logo
v4.0
登录 注册

血糖仪

基本信息

  • 器械名称
    血糖仪
  • 注册证/备案号
    桂械注准20222220454
  • 管理类别
    第二类
  • 公司名称
    广西澍源智能科技有限公司
  • 公司地址
    南宁市国凯大道19号B1栋511、513号
  • 生产地址
    南宁市国凯大道19号B1栋511、513号
  • 代理公司
  • 代理公司地址
  • 其他内容
  • 审评/备案单位
    广西壮族自治区药品监督管理局
  • 批准/备案日期
    2022-12-29
  • 有效期至
    2027-12-28
  • 型号规格
    GFGT01
  • 结构及组成
    由主机、电源适配器、内嵌型软件组件组成。
  • 适用范围
    本产品与适配试纸配合使用,用于人体外周全血中血糖的定量分析,同时可以提供人体空腹血糖变化趋势的分析。本产品的分析结果不能作为治疗药物调整的依据,不能用于疾病的诊断和筛查。
  • 产品储存条件及有效期
    产品储存条件:⑴ 环境温度:-20℃~55℃;⑵ 相对湿度:≤75%RH。有效期:5年
  • 附件
    产品技术要求
  • 备注
  • 变更情况

医疗器械唯一标识