气管切开插管套件

基本信息

器械名称

气管切开插管套件
注册证/备案号

粤械注准20152660518
管理类别

第二类
公司名称

深圳市益心达医学新技术有限公司
公司地址

深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号
生产地址

深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号
代理公司
代理公司地址
其他内容

\
审评/备案单位

广东省食品药品监督管理局
批准/备案日期

2022-04-21
有效期至

2025-06-28
型号规格

SCW—TRTP1、SCW—TRTP2、SCW—TRTP3
结构及组成

由气管切开插管、内套管、套管针、固定带、导丝、导丝导引器、导丝弯头护套、一次性溶药注射器、手术刀、脱脂棉纱布、消毒刷、中单、小单和孔巾组成。气管切开插管主要由聚氯乙烯（PVC）材料制成，插管芯和内套管由聚乙烯（PE）材料制成；导丝主要由不锈钢制成；中单、小单和孔巾主要由非织造布制成；套管针针管由不锈钢材料制成，套管由乙烯-四氟乙烯共聚物材料制成，保护套由聚丙烯材料制成，针座由聚苯乙烯材料制成；固定带由棉线制成。
适用范围

主要用于需要进行麻醉、人工通气或其他辅助呼吸（但不仅限于这些用途）的患者一次性使用。
产品储存条件及有效期

28-JUN-25
附件

\
备注
变更情况