皮下电子注射器控制助推装置
基本信息
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器械名称皮下电子注射器控制助推装置
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注册证/备案号晋械注准20232140076
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管理类别第二类
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公司名称山西久可生物医药有限公司
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公司地址山西省太原市迎泽区南内环东街158号(互联网+智慧产业园A座D101号)
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生产地址山西省太原市迎泽区南内环东街158号(互联网+智慧产业园A座D101号)
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位山西省药品监督管理局
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批准/备案日期2023-06-09
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有效期至2028-06-08
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型号规格JK-01
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结构及组成该产品由主机、注射手柄、空气过滤器和电源线组成。
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适用范围该产品与已获得注册证的一次性使用无菌注射器和一次性使用无菌注射针配合使用,供医疗机构用于患者真皮层的定量控制注射。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。
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产品储存条件及有效期
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附件产品技术要求、产品说明书。
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备注
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变更情况