受理号
药品名称
注册分类
申请类型
承办日期
企业名称
办理状态
状态日期
新报审评通道
审评结论
批准日期
研发历程
多廿烷醇片
化药
进口再注册
2024-05-18
Laboratorios Dalmer S.A.;Medsol Laboratories Company, Base Business Unit (BBU) SOLMED Plant1;Hubei C&C Biopharmaceutical Co.,Ltd;
多廿烷醇片
化药
进口再注册
2024-05-18
Laboratorios Dalmer S.A.;Medsol Laboratories Company, Base Business Unit (BBU) SOLMED Plant1;Hubei C&C Biopharmaceutical Co.,Ltd;
地拉罗司颗粒
化药5.2
进口
2024-05-18
Annora Pharma Private Limited;Annora Pharma Private Limited;Hetero Pharma（Beijing）Co., Ltd.;
地拉罗司颗粒
化药5.2
进口
2024-05-18
Annora Pharma Private Limited;Annora Pharma Private Limited;Hetero Pharma（Beijing）Co., Ltd.;
甲磺酸贝舒地尔片
化药2.4
进口
2024-05-18
Kadmon Pharmaceuticals, LLC;Sanofi (China) Investment Co., Ltd.;
Fezolinetant片
化药2.4
进口
2024-05-18
Astellas Pharma Global Development, Inc.;Astellas (China) Investment Co., Ltd.;