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刚刚!11个药品视同通过一致性评价,1个首家过评

  • 作者:戊戌数据
  • 4年前发布
  • 肿瘤
  • 来源:戊戌数据

7月1日,国家药品监督管理局发布信息,11个药品视同通过一致性评价。其中,优胜美特中药的乌苯美司胶囊成为首家过评。

 

 

乌苯美司(Ubenimex),1976年由日本学者梅泽滨夫从橄榄网状链霉菌的培养液中分离而得的一种低分子二肽化合物,1987年于日本上市,是目前上市的唯一CD13/APN免疫抑制剂,具有增强免疫和抗肿瘤的双重作用。

 

 

该药临床适应于:增强免疫功能,用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗,老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后,以及其它实体瘤患者。

 

 

目前,普洛康裕制药、成都苑东生物制药、四绿叶制药的乌苯美司胶囊已上市。

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