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17-06口腔义齿制作材料
17-06-01义齿用金属材料及制品
通常包括钴铬合金、镍铬合金、纯钛、钛合金、贵金属合金等。可以通过铸造、锻造、计算机辅助设计/制造（CAD/CAM）、沉积等工艺制备成需要的形状。
用于制作嵌体、支架、牙冠、桥、基托、卡环、金属烤瓷修复体等，不可用于基台的定制。
镍铬合金、牙科用镍基铸造合金、钴铬合金、牙科用钴铬钼铸造合金、牙科纯钛、牙科钛合金、牙科铸造钛、牙科镍烤瓷合金、牙科钴铬钨烤瓷合金、钴铬钼烤瓷合金、牙科钴铬烤瓷合金、牙科贵金属烤瓷合金、牙科金沉积液、牙科锻造合金、焊接合金、牙科磁性附着体、牙科精密附着体、预成金属冠、不锈钢预成型牙冠、牙科修复用加固网
Ⅱ
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医疗器械分类目录-2017版
17-06口腔义齿制作材料
17-06-02义齿用陶瓷材料及制品
粉末状或块状，及配套用染色材料。通常为无机非金属材料经过高温处理后形成的多晶聚集体，通常包括氧化锆、氧化铝、长石、石英、玻璃等。一般通过烧结、铸造、计算机辅助设计/制造（CAD/CAM）、热压、玻璃渗透等工艺制备成需要的形状。
用于制作嵌体、贴面、牙冠、桥、人工牙及其他形式的修复体或义齿，不可用于基台的定制。
牙科瓷粉、低温烤瓷粉、高温烤瓷粉、染色瓷粉、牙科金属烤瓷瓷粉、牙科烤瓷粉、牙科全瓷瓷粉、牙科全瓷瓷块、牙科氧化锆瓷块、瓷牙
Ⅱ
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医疗器械分类目录-2017版
17-06口腔义齿制作材料
17-06-03义齿用高分子材料及制品
双组份糊剂或粉液剂、粉剂，或单组份糊剂。主要成分为丙烯酸酯类。
用于制作嵌体、贴面、牙冠、桥、基托、人工牙、桩核、义齿等，不可用于基台的定制。
热凝义齿基托树脂、自凝义齿基托树脂、义齿基托修补用树脂、造牙树脂、双凝基牙修复树脂、冠桥用复合树脂、牙冠用染色树脂、冠桥用光固化复合树脂、复合树脂桩核材料、双固化桩核通用树脂、双重固化树脂桩核材料、义齿软衬材料、石英纤维夹板、固位纤维、合成树脂牙、造牙粉、造牙水、牙科可切削树脂块
Ⅲ
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医疗器械分类目录-2017版
17-06口腔义齿制作材料
17-06-03义齿用高分子材料及制品
双组份糊剂或粉液剂，或单组份糊剂，或预成制品。主要成分为聚丙烯酸酯类、聚乙烯基酯类、聚碳酸酯类等。
用于制作临时修复体及临时性辅助义齿固位。
义齿稳固剂、临时冠桥树脂、临时冠、可塑型树脂冠
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医疗器械分类目录-2017版
17-06口腔义齿制作材料
17-06-04定制式义齿
一般采用钴铬合金、镍铬合金、纯钛、钛合金、贵金属合金、瓷块、瓷粉、基托树脂、合成树脂牙等材料制成，根据需要而定。可以是固定或活动的，如冠、桥、嵌体、贴面、桩核、可摘局部或全口义齿等。制作过程中所使用的医疗器械材料全部为具有注册证的材料。
用于治疗牙齿缺损、牙列缺损或缺失，置于患者口内。不包括定制式基台。
定制式固定义齿、定制式活动义齿、定制式混合固位义齿
Ⅱ
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医疗器械分类目录-2017版
17-06口腔义齿制作材料
17-06-05固位桩
柱状固体，一般采用高分子材料制成。固定于根管或牙冠内以保证修复体的固位，防止冠或充填修复体因无足够的固位而折断或脱落，常与树脂或桩核材料共同使用。
用于辅助修复大面积牙体缺损。
牙用根管桩、玻璃纤维桩、树脂纤维桩、牙用自攻自断骨螺纹固位钉
Ⅲ
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医疗器械分类目录-2017版
17-06口腔义齿制作材料
17-06-05固位桩
柱状固体，一般采用金属、陶瓷材料制成。固定于根管或牙冠内以保证修复体的固位，防止冠或充填修复体因无足够的固位而折断或脱落，常与树脂或桩核材料共同使用。
用于辅助修复大面积牙体缺损。
金属桩
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医疗器械分类目录-2017版
17-06口腔义齿制作材料
17-06-06牙托梗
弯曲条状固体，一般采用不锈钢材料制成。使用时不暴露于口腔环境。
用于义齿牙托衬垫梗条。
牙托梗
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医疗器械分类目录-2017版
17-09口腔治疗辅助材料
17-09-14义齿试用材料
通常由醇类、氧化铝、二氧化硅、颜料，或氧化锌等组成。
用于检查最终修复体颜色和牙齿颜色的配合度，或者检查义齿与组织间的压痛点。
试色糊剂
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医疗器械分类目录-2017版
17-9口腔治疗辅助材料
17-9-14义齿试用材料
通常由醇类、氧化铝、二氧化硅、颜料，或氧化锌等组成。
用于检查最终修复体颜色和牙齿颜色的配合度，或者检查义齿与组织间的压痛点。
试色糊剂
Ⅰ
第一类医疗器械产品目录
17-06口腔义齿制作材料
17-06-07增材制造用金属、陶瓷义齿制作材料
通常为采用钛、钴铬合金和钛合金等金属及陶瓷材料制成的粉末。
用于通过增材制造技术（如3D打印技术），制作定制式义齿，包括金属烤瓷冠、金属烤瓷桥、金属冠、金属桥、全瓷冠、全瓷桥等。
牙科3D打印用钴铬合金粉末、增材制造全瓷义齿用氧化锆浆料
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医疗器械分类目录-2017版