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伟立瑞®在华获批用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)成人患者
伟立瑞®(英文商品名:Ultomiris®,通用名:瑞利珠单抗注射液)在中国正式获批用于治疗抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的成人视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)患者。2025-08-05 -
绿叶制药靶向NET/DAT/GABAAR的抗抑郁1类创新药完成I期临床 首例受试者入组
绿叶制药集团宣布,其自主研发的1类创新药LY03021在中国开展的I期临床研究已完成首例受试者入组。2025-08-05 -
微芯生物透脑Aurora B选择性抑制剂CS231295片美国IND获FDA批准,推动全球临床开发进程
深圳微芯生物科技股份有限公司宣布,其全资子公司申报的新一代透脑Aurora B选择性抑制剂CS231295片用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请(IND)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。2025-08-01 -
利普卓®联合阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙在华获批用于治疗BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者
阿斯利康与默沙东联合宣布其PARP抑制剂利普卓®(英文商品名:Lynparza,中文通用名:奥拉帕利片)联合阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙在华获批用于携带胚系或体细胞BRCA突变(gBRCAm或sBRCAm)的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者的治疗。2025-08-01 -
【中药同名同方报告】克淋通胶囊
清热泻火,利尿通淋。2025-07-30 -
康哲药业改良型阿尔茨海默病新药ZUNVEYL中国NDA已获受理
康哲药业宣布,改良型新药ZUNVEYL(拟定通用名:葡萄糖酸苯加兰他敏肠溶片)("ZUNVEYL"或"产品")新药上市许可申请(NDA)已于2025年7月28日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。2025-07-30 -
德琪医药希维奥®在华获批第三项适应症:多发性骨髓瘤二线治疗新方案
德琪医药宣布,希维奥®(塞利尼索片)的新适应症正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,与硼替佐米和地塞米松联用(XVd方案),适用于既往接受过至少一线治疗的多发性骨髓瘤(MM)成人患者。2025-07-30 -
利奥制药慢性手部湿疹创新药Anzupgo®(德戈替尼乳膏)获批落地粤港澳大湾区
利奥制药正式宣布,其全球首创外用泛JAK抑制剂Anzupgo®(德戈替尼乳膏,Delgocitinib)已获广东省药品监督管理局批准,在中山陈星海中西医结合医院落地使用。2025-07-24 -
长效全人源靶向TSLP抗体HBM9378/WIN378启动治疗哮喘的全球II期POLARIS临床试验
和铂医药宣布其合作伙伴Windward Bio AG(以下简称"Windward Bio")已启动POLARIS临床研究——一项随机、双盲、安慰剂对照的全球II期试验,旨在评估HBM9378/WIN378在哮喘患者中的给药方案、安全性及有效性。2025-07-24 -
【药品说明书】妥洛特罗贴剂
全球首款长效β2受体激动剂透皮制剂,2025年2月,北京泰德制药拿下妥洛特罗贴剂首仿。2025-07-22
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