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利普卓®联合阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙在华获批用于治疗BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者
阿斯利康与默沙东联合宣布其PARP抑制剂利普卓®(英文商品名:Lynparza,中文通用名:奥拉帕利片)联合阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙在华获批用于携带胚系或体细胞BRCA突变(gBRCAm或sBRCAm)的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者的治疗。2025-08-01 -
【中药同名同方报告】克淋通胶囊
清热泻火,利尿通淋。2025-07-30 -
康哲药业改良型阿尔茨海默病新药ZUNVEYL中国NDA已获受理
康哲药业宣布,改良型新药ZUNVEYL(拟定通用名:葡萄糖酸苯加兰他敏肠溶片)("ZUNVEYL"或"产品")新药上市许可申请(NDA)已于2025年7月28日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。2025-07-30 -
德琪医药希维奥®在华获批第三项适应症:多发性骨髓瘤二线治疗新方案
德琪医药宣布,希维奥®(塞利尼索片)的新适应症正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,与硼替佐米和地塞米松联用(XVd方案),适用于既往接受过至少一线治疗的多发性骨髓瘤(MM)成人患者。2025-07-30 -
利奥制药慢性手部湿疹创新药Anzupgo®(德戈替尼乳膏)获批落地粤港澳大湾区
利奥制药正式宣布,其全球首创外用泛JAK抑制剂Anzupgo®(德戈替尼乳膏,Delgocitinib)已获广东省药品监督管理局批准,在中山陈星海中西医结合医院落地使用。2025-07-24 -
长效全人源靶向TSLP抗体HBM9378/WIN378启动治疗哮喘的全球II期POLARIS临床试验
和铂医药宣布其合作伙伴Windward Bio AG(以下简称"Windward Bio")已启动POLARIS临床研究——一项随机、双盲、安慰剂对照的全球II期试验,旨在评估HBM9378/WIN378在哮喘患者中的给药方案、安全性及有效性。2025-07-24 -
【药品说明书】妥洛特罗贴剂
全球首款长效β2受体激动剂透皮制剂,2025年2月,北京泰德制药拿下妥洛特罗贴剂首仿。2025-07-22 -
流感全程1次用药,中国自主研发新药济可舒获批
征祥医药与济川药业共同宣布1类创新药济可舒(玛硒洛沙韦片)正式获得中国国家药品监督管理局批准上市,适用于成人单纯性流感患者的治疗。2025-07-22 -
【品种报告】吡美莫司乳膏
目前共8家企业进行了吡美莫司乳膏的上市申请,均暂未获得批准。2025-07-15 -
勃林格殷格翰与利奥制药达成合作,以推进圣利卓®(佩索利单抗)的商业化和进一步开发
勃林格殷格翰与利奥制药今日宣布达成一项全球独家许可和转让协议,以推进圣利卓®(佩索利单抗)的商业化与进一步开发。2025-07-15
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- 【注册报告】2025年1月药品注册审评审批报告
- 利奥制药在中国递交上市许可申请,持续推进Anzupgo®(德戈替尼乳膏)的全球可及
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