一次性使用细胞刷

基本信息

器械名称

一次性使用细胞刷
注册证/备案号

苏械注准20192020884
管理类别

第二类
公司名称

常州贺利氏微创医疗器械有限公司
公司地址

天宁区团结路11号
生产地址

天宁区团结路11号内1号楼四层，2号楼三、四层
代理公司
代理公司地址
其他内容

无
审评/备案单位

江苏省药品监督管理局
批准/备案日期

2023-02-24
有效期至

2024-07-28
型号规格

见附件
结构及组成

该产品主要由刷头（分直型和O型两种）、不锈钢钢丝绳（06Cr19Ni10）、塑料外管（PA/PTFE）、滑块（PVC）、操作柄（ABS）组成，按刷头直径、有效长度和外形不同又分为84种规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。
适用范围

供临床刷取细胞样本用。
产品储存条件及有效期
附件

产品技术要求
备注

本文件与“苏械注准20192020884”医疗器械注册证共同使用
变更情况

2023-02-24生产地址变更由“常州市天宁区郑陆镇和平工业集中区（恒安路8号）, 天宁区团结路11号内1号楼四层，2号楼三、四层”变更为“天宁区团结路11号内1号楼四层，2号楼三、四层”