一次性使用无菌人工晶状体推注器
基本信息
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器械名称一次性使用无菌人工晶状体推注器
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注册证/备案号沪械注准20252160274
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管理类别第二类
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公司名称硕创（上海）医疗器械有限公司
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公司地址中国（上海）自由贸易试验区祖冲之路1505弄80号13幢1层
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生产地址中国（上海）自由贸易试验区祖冲之路1505弄80号13幢1层
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容无
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审评/备案单位上海市药品监督管理局
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批准/备案日期2025-06-30
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有效期至2030-06-29
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型号规格HBL01
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结构及组成产品由推进器和导入头组成。其中推进器由推杆、外壳、弹簧、硅胶垫组成，推杆前端套有硅胶垫，推杆由甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(MABS)材料制成，外壳由聚碳酸酯（PC）材料制成，弹簧由304不锈钢材料制成；导入头由聚醚嵌段共聚物材料制成，内腔表面涂覆有亲水涂层（聚乙烯吡咯烷酮（PVP））。
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适用范围适用于人工晶状体植入术中推注单件可折叠式人工晶状体用。
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产品储存条件及有效期
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附件无
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备注
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变更情况