基本信息
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器械名称
全自动酶免仪
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注册证/备案号
粤械注准20142220140
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管理类别
第二类
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公司名称
深圳市爱康生物科技股份有限公司
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公司地址
深圳市坪山区石井街道石井社区石井工业园1A101及整栋
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生产地址
深圳市坪山区石井街道坪葵路石井工业园1A
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
无
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审评/备案单位
广东省药品监督管理局
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批准/备案日期
2023-10-13
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有效期至
2029-07-29
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型号规格
URANUS AE 75、URANUS AE 90、URANUS AE 100、URANUS AE 120、URANUS AE 150、URANUS AE 180、URANUS AE 280、URANUS AE 380、URANUS AE 168、URANUS AE 268、URANUS AE 368、URANUS AE 55、URANUS AE 65、URANUS AE 85、URANUS AE 95、URANUS AE 115、URANUS AE 145、URANUS AE 175、URANUS AE 275、URANUS AE 375、URANUS AE 288、URANUS AE 188、URANUS AE 158、URANUS AE 288s、URANUS AE 188s、URANUS AE 158s
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结构及组成
由加样器、洗板机、孵育器、判读仪和微机系统组成。
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适用范围
适用于酶联免疫实验时进行液体分配、微板孵育、微板清洗和结果判读。
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产品储存条件及有效期
无
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附件
产品技术要求
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备注
原产品注册证号:粤械注准20142220140。
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变更情况
医疗器械唯一标识