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【注册报告】2024年11月药品注册审评审批报告
2024年11月，国家药品监督管理局药品审评中心（以下称药审中心）共计受理1606个受理号，比去年同期增加6.4%。受理的药品中，化药占比73%，生物制品12%，中药15%。2024-12-10 -
【中药同名同方报告】缩泉胶囊
【功能主治】补肾缩尿。用于肾虚之小便频数，夜卧遗尿。2024-12-03 -
【药品说明书】氯马昔巴特口服溶液
氯马昔巴特口服溶液由美国Mirum开发，是一种口服顶端钠依赖性回肠胆汁酸转运体(ASBT)抑制剂，用于治疗1岁及以上阿拉杰里综合征（AlagilleSyndrome,ALGS）患者的胆汁淤积性瘙痒症。2024-11-26 -
【品种报告】甲硝唑凝胶
甲硝唑凝胶已被收录于国家医保目录乙类（2023版），其说明书适应症为：用于炎症性丘疹、脓疱疮、酒渣鼻红斑的局部治疗。2024-11-19 -
【中药同名同方报告】玉屏风颗粒
【功能主治】益气，固表，止汗。用于表虚不固，自汗恶风，面色恍白，或体虚易感风邪者。2024-11-12 -
【注册报告】2024年10月药品注册审评审批报告
2024年10月，国家药品监督管理局药品审评中心（以下称药审中心）共计受理1366个受理号，比去年同期增加1.9%。受理的药品中，化药占比64%，生物制品17%，中药19%。2024-11-05 -
【药品说明书】米氮平片
米氮平由美国Organonk开发，是一种对去肾上腺素能和5-羟色胺具有双重抑制作用的药物，用于抑郁症的治疗。2024-10-30 -
【品种报告】盐酸伐地那非片
盐酸伐地那非片是一种治疗男性勃起功能障碍的药物，它能够改善阴茎勃起功能障碍造成的阴茎疲软、阴茎硬度不够等症状，从而有助于延长性生活时间。2024-10-22 -
【报告】仿制药一致性评价2024年9月报
2024年9月，新增仿制药一致性评价申报受理号44个，新增通过受理号71个/39个品种。2024-10-16 -
【注册报告】2024年9月药品注册审评审批报告
2024年9月，国家药品监督管理局药品审评中心（以下称药审中心）共计受理1604个受理号，比去年同期增加15.9%。2024-10-09
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