基本信息
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器械名称
一次性等离子消融手术电极
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注册证/备案号
粤械注准20212010686
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管理类别
第二类
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公司名称
珠海市司迈科技有限公司
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公司地址
珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋7-A、7-B单元
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生产地址
珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋7-A、7-B单元
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位
广东省药品监督管理局
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批准/备案日期
2021-05-17
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有效期至
2026-05-16
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型号规格
SM2010、SM2011、SM2012、SM2013、SM2014、SM2015、SM2016、SM2110、SM2111、SM2200、SM2201、SM2210、SM2211、SM2220、SM2221、SM2230。
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结构及组成
由金属电极（正极）、绝缘块、电极（钢管负极）、绝缘套管、手柄、线缆插头、管路（仅SM2010/SM2011/SM2012/SM2013/SM2014有）组成。
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适用范围
该产品与等离子手术主机配合使用，用于非内窥镜外科手术中，对人体组织的消融、切割、凝血。
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产品储存条件及有效期
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附件
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备注
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变更情况
医疗器械唯一标识
