一次性电子输尿管肾镜

基本信息

器械名称

一次性电子输尿管肾镜
注册证/备案号

湘械注准20232060566
管理类别

第二类
公司名称

湖南省华芯医疗器械有限公司
公司地址

湘潭九华经开区传奇西路9号创新创业服务中心12栋1楼
生产地址

湘潭九华经开区传奇西路9号创新创业服务中心12栋1楼和2楼，11栋1楼
代理公司
代理公司地址
其他内容

无
审评/备案单位

湖南省药品监督管理局
批准/备案日期

2023-06-29
有效期至

2028-06-28
型号规格

US-S2600、US-E2600、US-S2601、US-E2601、US-S2602、US-E2602
结构及组成

一次性电子输尿管肾镜由头端部、弯曲部、插入部(也称作主软管)、操作部和连接部组成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌供应。
适用范围

本产品与医用内窥镜图像处理器(华芯公司生产)配合使用，经尿道进入人体，通过视频显示器提供影像，配合内窥镜附件，对患者输尿管及肾盂进行内镜检查或内镜手术。在医疗机构中使用。
产品储存条件及有效期
附件

产品技术要求
备注
变更情况