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有望重塑胃癌标准治疗，复宏汉霖创新型抗HER2单抗HLX22获美国FDA孤儿药资格认定
2025年3月19日，复宏汉霖宣布，公司创新型抗HER2单抗HLX22获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD），用于胃癌的治疗。2025-03-21 -
药明生物推出全新微生物表达平台EffiX™赋能高产量重组蛋白与质粒
药明生物今日宣布推出创新技术平台EffiX™。该平台基于大肠杆菌表达系统建立，旨在生产和交付高产量、高稳定性重组蛋白与质粒DNA。2025-03-04 -
【注册报告】2025年1月药品注册审评审批报告
2025年1月，国家药品监督管理局药品审评中心（以下称药审中心）共计受理1742个受理号，比去年同期增加20.9%。2025-02-11 -
2024年药品注册受理排行榜
2024年，国家药品监督管理局药品审评中心（以下称药审中心）共计受理17201个受理号，相比去年同期增加2.3%，每月平均受理数据为1433个，受理最高值在12月，达到了1824个。2025-01-06 -
【注册报告】2024年10月药品注册审评审批报告
2024年10月，国家药品监督管理局药品审评中心（以下称药审中心）共计受理1366个受理号，比去年同期增加1.9%。受理的药品中，化药占比64%，生物制品17%，中药19%。2024-11-05 -
百济神州广州生物药生产基地所产百泽安®首发中国澳门特别行政区
百济神州公司今日宣布，百济神州自主研发的PD-1抑制剂百泽安®（中文通用名：替雷利珠单抗）已从广州生物药生产基地（以下简称"广州基地"）出发，抵达中国澳门的分销商仓库2023-08-21 -
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2023年7月药品注册审评报告 - 戊戌数据
2023年7月，国家药品监督管理局药品审评中心（以下称药审中心）共计受理1409个受理号，比去年同期增加23.1%。2023-08-09 -
四环医药旗下轩竹生物创新药品安奈拉唑钠肠溶片获批上市
轩竹生物科技股份有限公司（“轩竹生物”）自主研发的质子泵抑制剂（PPI）奈拉唑钠肠溶片获中国国家药品监督管理局（“国家药监局”）颁发的药品注册批件，用于治疗十二指肠溃疡。2023-06-28 -
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2023年4月药品注册审评审批报告 - 戊戌数据
戊戌数据监测到2023年4月，国家药品监督管理局药品审评中心（以下称药审中心）共计受理1411个受理号，比去年同期增加65.6%。2023-05-09 -
2023年3月药品注册审评审批报告 - 戊戌数据
2023年3月，戊戌数据监测到国家药品监督管理局药品审评中心（以下称药审中心）共计受理1265个受理号，比去年同期增加18.1%。2023-04-12
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