胶原贴敷料

基本信息

器械名称

胶原贴敷料
注册证/备案号

国械注准20243141788
管理类别

第三类
公司名称

山东朱氏药业集团有限公司
公司地址

单县开发区樊楼路南
生产地址

山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号
代理公司
代理公司地址
其他内容

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审评/备案单位

国家药品监督管理局
批准/备案日期

2024-09-19
有效期至

2029-09-18
型号规格

圆形：φ5cm、φ10cm、φ15cm、φ21.5cm、φ25cm、φ30cm；椭圆形：φ5cm×3cm、φ9.5cm×6cm、φ15cm×10cm、φ20cm×15cm、φ25cm×15cm、φ25cm×20cm、φ30cm×20cm；方形：10cm×5cm、10cm×10cm、20cm×10cm、40cm×30cm、 40cm×10cm、 60cm×40cm。
结构及组成

由I型胶原蛋白（0.1%~0.2%）、纯化水（99.95%~99.7%）、山梨酸钾（0.05%~0.1%）和无纺布组成。产品灭菌方式为电子束辐照灭菌。
适用范围

该产品适用于激光、光子术后创面修复辅助治疗。创面深度限于表皮及真皮浅层。
产品储存条件及有效期
附件

产品技术要求
备注

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变更情况