶囊
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氘恩扎鲁胺软胶囊
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吡洛西利片
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盐酸吉卡昔替尼片
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苹果酸法米替尼胶囊
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沙库巴曲阿利沙坦钙片
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怡培生长激素注射液
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注射用阿格司亭α
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苯甲酸安达替尼胶囊
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安瑞克芬注射液
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瑞格列汀二甲双胍片
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盐酸来罗西利片
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注射用维拉苷酶β
2025-06-10 -
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【中药同名同方报告】双黄连颗粒
疏风解表，清热解毒。用于外感风热所致的感冒，症见发热、咳嗽、咽痛。2025-06-04 -
【药品说明书】盐酸普萘洛尔片
1983年，盐酸普萘洛尔片（原研：心得安®）获批在中国上市，用于治疗高血压、心律失常、心绞痛。2025-05-28
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