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2020-09-30Aligos Therapeutics宣布递交IPO申请,聚焦“功能性治愈”乙肝新药2020 09-30 09:31
近日,总部位于加州的Aligos Therapeutics宣布递交了IPO申请,拟登陆纳斯达克。Aligos公司计划融资1亿美元,此前Aligos公司在2018年完成了1亿美元的A轮融资,今年1月完成了1.25亿美元的B轮融资。Aligos 公司专注于肝病治疗药物的开发,主要开发针对慢性乙型肝炎(CHB),非酒精性脂肪性肝炎(NASH),以及肝细胞癌(HCC)的靶向疗法。
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2020-09-29德琪医药宣布ATG-017完成Ⅰ期临床试验,用于晚期实体瘤及血液瘤患者2020 09-29 00:06
2020年9月29日获悉,专注于研发和商业化肿瘤领域全新机制及同类最优创新药的领导企业德琪医药今日宣布,ERK1/2的高特异性小分子抑制剂ATG-017用于治疗晚期实体瘤及血液瘤的Ⅰ期临床试验(代号:ERASER)于澳大利亚完成首例患者给药。该试验旨在评估ATG-017单药治疗在晚期实体瘤及血液瘤患者中的安全性及初步疗效。RAS/MAPK通路是癌症发生的一个重要驱动因素。ATG-017靶向ERK1/2不仅能阻止肿瘤细胞的生长,还能与其他MAPK激酶抑制剂协同作用,更有效地阻断RAS-MAPK信号传导,同时克服患者对RAF及MEK抑制剂产生耐药。
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2020-09-28乐天医药Akalux获日本厚生劳动省批准上市,用于不可切除的局部晚期或复发性头颈癌治疗2020 今天 09:51
日前,日本乐天医疗宣布其全资子公司乐天医药(Rakuten Medical)的光免疫疗法Akalux(点滴静注250毫克)获得日本厚生劳动省批准上市,用于不可切除的局部晚期或复发性头颈癌治疗。同时,这也是目前全球首次获批的新型头颈部肿瘤治疗药物。Akalux是由西妥昔单抗(cetuximab)与IRDye700DX构成的抗体偶联药物(ADC),可靶向表皮生长因子受体(EGFR,在头颈癌、食道癌、肺癌、结肠癌、胰腺癌等多种实体瘤表面表达)。由于添加了光反应物质,ASP-1929在与肿瘤靶向结合之后,可以在局部被由光导纤维释放的红色激光激活,从而导致肿瘤细胞的死亡。其独特之处在于,利用抗体介导的靶向递送实现高度肿瘤特异性,同时利用激光激活生物物理机制精确地诱导癌细胞的快速死亡,且避免伤害周围正常组织。
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2020-09-26葛兰素史克Nucala获FDA批准,用于治疗高嗜酸性粒细胞综合症2020 09-26 00:00
今天,GlaxoSmithKline plc(GSK)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)用于治疗12岁及以上患有高嗜酸性粒细胞综合症(HES)的成年和儿科患者六个月无可识别的非血液学继发原因。该批准使Nucala成为美国首例也是唯一一种针对这种嗜酸性粒细胞驱动疾病的生物靶向治疗药物。HES是一种罕见且诊断不足的疾病,因此很难估计其总体患病率。 患有HES的患者持续且明显过量产生嗜酸性粒细胞(一种白细胞)。 患有HES的人的嗜酸性粒细胞水平可能是正常人的三倍。 当嗜酸性粒细胞浸润某些组织时,它们会引起炎症和器官损伤,随着时间的流逝,它们会影响患者的日常功能。
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2020-09-25葛兰素史克Blenrep获欧盟批准,治疗复发获难治性多发性骨髓瘤2020 09-25 10:44
近日,葛兰素史克(GSK)宣布,欧盟委员会(EC)已有条件批准Blenrep(belantamab mafodotin,GSK2857916),该药是一种靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的抗体药物偶联物(ADC),适应症为:作为一种单药疗法,用于治疗先前已接受过至少4种疗法、且其疾病对至少一种蛋白酶体抑制剂/一种免疫调节剂/一种CD38单抗难治、在最后一次治疗中被证明疾病进展的复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者。
