基本信息
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器械名称
掺铥光纤激光治疗仪
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注册证/备案号
国械注准20243010358
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管理类别
第三类
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公司名称
密尔医疗科技（深圳）有限公司
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公司地址
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区13号楼401、501
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生产地址
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区13号楼501
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
无
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审评/备案单位
国家药品监督管理局
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批准/备案日期
2024-02-21
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有效期至
2029-02-20
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型号规格
MIL-DEN-TM20
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结构及组成
由主机、脚踏开关、激光手具、光纤头（MIL-FT-200、MIL-FT-275、MIL-FT-365、MIL-FT-550）、激光防护镜、电源线组成。主机包含铥光纤激光器、触摸式液晶显示屏、急停按钮、钥匙开关、激光传输线缆。
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适用范围
在医疗机构中使用，用于口腔软组织的汽化、碳化、凝固，以达到手术治疗的目的。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
无
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变更情况
2024-05-06 注册人住所由:深圳市坪山区坑梓街道秀新社区坑梓中兴路14号C栋401、A栋302; 载明生产地址由:深圳市坪山区坑梓街道秀新社区坑梓中兴路14号C栋401、A栋302;注册人住所变更为:深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区13号楼401、501; 载明生产地址变更为:深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区13号楼501
医疗器械唯一标识
