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2021-08-18珃诺生物宣布完成逾4000万美元B轮融资2021 08-18 11:28
8月18日，珃诺生物宣布完成逾4000万美元B轮融资，本轮融资由龙磐投资和上海生物医药基金共同领投，新投资者双湖资本和中关村开元资本加入，现有投资者领承创投和幂方资本继续加持。本轮融资完成后，珃诺生物已累计获得逾5000万美元的投资。珃诺生物医药科技（杭州）有限公司成立于2018年下半年，由具有丰富工业界经验的留美博士团队创建，专注于开发分子伴侣介导的蛋白质降解技术平台，目前已有多个全球创新的新一类小分子抗肿瘤化合物即将进入临床或处于临床前开发阶段。
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2021-08-17诺诚健华和Incyte宣布就Tafasitamab达成大中华区合作和许可协议2021 08-17 07:00
8月17日，诺诚健华（香港联交所代码：09969）和Incyte公司（纳斯达克股票代码：INCY）联合宣布，诺诚健华旗下一家子公司和Incyte公司就一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体tafasitamab在大中华区的开发和商业化签订了合作和许可协议。根据协议条款，诺诚健华将向Incyte支付3500万美元首付款。此外，Incyte有资格获得至多8250万美元潜在的开发、注册和商业化里程碑付款，以及分级销售分成。诺诚健华将获得tafasitamab在大中华区（中国内地、香港、澳门和台湾地区）在血液瘤和实体瘤开发及独家商业化的权利。
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2021-08-12凌科药业宣布其三靶点激酶抑制剂LNK01002临床I期研究完成首例患者给药2021 08-12 10:00
8月12日，创新药研发公司凌科药业（杭州）有限公司宣布其三靶点激酶抑制剂 LNK01002 临床I期研究在中国完成首例患者给药。该研究是一项评价 LNK01002 在原发性骨髓纤维化（PMF）患者、真性红细胞增多症或原发性血小板增多症引起的继发性骨髓纤维化（PV/ET-MF）患者中的安全性、耐受性、药代动力学的多中心、开放性的I期临床试验。LNK01002 是凌科药业自主研发的一款创新三靶点激酶抑制剂。LNK01002 的优势是可以同时有效地靶向三个驱动激酶靶点，可潜在地用于治疗对于传统治疗方案无效，或者耐药的病人群体。
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2021-06-17罗氏利司扑兰口服溶液用散获批上市，适应症为2月龄及以上患者的脊髓性肌萎缩症2021 06-17 09:41
6月17日，国家药监局发布公告，通过优先审评审批程序批准罗氏制药公司申报的1类创新药利司扑兰口服溶液用散上市，该品种为儿童罕见病治疗药品,适应症为2月龄及以上患者的脊髓性肌萎缩症（SMA）。脊髓性肌萎缩症是由于运动神经元存活基因1（SMN1）突变导致SMN蛋白功能缺陷所致的遗传性神经肌肉病，是造成婴幼儿死亡的常染色体隐性遗传疾病之一,已被纳入国家卫生健康委员会等五部门联合发布的《第一批罕见病目录》。利司扑兰直接靶向疾病的潜在分子缺陷，增加中枢组织和外周组织的功能性SMN蛋白的产生。该品种上市为脊髓性肌萎缩症患者提供了新的治疗选择。
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2021-06-16卓凯生物完成5000万元B轮融资，用于在研产品临床研究2021 06-16 10:00
6月16日获悉，北京卓凯生物技术有限公司近日宣布完成5000万元人民币B轮融资。本轮融资由荷塘基金领投，道远资本、和玉资本（MSA capital）等机构和个人跟投。本轮融资将主要用于治疗阿尔兹海默症的1.1类药物50561的临床研究，以及一个1.1类新药JK-new在渐冻症的临床前研究，和一个一类新复方Agiforget在自闭症上的临床研究。
