基本信息
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器械名称
灸疗装置
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注册证/备案号
鲁械注准20242200651
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管理类别
第二类
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公司名称
山东暖暖艾中药材进出口有限公司
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公司地址
山东省临沂市平邑县丰阳镇丰阳中学东邻
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生产地址
山东省临沂市平邑县丰阳镇丰阳中学东邻
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
无
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审评/备案单位
山东省药品监督管理局
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批准/备案日期
2024-06-06
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有效期至
2029-06-05
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型号规格
雷火灸型NNA-001、雷火灸型NNA-002、雷火灸型NNA-003、雷火灸型NNA-004、雷火灸型 NNA-005；督灸型 NNA-006、督灸型 NNA-007、督灸型 NNA-008、督灸型NNA-009；隔物灸型 NNA-010、隔物灸型 NNA-011、隔物灸型 NNA-012、隔物灸型NNA-013；通用型 NNA-014、通用型 NNA-015、通用型 NNA-016、通用型 NNA-017；LY 雷火灸型 NNA-018、LY 雷火灸型 NNA-019、LY 雷火灸型 NNA-020、LY 雷火灸型 NNA-021、LY 雷火灸型 NNA-022；LY 督灸型 NNA-023、LY 督灸型 NNA-024、LY督灸型 NNA-025、LY 督灸型 NNA-026；LY 隔物灸型 NNA-027、LY 隔物灸型 NNA-028、LY 隔物灸型 NNA-029、LY 隔物灸型 NNA-030；LY 通用型 NNA-031、LY 通用型NNA-032、LY 通用型 NNA-033、LY 通用型 NNA-034。
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结构及组成
产品由灸盖（含定位固定柱）、灸材、固定胶贴、筒身（含底座、隔棉或通气孔）组成。其中灸盖（含定位固定柱）和筒身（含底座、隔棉或通气孔）组成灸筒，灸材由艾绒制成，不含药理作用。
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适用范围
通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
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变更情况
医疗器械唯一标识
