• 【品种报告】盐酸伐地那非片
  盐酸伐地那非片是一种治疗男性勃起功能障碍的药物，它能够改善阴茎勃起功能障碍造成的阴茎疲软、阴茎硬度不够等症状，从而有助于延长性生活时间。
  • 盐酸伐地那非片
  • 扬子江药业集团有限公司
  • 广西强寿药业集团有限公司
  • 四川科伦药业股份有限公司
  • 盐酸伐地那非片
  2024-10-22
• 【报告】仿制药一致性评价2024年9月报
  2024年9月，新增仿制药一致性评价申报受理号44个，新增通过受理号71个/39个品种。
  • 他达拉非片
  • 注射用头孢呋辛钠
  • 齐鲁制药有限公司
  • 成都倍特药业股份有限公司
  • 利伐沙班片
  • 他达拉非片
  • 注射用头孢呋辛钠
  • 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
  2024-10-16
• 【注册报告】2024年9月药品注册审评审批报告
  2024年9月，国家药品监督管理局药品审评中心（以下称药审中心）共计受理1604个受理号，比去年同期增加15.9%。
  • 注射用瑞康曲妥珠单抗
  • 注射用艾帕依泊汀α
  • 单克隆抗体
  • CM310重组人源化单克隆抗体注射液
  2024-10-09
• 【药品说明书】哌柏西利胶囊
  哌柏西利原研公司为辉瑞，是一款小分子细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂，可通过抑制CDK4/6恢复细胞周期控制，从而阻断肿瘤细胞增殖。
  • 药品中标
  • 哌柏西利胶囊
  2024-09-26
• 【品种报告】洛索洛芬钠凝胶贴膏
  洛索洛芬钠凝胶贴膏属于经皮给药系统（TTDS）产品，主要用于下述疾病及症状的消炎和镇痛：骨关节炎、肌肉痛、外伤导致的肿胀或疼痛。
  • 中国药品注册
  • 中国上市药品
  • 中国临床试验
  • 一致性评价
  • 氟比洛芬凝胶贴膏
  • 洛索洛芬钠贴剂
  • 洛索洛芬钠凝胶贴膏
  2024-09-19
• 【报告】仿制药一致性评价2024年8月报
  截止8月底，仿制药一致性评价申报的受理号5924个，共计866个品种。
  • 中国上市药品目录集
  • 仿制药一致性评价
  • 利伐沙班片
  • 他达拉非片
  • 注射用头孢呋辛钠
  • 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
  • 注射用头孢曲松钠
  2024-09-12
• 【注册报告】2024年8月药品注册审评审批报告
  2024年8月药品注册审评审批报告2024年8月，药审中心共计受理1558个受理号，比去年同期增加16.1%。新批准上市药品共计158个(以批准文号计)。
  • 优先审评审批
  • 单克隆抗体
  • 阿尔茨海默病
  • 琥珀八氢氨吖啶片
  • 血塞通软胶囊
  • 夫那奇珠单抗注射液
  • 西达基奥仑赛注射液
  • 赛立奇单抗注射液
  2024-09-05
• 【药品说明书】马来酸阿伐曲泊帕片
  阿伐曲泊帕是一种口服、小分子血小板生成素（TPO）受体（c-Mpl）激动剂，可模拟TPO的生物学效应，刺激血小板生成，提高血小板计数。
  • 马来酸阿伐曲泊帕片
  • 南京正大天晴制药有限公司
  • 马来酸阿伐曲泊帕片
  2024-08-29
• 【品种报告】克立硼罗软膏
  我国特应性皮炎患病人数较多，绝大多数为轻中度AD，就诊患者中以12岁以下居多，且AD患病率有上升趋势。
  • 克立硼罗软膏
  • 克立硼罗软膏
  2024-08-27
• 环比增长126.53%，仿制药一致性评价2023年1月报
  2023年1月，新增仿制药一致性评价申报受理号111个，新增通过受理号60个/34个品种。
  • 化学药
  • 中国上市药品目录集
  • 仿制药一致性评价
  • 一致性评价
  2023-02-02

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