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2021-06-11泽璟制药盐酸杰克替尼片2期临床取得成功，作用于骨髓纤维化2021 06-11 11:17
6月11日，泽璟制药发布公告称，其1类新药盐酸杰克替尼片治疗中、高危骨髓纤维化的2期临床研究（ZGJAK002）取得成功，并入选2021年欧洲血液学协会年会（2021 EHA）的口头报告。根据公告，这项研究表明，盐酸杰克替尼片治疗中、高危骨髓纤维化具有非常好的有效性和安全性，100mg BID组的有效性显著优于200mg QD组，而且可改善疾病相关的症状和升高血红蛋白水平。盐酸杰克替尼片有望成为中、高危骨髓纤维化患者的优选药物之一。
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2021-05-31扬子江注射用磷酸左奥硝唑酯二钠获NMPA批准上市，用于治疗厌氧菌感染2021 05-31 13:02
5月31日，NMPA官网显示，扬子江药业1类新药「注射用磷酸左奥硝唑酯二钠」（受理号：CXHS1900022）获批上市。磷酸左奥硝唑酯二钠属于硝基咪唑类抗生素，是奥硝唑左旋异构体磷酸酯衍生物的钠盐，为已上市左奥硝唑的前药。硝基咪唑类抗生素是临床上一种常见的抗厌氧菌药物，代表药物有甲硝唑、替硝唑、奥硝唑、塞克硝唑等。奥硝唑是目前常用的抗厌氧菌药物，作为继甲硝唑和替硝唑后的第三代抗厌氧菌感染药物，由于疗效肯定，副作用小，已在临床上取得较好的效果，获得广泛肯定。
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2021-05-24人福注射用磷丙泊酚二钠获批上市，适应症为全麻诱导2021 05-24 16:42
5月24日，NMPA官网显示，人福的1类新药注射用磷丙泊酚二钠获批上市，适应症为全麻诱导。自审评制度改革以来，国产新药加速上市，2016年至今已有6个神经系统1类新药获批，这些新药上市后销售规模迅速扩张，让患者享受到了更好的治疗效果。2016年至今获批临床的神经系统新药中，海思科、科伦等明星药企已有1类新药进入到Ⅱ、Ⅲ期临床阶段，可以预见这个千亿市场即将迎来新一轮爆发期。丙泊酚类药物是临床用量最大的静脉麻醉药物，而人福的1类新药磷丙泊酚二钠是一种新型短效静脉全身麻醉药，它在体内被代谢成丙泊酚后产生麻醉作用。据悉，该新药有效解决丙泊酚蓄积毒性的问题，更安全、镇静效果更强，相比丙泊酚，使用磷丙泊酚的病人心率、血压更稳定，磷丙泊酚为冻干粉针剂，水溶性高。
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2021-05-24同源康医药完成近4亿元人民币B+轮融资，用于新药项目临床推进2021 05-24 08:00
5月24日获悉，江同源康医药股份有限公司宣布完成近4亿元人民币B+轮融资，本轮融资由国海创新资本领投，海邦沣华和浙商创投共同跟投，老股东文周投资、长兴金控继续追加投资。浩悦资本连续担任独家财务顾问。本轮融资将用于公司两个1.1类新药项目的2/3期临床推进、多个国际领先小分子创新药项目的临床前申报和临床试验工作，以及创新药GMP制剂厂的建设。
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2021-05-19启德医药获数亿元C轮融资，用于拓展ADC药物产品管线2021 05-19 10:01
5月19日获悉，启德医药宣布完成数亿元C轮融资，由国寿大健康基金领投，人保资本股权投资公司、三生国健、吴中生物医药产业园共同参与。本轮融资主要用于定点偶联的新一代ADC创新药物全球临床开发和新药产品管线拓展。据了解，启德医药科技（苏州）有限公司是一家致力于新型高端生物药物开发的创新型高科技企业，公司秉承“务真研创，厚德健行”的核心理念，通过跨学科差异化创新，矢志成为具有国际竞争力的中国生物制药领域的领军者。公司拥有自主创新、国际领先的生物酶固相催化连续偶联平台，聚焦于新一代定点生物偶联物的开发，以满足全球范围内广大肿瘤患者未被满足的临床需求。
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