• 驯鹿生物与赛桥生物达成全球战略合作，携手共拓国产细胞治疗产业链一体化出海
  9月9日，驯鹿生物与赛桥生物正式签署全球战略合作协议，共同推动国产先进细胞治疗药物产业链一体化出海。驯鹿生物创始人、董事长兼首席执行官张金华与赛桥生物创始人、董事长兼首席执行官商院芳博士共同出席签约仪式。
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  2025-09-10
• 聚焦肺癌前沿进展，迪哲医药11项最新研究成果亮相2025WCLC
  2025年9月9日，迪哲医药（股票代码：688192.SH）宣布，公司自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）和高选择性JAK1抑制剂高瑞哲®（通用名：戈利昔替尼胶囊）在非小细胞肺癌（NSCLC）中的11项最新研究，亮相于2025年9月6日至9日在西班牙巴塞罗那举行的2025年世界肺癌大会（WCLC）。
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  2025-09-10
• 参天公司青光眼引流器"港澳药械通"上市许可获广东省药监局批准
  全球眼科领域的领导企业参天公司宣布旗下青光眼引流器（PRESERFLO™ MicroShunt GLAUCOMA DRAINAGE SYSTEM）"港澳药械通"上市许可申请已获广东省药品监督管理局（GDMPA）批准。
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  2025-09-10
• 君实生物宣布JS005（IL-17A）治疗中重度斑块状银屑病的Ⅲ期临床研究达到主要研究终点
  君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研发的重组人源化抗IL-17A单克隆抗体（产品代号：JS005）在治疗中重度斑块状银屑病的一项多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的关键注册性Ⅲ期临床研究（研究编号：JS005-005-III-PsO）中取得阳性结果，共同主要研究终点和关键次要终点均具有统计学显著性和临床意义的改善。君实生物计划将于近期向监管部门递交该产品的上市许可申请。
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  2025-09-08
• 全球首个用于延缓1型糖尿病进展的创新药 特瑞可在华获批
  赛诺菲近日宣布，旗下替利珠单抗注射液（商品名：特瑞可，英文商品名：Tzield）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于8岁（含）以上儿童和成人1型糖尿病2期患者，以延缓向1型糖尿病3期进展[1]。
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  2025-09-08
• 首个"中国籍"地舒单抗成功出海，复宏汉霖与Organon共同宣布BILDYOS®和BILPREVDA®（分别参照PROLIA®和XGEVA®开发的生物类似药）在美获批上市
  复宏汉霖（2696.HK）与Organon（纽交所代码：OGN）今日共同宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准地舒单抗注射液（60mg/mL）BILDYOS®（denosumab-nxxp）和地舒单抗注射液（120mg/1.7mL）BILPREVDA®（denosumab-nxxp）的上市申请。两款产品分别为PROLIA®（denosumab）和XGEVA®（denosumab）的生物类似药，此次获批覆盖原研产品在美国已获批的所有适应症
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  2025-09-03
• 全球首款 | 迈威生物靶向 IL-11 单抗创新药 9MW3811 针对病理性瘢痕的 II 期临床试验申请获 NMPA 受理
  2025年9月1日，迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的生物制药公司，宣布其靶向 IL-11 单抗创新药 9MW3811 针对病理性瘢痕的 II 期临床试验申请已获得国家药品监督管理局（NMPA）正式受理，有望于 2025 年底启动该临床试验，成为全球首款在病理性瘢痕适应症领域进入临床阶段的 IL-11 靶向药物
  • 迈威（上海）生物科技股份有限公司
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  2025-09-01
• 参天公司硫酸阿托品滴眼液（RYJUSEA®）博鳌乐城"先行先试"获批落地
  全球前沿近视控制产品 同步惠及中国青少年儿童
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  2025-08-28
• 奥地利和德国成为仑卡奈单抗在欧盟（EU）首批上市的国家
  卫材和渤健宣布，其人源化抗可溶性聚集淀粉样蛋白-β（Aβ）单克隆抗体仑卡奈单抗（商品名：乐意保®）已于2025年8月25日在奥地利正式上市，并将于2025年9月1日在德国正式上市。
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  2025-08-27
• 新型失眠药达利雷生中国Ⅲ期临床数据发表国际睡眠医学顶刊SLEEP：每晚一片改善睡眠维持、加快入睡
  2025年8月20日，新型双食欲素受体拮抗剂（DORA）类抗失眠达利雷生中国Ⅲ期临床试验数据在世界睡眠研究协会官方出版物《睡眠》杂志（SLEEP ）正式发表。结果显示：针对中国失眠人群，达利雷生在睡眠维持、加快入睡和延长睡眠时间等指标上均取得阳性结果，且清晨嗜睡发生率低。作为首个在中国失眠人群Ⅲ期临床研究主要及关键次要研究终点均取得阳性结果，且公开发表的全新一代DORA类抗失眠药物，达利雷生为中国数亿失眠人群带来突破性治疗选择。
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  2025-08-27

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