数字心电图机
基本信息
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器械名称数字心电图机
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注册证/备案号粤械注准20202072107
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管理类别第二类
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公司名称深圳市贝斯达医疗股份有限公司
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公司地址深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋A号厂房1A1901
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生产地址深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋B号厂房
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容无
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审评/备案单位广东省药品监督管理局
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批准/备案日期2020-12-17
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有效期至2025-12-16
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型号规格BEP-03、BEP-03B、BEP-03A、BEP-06、BEP-06B、BEP-06A、BEP-12、BEP-12B、BEP-12A
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结构及组成电源适配器、主机、心电导联、电极构成。其中电极包含肢体电极和胸电极。
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适用范围供医疗部门用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断；不包括自动分析和诊断功能。
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产品储存条件及有效期无
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附件无
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备注\
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变更情况