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2020-09-11甘李药业CDK4/6抑制剂获FDA孤儿药资格，用于治疗恶性胶质瘤2020 09-11 10:45
9月10日，甘李药业宣布FDA授予其细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6（CDK4/6）抑制剂GLR2007孤儿药资格，用于治疗包括胶质母细胞瘤（GBM）在内的恶性胶质瘤。GLR2007 是甘李药业自主研发的创新型小分子化学药物。截至2020年6月30日，甘李药业开发GLR2007 三个适应症的累计研发投入3989万元。甘李药业GLR2007项目的GBM适应症获得孤儿药资格后，将获得与美国FDA直接沟通的通道，就后续项目研发及临床试验、注册申报等与美国FDA进行沟通与协商，并选择最佳方案推进，从而尽快实现药品获批上市。
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2020-09-01挚盟医药在中国递交首个IND，拟开发治疗慢性乙肝病毒感染2020 09-01 16:00
2020年9月1日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示显示，挚盟医药已在中国提交1类新药ZM-H1505R片的临床试验申请（IND），并于9月1日获得受理。ZM-H1505R是一种乙型肝炎病毒（HBV）核衣壳抑制剂，拟开发治疗慢性HBV感染。根据CDE网站信息，这是挚盟医药成立以来在中国提交的首个IND。
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