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德琪医药希维奥®在华获批第三项适应症：多发性骨髓瘤二线治疗新方案
德琪医药宣布，希维奥®（塞利尼索片）的新适应症正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，与硼替佐米和地塞米松联用（XVd方案），适用于既往接受过至少一线治疗的多发性骨髓瘤（MM）成人患者。2025-07-30 -
利奥制药慢性手部湿疹创新药Anzupgo®（德戈替尼乳膏）获批落地粤港澳大湾区
利奥制药正式宣布，其全球首创外用泛JAK抑制剂Anzupgo®（德戈替尼乳膏，Delgocitinib）已获广东省药品监督管理局批准，在中山陈星海中西医结合医院落地使用。2025-07-24 -
长效全人源靶向TSLP抗体HBM9378/WIN378启动治疗哮喘的全球II期POLARIS临床试验
和铂医药宣布其合作伙伴Windward Bio AG（以下简称"Windward Bio"）已启动POLARIS临床研究——一项随机、双盲、安慰剂对照的全球II期试验，旨在评估HBM9378/WIN378在哮喘患者中的给药方案、安全性及有效性。2025-07-24 -
【药品说明书】妥洛特罗贴剂
全球首款长效β2受体激动剂透皮制剂，2025年2月，北京泰德制药拿下妥洛特罗贴剂首仿。2025-07-22 -
流感全程1次用药，中国自主研发新药济可舒获批
征祥医药与济川药业共同宣布1类创新药济可舒（玛硒洛沙韦片）正式获得中国国家药品监督管理局批准上市，适用于成人单纯性流感患者的治疗。2025-07-22 -
【品种报告】吡美莫司乳膏
目前共8家企业进行了吡美莫司乳膏的上市申请，均暂未获得批准。2025-07-15 -
勃林格殷格翰与利奥制药达成合作，以推进圣利卓®（佩索利单抗）的商业化和进一步开发
勃林格殷格翰与利奥制药今日宣布达成一项全球独家许可和转让协议，以推进圣利卓®（佩索利单抗）的商业化与进一步开发。2025-07-15 -
舒沃哲®纳入最新版NCCN指南！"迪哲模式"打造中国"源创"新药国际化路径新范式
迪哲医药舒沃哲®（ZEGFROVY®，通用名：舒沃替尼片）被纳入美国国立综合癌症网络（NCCN）非小细胞肺癌指南推荐，用于治疗经治表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）非小细胞肺癌（NSCLC）。2025-07-15 -
【注册报告】2025年6月药品注册审评审批报告
2025年6月，国家药品监督管理局药品审评中心（以下称药审中心）共计受理1382个受理号，比去年同期增加10%。-
舒瑞基奥仑赛注射液
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重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液
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伊托法替布软膏
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酒石酸泰瑞西利胶囊
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全氟己基辛烷滴眼液
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注射用盐酸伊吡诺司他
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注射用伏欣奇拜单抗
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注射用苏维西塔单抗
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盐酸匹米替尼胶囊
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玛仕度肽注射液
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广东方盛健盟药业有限公司
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信达生物制药（苏州）有限公司
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成都盛迪医药有限公司
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广州必贝特医药股份有限公司
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贝达药业股份有限公司
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江苏先声生物制药有限公司
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长春金赛药业有限责任公司
2025-07-11 -
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【中药同名同方报告】积雪苷霜软膏
【功能主治】有促进创伤愈合作用。用于治疗外伤，手术创伤，烧伤，疤痕疙瘩及硬皮病。2025-07-07
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