logo
v4.0
登录 注册

国家药监局:停止酚酞片和酚酞含片生产、销售和使用

  • 作者:戊戌数据
  • 4年前发布
  • 来源:戊戌数据

1月14日,国家药监局公告称,由于酚酞片酚酞含片存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定自1月14日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书(药品批准文号)。

 

 

根据药监局公布的「酚酞片和酚酞含片生产企业名单」,国内有 61 家药企涉及,包括天津力生制药股份有限公司、哈药集团三精制药四厂有限公司、远大医药(中国)有限公司、河南双鹤华利药业有限公司和正大天晴药业集团股份有限公司等生产企业。(详情参考附件)

 

01

认识酚酞片

 

酚酞片,也叫果导片,是一种刺激性泻药。用于习惯性顽固性便秘,也可在结肠、直肠内镜检查或被灌肠检查前用作肠道清洗剂。由于其价格低廉,因此在某些医院的应用较为常见。不可思议的是,还有部分人喜欢通过吃酚酞片来达到减肥的目的。

 

02

了解不良反应

 

由于该药含有刺激性的成分,长期吃酚酞片会对肠粘膜造成刺激和损害,引起结肠粘膜黑变,使得结肠蠕动更慢,加重便秘。还可使血糖升高、血钾降低,引起对药物的依赖性。国家毒理学计划进行的致癌性研究结果显示,使用高于推荐剂量或长期使用酚酞的人群存在潜在的致癌风险。

 

且酚酞片的导泻能力非常强,所以患者在服用酚酞片以后,胃肠道中的食物还没有充分消化和吸收就会被排出体外,久而久之就会导致人体营养流失,这样患者就会出现面色晦暗、身体乏力、心悸气短等症状,长此以往还会导致人体免疫力降低,同时增加心脏病的发生率。

 

03

国内外使用情况

 

其实早在 20 多年前,动物实验表明酚酞的致癌性后,酚酞相关制剂已被美国、法国、意大利等多个国家禁用。

 

法国和意大利停用酚酞的处方和非处方制剂,英国将非处方药改为处方药,加拿大停售所有含酚酞产品, 德国建议酚酞泻药产品退出市场,日本也要求制造商自动召回酚酞产品。1999 年,美国 FDA 禁止在非处方药品中使用酚酞。

 

04

治疗便秘

 

治疗便秘,绝不能图一时之“快”。除了要养成良好的排便习惯,结肠活动在晨醒和餐后最为活跃,建议在晨起或餐后2小时内尝试排便,排便时集中注意力,减少外界干扰,每次时间控制在10分钟以内。而如果便秘症状经过基础治疗无效,可遵医嘱酌情选用相应药物治疗。

 

如果家中已经备有酚酞片、酚酞含片,应立即停止服用。同时,可以根据医师建议,选择使用小麦纤维素、聚乙二醇、乳果糖等副作用小、相对更安全的通便药物。

 

附件:酚酞片和酚酞含片生产企业名单

酚酞片和酚酞含片生产企业名单

热门标签
最新文章