一次性使用细胞刷

基本信息

器械名称

一次性使用细胞刷
注册证/备案号

苏械注准20172020815
管理类别

第二类
公司名称

江阴市惠尔医疗器械有限公司
公司地址

江阴市徐霞客镇马镇北渚工业园南绛206号
生产地址

江阴市徐霞客镇马镇北渚工业园南绛206号
代理公司
代理公司地址
其他内容

无
审评/备案单位

江苏省药品监督管理局
批准/备案日期

2022-03-23
有效期至

2027-05-21
型号规格

HE/BC-L-（1.5、1.8、2.4、5）-（Φ1.0-Φ2.4、Φ1.3-Φ2.6、Φ2.0-Φ3.0、大于Φ3.0）×(500、800、1000、1200、1800、2300)HE/BC-LB-（1.5、1.8、2.4）-（Φ1.0-Φ2.4、Φ1.3-Φ2.6、Φ2.0-Φ3.0）×(500、800、1000、1200、1800、2300)
结构及组成

一次性使用细胞刷采用医用不锈钢和医用高分子材料制成，按是否带手柄分为LB型和L型，LB型由刷头（PA和06Cr19Ni10）、外管(PTFE)、拉索(06Cr19Ni10)、护套管(06Cr19Ni10)、滑环(ABS)和手柄(ABS)组成；L型由刷头（PA和06Cr19Ni10）、外管(PTFE)组成；按外管直径、有效长度和刷头直径不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围

供临床刷取细胞样本用。
产品储存条件及有效期

略。
附件

产品技术要求
备注

原注册证号：苏械注准20172220815
变更情况