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2020-09-25Monte Rosa完成9600万美元融资,加速开发蛋白降解疗法2020 09-25 09:30
9月25日,波士顿生物医药公司Monte Rosa宣布完成了9600万美元B轮融资,Aisling领投,Versant、HBM、Cormorant等机构也参加了本轮融资。而四个月前,Monte Rosa公司刚刚完成了3250万美元的A轮融资。本轮融资将会用来推进Monte Rosa公司领先项目的研究和临床试验的申报。蛋白降解疗法能够靶向传统小分子抑制剂无法靶向的靶点,或者产生小分子抑制剂无法产生的效果,这使其成为目前非常有前景的疗法之一。
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2020-09-23盛元医药完成数千万元Pre-A轮融资,用于干眼药物产品临床前开发2020 09-23 15:00
近日,国内领先的眼科诊疗一体化平台盛元医药宣布完成数千万元人民币Pre-A轮融资,由启融创投、协耀资本和百富健康共同投资,浩悦资本担任独家财务顾问。盛元医药表示,本轮融资资金将主要用于干眼药物产品的临床前开发和创新性眼科POCT产品的市场推广。眼科是近年生物科技关注的热点领域,市场潜力巨大,但中国现有的眼科技术和治疗手段相比国际仍有较大的完善和发展空间。盛元医药以Biomarker为抓手从病理机制到靶点,开发创新眼药,同时,建立眼病体外客观检测和分子分型,指导新药的临床开发和临床应用,在病理机制上突破目前眼科诊疗对视光学和影像学设备的依赖,将精准医疗引入眼科。
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2020-09-23Novellus完成5700万美元C轮融资,用于PLX-8394持续临床开发2020 09-23 00:00
9月22日获悉,药物研发公司Novellus近日宣布已完成5700万美元的C轮融资。该轮融资由Pontifax领投,并由OrbiMed Advisors、HBM Healthcare Investments、Wellington Management、Cormorant Asset Management、诺华风险基金(NVF)等跟投。筹集的资金将用于资助该公司的主要项目PLX-8394(靶向BRAF蛋白的临床阶段肿瘤药物候选药物)持续进行临床开发,Novellus于今年6月与Plexxikon(第一三共旗下公司)签订了该项目的全球独家许可协议。PLX-8394的研发将侧重于目前还没获得FDA批准的BRAF抑制剂的临床应用,包括BRAF融合和BRAF突变的一些神经胶质瘤。根据该公司的说法,PLX8394是“下一代BRAF抑制剂”,可阻断来自BRAF V600和BRAFnon-V600突变蛋白的信号传导。据悉,它正在进行针对晚期、不可切除的实体瘤患者进行1/2期临床试验。
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2020-09-14吉利德以210亿美元收购Immunomedics2020 09-14 17:04
2020年09月14日,吉利德科学(Gilead Sciences)与Immunomedics近日联合宣布,双方已达成一项最终协议。根据协议,吉利德将以每股88.00美元现金收购Immunomedics,总价值约为210亿美元。该笔交易已得到了吉利德和Immunomedics董事会的一致批准,预计将于2020年第四季度完成。此次交易将为吉利德带来一款首创的Trop-2靶向抗体药物偶联物(ADC)Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy),该药于今年4月获得美国FDA加速批准,用于治疗既往已接受过至少2种疗法治疗转移性疾病的转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)成人患者。
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2020-09-10基因泰克宣布RET靶向新药Gavreto获FDA批准,治疗成人转移性RET融合阳性非小细胞肺癌2020 09-10 15:35
近日,罗氏旗下基因泰克宣布FDA已经批准其RET靶向新药Gavreto(pralsetinib)的申请,用于治疗成人转移性RET融合阳性非小细胞肺癌。其中Gavreto是一种每天一次的口服RET靶向制剂。同时pralsetinib获CDE受理并纳入优先审评,有望成为国内首个RET靶向治疗药物。