硫辛酸注射液
需评价批准文号
| 药品通用名称 | 批准文号 | 剂型 | 规格 | 企业 | 最新批准时间 | 是否通过 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 硫辛酸注射液 | 国药准字H20093235 | 注射剂 | 12ml:0.3g | 南京新百药业有限公司 | 2018-12-10 | |
| 硫辛酸注射液 | 国药准字H20065201 | 注射剂 | 12ml:0.3g | 丹东医创药业有限责任公司 | 2021-06-17 | 通过 |
| 硫辛酸注射液 | 国药准字H20056403 | 注射剂 | 20ml:0.6g | 上海现代哈森（商丘）药业有限公司 | 2020-03-30 | |
| 硫辛酸注射液 | 国药准字H20193123 | 注射剂 | 12ml:0.3g | 四川美大康佳乐药业有限公司 | 2019-05-05 | |
| 硫辛酸注射液 | 国药准字H20183352 | 注射剂 | 12ml:0.3g | 开封制药（集团）有限公司 | 2018-08-12 | |
| 硫辛酸注射液 | 国药准字H20183534 | 注射剂 | 12ml:0.3g | 成都倍特药业股份有限公司 | 2023-10-08 | 通过 |
| 硫辛酸注射液 | 国药准字H20055869 | 注射剂 | 6ml:0.15g | 亚宝药业集团股份有限公司 | 2020-08-06 | |
| 硫辛酸注射液 | 国药准字H20183110 | 注射剂 | 12ml:0.3g | 四川美大康华康药业有限公司 | 2023-03-22 | 通过 |
| 硫辛酸注射液 | 国药准字H20059737 | 注射剂 | 12ml:0.3g | 江苏神龙药业有限公司 | 2020-08-17 | 通过 |
| 硫辛酸注射液 | 国药准字H20203033 | 注射剂 | 12ml:0.3g | 浙江花园药业有限公司 | 2020-02-20 | 通过 |
| 硫辛酸注射液 | 国药准字H20203120 | 注射剂 | 6ml:0.15g | 安徽威尔曼制药有限公司 | 2020-03-24 | |
| 硫辛酸注射液 | 国药准字H20203121 | 注射剂 | 12ml:0.3g | 安徽威尔曼制药有限公司 | 2020-03-24 | |
| 硫辛酸注射液 | 国药准字H20203242 | 注射剂 | 12ml:0.3g | 西安汉丰药业有限责任公司 | 2020-06-12 | |
| 硫辛酸注射液 | 国药准字H20203386 | 注射剂 | 12ml:0.3g | 河南润弘制药股份有限公司 | 2020-08-05 | |
| 硫辛酸注射液 | 国药准字H20203385 | 注射剂 | 20ml:0.6g | 河南润弘制药股份有限公司 | 2020-08-05 | |
| 硫辛酸注射液 | 国药准字H20203384 | 注射剂 | 6ml:0.15g | 河南润弘制药股份有限公司 | 2020-08-05 | |
| 硫辛酸注射液 | 国药准字H20203417 | 注射剂 | 12ml:300mg | 亚宝药业集团股份有限公司 | 2020-08-12 | 视同通过 |
| 硫辛酸注射液 | 国药准字H20203421 | 注射剂 | 12ml:0.3g | 亳州万诺医药科技有限公司 | 2020-08-12 | |
| 硫辛酸注射液 | 国药准字H20213242 | 注射剂 | 12ml:0.3g | 湖南华纳大药厂股份有限公司 | 2021-04-07 | 通过 |
| 硫辛酸注射液 | 国药准字H20213369 | 注射剂 | 12ml:300mg | 山东新时代药业有限公司 | 2021-05-19 | 视同通过 |
| 硫辛酸注射液 | 国药准字H20213740 | 注射剂 | 12ml：0.3g | 天方药业有限公司 | 2021-09-24 | 视同通过 |
| 硫辛酸注射液 | 国药准字H20213741 | 注射剂 | 24ml：0.6g | 天方药业有限公司 | 2021-09-24 | 视同通过 |
| 硫辛酸注射液 | 国药准字H20213867 | 注射剂 | 12ml：0.3g | 江苏涟水制药有限公司 | 2021-11-17 | |
| 硫辛酸注射液 | 国药准字H20205042 | 注射剂 | 12ml:0.3g | 重庆药友制药有限责任公司 | 2021-06-08 | 通过 |
| 硫辛酸注射液 | 国药准字H20066706 | 注射剂 | 6ml:0.15g | 重庆药友制药有限责任公司 | 2021-06-08 | |
| 硫辛酸注射液 | 国药准字H20233115 | 注射剂 | 24ml：600mg | 石家庄四药有限公司 | 2023-03-17 | 视同通过 |
| 硫辛酸注射液 | 国药准字H20233431 | 注射剂 | 12ml:0.3g | 南京海融制药有限公司 | 2023-04-11 | 视同通过 |
| 硫辛酸注射液 | 国药准字H20233432 | 注射剂 | 24ml:0.6g | 南京海融制药有限公司 | 2023-04-11 | 视同通过 |
| 硫辛酸注射液 | 国药准字H20233766 | 注射剂 | 12ml:0.3g | 惠升生物制药股份有限公司 | 2023-06-21 | 视同通过 |
| 硫辛酸注射液 | 国药准字H20233868 | 注射剂 | 12ml：0.3g | 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 | 2023-06-30 | 视同通过 |
| 硫辛酸注射液 | 国药准字H20203496 | 注射剂 | 12ml:0.3g | 河北天成药业股份有限公司 | 2020-09-25 | |
| 硫辛酸注射液 | 国药准字H20234517 | 注射剂 | 12ml:0.3g | 成都市海通药业有限公司 | 2023-11-21 | 视同通过 |
| 硫辛酸注射液 | 国药准字H20234531 | 注射剂 | 12ml:0.3g | 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司 | 2023-11-21 | 视同通过 |
参比备案信息
| 备案编号 | 企业名称 | 类别 | 邮件接收时间 | 药品通用名 | 规格 | 持证商 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2016090231 | 亚宝药业集团股份有限公司 | 备案 | 2016-09-21 | 硫辛酸注射液 | 6ml：0.15g | 德国史达德大药厂 |
| PT2017070031 | 康维信咨询（上海）有限公司 | 申报 | 2017-07-24 | 硫辛酸注射液 | 12ml:300mg | STADApharm GmbH |
BE试验
| 登记号 | 试验通俗题目 | 试验状态 | 试验分类 | 申办者名称 | 首次公示信息日期 |
|---|
一致性评价受理信息
NMPA参比制剂目录
| 序号 | 商品名 | 英文名 | 剂型 | 规格 | 持证商 | 备注1 | 目录分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 23-303 | Alpha-Lipon 300 Stada(奥力宝) | Thioctic Acid Injection | 注射剂 | 12ml:300mg | Stadapharm GmbH | NMPA公布目录 | |
| 23-304 | Thioctacid 600t | Thioctic Acid Injection | 注射剂 | 24ml:600mg | MEDA Pharma GmbH | NMPA公布目录 |
已通过一致性批准文号
供应商
| 公司名称 | 联系人 | 联系方式 | 邮箱 |
|---|---|---|---|
| 深圳市正欣康医药科技有限公司 | 刘爱军 | 13480826838 | liuaijun@xinyan-bio.com |