血糖仪
基本信息
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器械名称血糖仪
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注册证/备案号桂械注准20222220454
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管理类别第二类
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公司名称广西澍源智能科技有限公司
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公司地址南宁市国凯大道19号B1栋511、513号
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生产地址南宁市国凯大道19号B1栋511、513号
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位广西壮族自治区药品监督管理局
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批准/备案日期2022-12-29
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有效期至2027-12-28
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型号规格GFGT01
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结构及组成由主机、电源适配器、内嵌型软件组件组成。
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适用范围本产品与适配试纸配合使用,用于人体外周全血中血糖的定量分析,同时可以提供人体空腹血糖变化趋势的分析。本产品的分析结果不能作为治疗药物调整的依据,不能用于疾病的诊断和筛查。
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产品储存条件及有效期产品储存条件:⑴ 环境温度:-20℃~55℃;⑵ 相对湿度:≤75%RH。有效期:5年
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附件产品技术要求
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备注
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变更情况