输血输液加温仪

基本信息

器械名称

输血输液加温仪
注册证/备案号

京械注准20232140521
管理类别

第二类
公司名称

北京科力建元医疗科技有限公司
公司地址

北京市海淀区体院西路甲2号4号楼115号房间
生产地址

北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南二街15号1号楼二层，泰州国家医药高新技术产业园药城大道1号G06幢东一、二层（委托生产）
代理公司
代理公司地址
其他内容

其它内容
审评/备案单位

北京市药品监督管理局
批准/备案日期

2023-08-24
有效期至

2028-08-23
型号规格

KL-2031N、KL-2032N
结构及组成

输血输液加温仪由显示部分、输入部分、报警部分、加温部分和软件组件（软件名称：2031N控制软件，软件版本：2031.KL.01；软件名称：2032N控制软件，软件版本：2032.KL.01）组成。
适用范围

供医疗机构对患者进行输液输血加温使用
产品储存条件及有效期

八年
附件

产品技术要求
备注

受托生产企业：江苏雅凯医疗科技有限公司；统一社会信用代码：913212913463881961
变更情况