基本信息
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器械名称
全自动免疫组化染色机
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注册证/备案号
粤穗械备20210258号
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管理类别
第一类
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公司名称
广州安必平自动化检测设备有限公司
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公司地址
广州市黄埔区科信街2号2栋B座301房(仅限办公)
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生产地址
广州市黄埔区科信街2号2栋B座207、208、307、308、310、311、312房
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位
广州市市场监督管理局
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批准/备案日期
2022-07-06
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有效期至
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型号规格
LBP-5848
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结构及组成
由组织处理模块、固定模块、玻片处理模块、染色模块、抗原修复模块组成。组织处理模块:由控制部分、温控器、电加热器、水温传感器、加热部分组成。固定模块:由控制系统、取液模块、固定液加注模块组成。玻片处理模块:由玻片处理平台(包括试剂槽、水浴槽、机械臂和加热模块)、系统控制中心、管路系统、排风系统组成。染色模块:由样品转移、染色、控制部分组成。抗原修复模块:由控制系统、反应缸、切片架组成,原理为热修复。
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适用范围
用于病理分析前样本固定、脱水、脱蜡、抗原修复、染色。
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产品储存条件及有效期
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附件
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备注
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变更情况
医疗器械唯一标识