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器械名称
蛋白、多肽提取或纯化试剂 VITEK MS MYCOBACTERIUM/NOCARDIA KIT
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注册证/备案号
国械备20161743号
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管理类别
第一类
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公司名称
生物梅里埃法国股份有限公司 bioMerieux, SA
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公司地址
376 Chemin de l’Orme 69280 MARCY L’ETOILE, FRANCE
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生产地址
3 route de Port Michaud, 38390 La Balme Les Grottes, FRANCE
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代理公司
梅里埃诊断产品（上海）有限公司
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代理公司地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位
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其他内容
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审评/备案单位
国家药品监督管理局
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批准/备案日期
2016-10-28
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有效期至
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型号规格
详见附页(附件链接地址：https://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1477043236886.docx)
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结构及组成
R1(含70%的酒精)，R2(含70%的甲酸)，R3(含100%的乙腈)，圆底管，试管（含有玻璃珠）。
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适用范围
用于多肽、蛋白质的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
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产品储存条件及有效期
保存于2℃~25℃，有效期12个月。
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附件
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备注
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变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“生物梅里埃法国股份有限公司”变更时间2018年06月22日；主要组成成分由“ 试剂1（R1）、试剂2（R2）、试剂3（R3）、圆底管（RBT）、试管（BEAD）。”变更为“R1(含70%的酒精)，R2(含70%的甲酸)，R3(含100%的乙腈)，圆底管，试管（含有玻璃珠）。”变更时间2024年10月21日
