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科济药业GPRC5D CAR-T产品CT071的研究成果发表于《柳叶刀-血液病学》
文章题为"靶向GPRC5D的CAR-T细胞疗法（CT071）治疗复发/难治性多发性骨髓瘤：一项首次用于人体、单中心、单臂的I期临床试验"("GPRC5D-targeted CAR T-cell therapy (CT071) in patients with relapsed or refractory multiple myeloma: a first-in-human, single-centre, single-arm, phase 1 trial")。
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2025-10-09
上海盟科药业股份有限公司与蓬勃生物达成ADC药物联合开发战略合作
近日，上海盟科药业股份有限公司（以下简称 "盟科药业"，688373.SH）与南京蓬勃生物科技有限公司（以下简称 "蓬勃生物"）正式签署《ADC 药物联合开发战略合作协议》。双方将充分发挥各自在"毒素-链接子"平台以及"抗体开发平台"的行业领先优势，共同进行若干创新型靶点的抗体偶联药物（ADC药物）的发现、研究及开发。
- 上海盟科药业股份有限公司
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2025-09-27
慢性手部湿疹迎来新突破，利奥制药外用泛JAK抑制剂Anzupgo® (德戈替尼乳膏) 在大湾区开出首方
9月26日，利奥制药宣布，其First-In-Class的外用泛JAK抑制剂Anzupgo®（德戈替尼乳膏，Delgocitinib）在中山陈星海中西医结合医院开出了粤港澳大湾区的首张处方。
- 德戈替尼乳膏
2025-09-27
同类第一潜力维立志博自免创新药LBL-047在美国获批临床
LBL-047由人源化抗血液树突状细胞抗原2 (BDCA2) 抗体及经改造的跨膜激活剂和钙调亲环素配体相互作用分子（TACI）胞外域组成。目前全球范围内尚无同时靶向BDCA2及TACI的药物获批临床试验，LBL-047具有同类第一（First-in-class）的潜力。
- 南京维立志博生物科技股份有限公司
- 药物
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2025-09-22
药明生物三个生产厂获土耳其药品和医疗器械管理局GMP认证
全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）服务公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布，其位于无锡的生物药原液一厂（MFG1）、生物药原液二厂（MFG2）和生物药制剂五厂（DP5）获得土耳其药品和医疗器械管理局（TITCK）的GMP认证
2025-09-17
诺华再迎肾脏疾病治疗领域里程碑，创新药物飞赫达®（盐酸伊普可泮胶囊）IgA肾病适应症在中国获批
诺华创新药物飞赫达®（盐酸伊普可泮胶囊）获得国家药品监督管理局批准，用于降低有疾病快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）成人患者的蛋白尿水平。一般来说，这类患者的尿蛋白肌酐比值（UPCR）≥1.5 g/g。飞赫达®是中国首个且目前唯一获批的口服补体B因子抑制剂，靶向抑制补体旁路途径，减少肾小球炎症和补体介导的肾损伤。这是今年继飞赫达®获批成人C3肾小球病（C3G）适应症和诺锐达®获批IgA肾病适应症之后，诺华在国内批准的又一肾脏疾病治疗领域适应症。
- 盐酸伊普可泮胶囊
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2025-09-11
驯鹿生物与赛桥生物达成全球战略合作，携手共拓国产细胞治疗产业链一体化出海
9月9日，驯鹿生物与赛桥生物正式签署全球战略合作协议，共同推动国产先进细胞治疗药物产业链一体化出海。驯鹿生物创始人、董事长兼首席执行官张金华与赛桥生物创始人、董事长兼首席执行官商院芳博士共同出席签约仪式。
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2025-09-10
聚焦肺癌前沿进展，迪哲医药11项最新研究成果亮相2025WCLC
2025年9月9日，迪哲医药（股票代码：688192.SH）宣布，公司自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）和高选择性JAK1抑制剂高瑞哲®（通用名：戈利昔替尼胶囊）在非小细胞肺癌（NSCLC）中的11项最新研究，亮相于2025年9月6日至9日在西班牙巴塞罗那举行的2025年世界肺癌大会（WCLC）。
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2025-09-10
参天公司青光眼引流器"港澳药械通"上市许可获广东省药监局批准
全球眼科领域的领导企业参天公司宣布旗下青光眼引流器（PRESERFLO™ MicroShunt GLAUCOMA DRAINAGE SYSTEM）"港澳药械通"上市许可申请已获广东省药品监督管理局（GDMPA）批准。
- 参天制药（中国）有限公司
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2025-09-10
君实生物宣布JS005（IL-17A）治疗中重度斑块状银屑病的Ⅲ期临床研究达到主要研究终点
君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研发的重组人源化抗IL-17A单克隆抗体（产品代号：JS005）在治疗中重度斑块状银屑病的一项多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的关键注册性Ⅲ期临床研究（研究编号：JS005-005-III-PsO）中取得阳性结果，共同主要研究终点和关键次要终点均具有统计学显著性和临床意义的改善。君实生物计划将于近期向监管部门递交该产品的上市许可申请。
2025-09-08

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