奥硝唑注射液
需评价批准文号
| 药品通用名称 | 批准文号 | 剂型 | 规格 | 企业 | 最新批准时间 | 是否通过 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 奥硝唑注射液 | 国药准字H20183496 | 注射剂（小容量注射剂） | 3ml:0.5g | 北京双鹭药业股份有限公司 | 2023-10-19 | 通过 |
| 奥硝唑注射液 | 国药准字H20040104 | 注射剂 | 5ml:0.25g(以C7H10ClN3O3计) | 山西普德药业有限公司 | 2020-09-03 | |
| 奥硝唑注射液 | 国药准字H20173395 | 注射剂 | 6ml:1.0g | 仁合益康集团有限公司 | 2022-10-17 | 通过 |
| 奥硝唑注射液 | 国药准字H20051744 | 注射剂 | 10ml:0.5g(以C7H10ClN3O3计) | 山西普德药业有限公司 | 2020-09-03 | |
| 奥硝唑注射液 | 国药准字H20183495 | 注射剂（小容量注射剂） | 6ml:1.0g | 北京双鹭药业股份有限公司 | 2023-10-19 | 通过 |
| 奥硝唑注射液 | 国药准字H20040337 | 注射剂 | 5ml:0.5g | 南京圣和药业股份有限公司 | 2020-07-30 | |
| 奥硝唑注射液 | 国药准字H20173396 | 注射剂 | 3ml:0.5g | 仁合益康集团有限公司 | 2022-10-17 | 通过 |
| 奥硝唑注射液 | 国药准字H20193402 | 注射剂 | 6ml:1.0g | 安徽誉恒生物科技有限公司 | 2019-12-26 | 通过 |
| 奥硝唑注射液 | 国药准字H20193401 | 注射剂 | 3ml:0.5g | 安徽誉恒生物科技有限公司 | 2019-12-26 | 通过 |
| 奥硝唑注射液 | 国药准字H20203402 | 注射剂 | 3ml:0.5g | 湖南华纳大药厂股份有限公司 | 2020-08-12 | 通过 |
| 奥硝唑注射液 | 国药准字H20213180 | 注射剂 | 3ml:0.5g | 山西国润制药有限公司 | 2021-03-16 | 通过 |
| 奥硝唑注射液 | 国药准字H20213181 | 注射剂 | 6ml:1.0g | 山西国润制药有限公司 | 2021-03-16 | 通过 |
| 奥硝唑注射液 | 国药准字H20227004 | 注射剂 | 3ml：0.5g | 南京圣和药业股份有限公司 | 2022-01-18 | 通过 |
| 奥硝唑注射液 | 国药准字H20223093 | 注射剂 | 6ml:1.0g | 河北凯威恒诚制药有限公司 | 2022-03-01 | 视同通过 |
| 奥硝唑注射液 | 国药准字H20223092 | 注射剂 | 3ml:0.5g | 河北凯威恒诚制药有限公司 | 2022-03-01 | 视同通过 |
| 奥硝唑注射液 | 国药准字H20223251 | 注射剂 | 3ml:0.5g | 南京瑞捷医药科技有限公司 | 2022-04-19 | 视同通过 |
| 奥硝唑注射液 | 国药准字H20223391 | 注射剂 | 3ml:0.5g | 西安万隆制药股份有限公司 | 2022-06-16 | 视同通过 |
| 奥硝唑注射液 | 国药准字H20223404 | 注射剂 | 6ml：1.0g | 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 | 2022-06-16 | 视同通过 |
| 奥硝唑注射液 | 国药准字H20223403 | 注射剂 | 3ml：0.5g | 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 | 2022-06-16 | 视同通过 |
| 奥硝唑注射液 | 国药准字H20223674 | 注射剂 | 6ml：1.0g | 康普药业股份有限公司 | 2022-09-14 | 视同通过 |
| 奥硝唑注射液 | 国药准字H20223769 | 注射剂 | 3ml：0.5g | 北大医药股份有限公司 | 2022-10-25 | 视同通过 |
| 奥硝唑注射液 | 国药准字H20223770 | 注射剂 | 6ml：1.0g | 北大医药股份有限公司 | 2022-10-25 | 视同通过 |
