药品上市许可人制度_医疗资讯_医疗信息化_医疗新闻

2020年度药品审评报告
2020年，根据《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）、《国家药监局关于实施<药品注册管理办法>有关事宜的公告》（2020年第46号，以下简称46号公告）及《药品注册管理办法》相关配套文件，药审中心完成中药（包括民族药，下同）、化学药、生物制品各类注册申请审评审批共11582件（含器械组合产品4件，以受理号计，下同），较2019年增长32.67%（如无说明，以注册申请件数计，下同）。其中，完成需技术审评的注册申请8606件（含5674件需药审中心技术审评和行政审批注册申请），较2019年增长26.24%；完成直接行政审批（无需技术审评，下同）的注册申请2972件。
- 优先审评审批
- 药品上市许可人制度
2021-06-21
东阳光药阿立哌唑口崩片获批准上市
近日，广东东阳光药业有限公司发布消息，其收购之产品阿立哌唑口崩片已获中国国家药品监督管理局审批完毕并获准上市，阿立哌唑口崩片的上市许可持有人为该公司之全资子公司东莞市阳之康医药有限责任公司。
- 广东东阳光药业股份有限公司
- 东莞市阳之康医药有限责任公司
- 药品上市许可人制度
- 精神类疾病
2021-05-25

热点文章

%s %s