| 奥硝唑注射液 | 国药准字H20223673 | 注射剂 | 3ml：0.5g | 康普药业股份有限公司 | 2022-09-14 | 视同通过 |
| 奥硝唑注射液 | 国药准字H20223686 | 注射剂 | 3ml:0.5g | 山东达冠医药科技有限公司 | 2022-09-20 | 视同通过 |
| 奥硝唑注射液 | 国药准字H20223687 | 注射剂 | 6ml:1.0g | 山东达冠医药科技有限公司 | 2022-09-20 | 视同通过 |
| 奥硝唑注射液 | 国药准字H20223725 | 注射剂 | 3ml：0.5g | 四川科伦药业股份有限公司 | 2022-10-11 | 视同通过 |
| 奥硝唑注射液 | 国药准字H20223726 | 注射剂 | 6ml：1.0g | 四川科伦药业股份有限公司 | 2022-10-11 | 视同通过 |
| 奥硝唑注射液 | 国药准字H20223837 | 注射剂 | 3ml：0.5g | 知和（山东）大药厂有限公司 | 2022-11-08 | 视同通过 |
| 奥硝唑注射液 | 国药准字H20223838 | 注射剂 | 6ml:1.0g | 知和（山东）大药厂有限公司 | 2022-11-08 | 视同通过 |
| 奥硝唑注射液 | 国药准字H20233107 | 注射剂 | 3ml：0.5g | 石家庄四药有限公司 | 2023-01-31 | 视同通过 |
| 奥硝唑注射液 | 国药准字H20233108 | 注射剂 | 6ml：1.0g | 石家庄四药有限公司 | 2023-01-31 | 视同通过 |
| 奥硝唑注射液 | 国药准字H20233169 | 注射剂 | 3ml：0.5g | 山东致泰医药技术有限公司 | 2023-02-14 | 视同通过 |
| 奥硝唑注射液 | 国药准字H20233170 | 注射剂 | 6ml：1.0g | 山东致泰医药技术有限公司 | 2023-02-14 | 视同通过 |
| 奥硝唑注射液 | 国药准字H20233184 | 注射剂 | 6ml：1.0g | 华夏生生药业（北京）有限公司 | 2023-02-14 | 视同通过 |
| 奥硝唑注射液 | 国药准字H20233374 | 注射剂 | 3ml：0.5g | 山东华铂凯盛生物科技有限公司 | 2023-03-24 | 视同通过 |
| 奥硝唑注射液 | 国药准字H20234086 | 注射剂 | 3ml：0.5g | 北京阜康仁生物制药科技有限公司 | 2023-09-05 | 视同通过 |
| 奥硝唑注射液 | 国药准字H20234277 | 注射剂 | 3ml:0.5g | 山东海雅医药科技有限公司 | 2023-10-12 | 视同通过 |
| 奥硝唑注射液 | 国药准字H20234278 | 注射剂 | 6ml:1.0g | 山东海雅医药科技有限公司 | 2023-10-12 | 视同通过 |
参比备案信息
| 备案编号 | 企业名称 | 类别 | 邮件接收时间 | 药品通用名 | 规格 | 持证商 |
|---|
BE试验
| 登记号 | 试验通俗题目 | 试验状态 | 试验分类 | 申办者名称 | 首次公示信息日期 |
|---|
一致性评价受理信息
NMPA参比制剂目录
| 序号 | 商品名 | 英文名 | 剂型 | 规格 | 持证商 | 备注1 | 目录分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 27-24 | Tiberal | Ornidazole Injection | 注射剂 | 3ml:0.5g | OrPha Swiss GmbH | 未进口原研药品 | NMPA公布目录 |
| 27-25 | Tiberal | Ornidazole Injection | 注射剂 | 6ml:1.0g | OrPha Swiss GmbH | 未进口原研药品 | NMPA公布目录 |
| 27-26 | Tiberal | Ornidazole Injection | 注射剂 | 3ml:0.5g | Serb | 未进口原研药品 | NMPA公布目录 |
| 27-27 | Tiberal | Ornidazole Injection | 注射剂 | 6ml:1.0g | Serb | 未进口原研药品 | NMPA公布目录 |
已通过一致性批准文号
供应商
| 公司名称 | 联系人 | 联系方式 | 邮箱 |
|---|---|---|---|
| 深圳市正欣康医药科技有限公司 | 刘爱军 | 13480826838 | liuaijun@xinyan-bio.com |