一次性使用无菌无芯杆溶药注射器 带针
基本信息
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器械名称一次性使用无菌无芯杆溶药注射器 带针
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注册证/备案号辽械注准20252140103
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管理类别第二类
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公司名称海科连创(大连)医疗器械有限责任公司
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公司地址辽宁省大连高新技术产业园区七贤岭亿阳路6C605室
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生产地址辽宁省大连经济技术开发区先进装备制造业园区联东路17-14-2号1-3层（委托生产）
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容/
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审评/备案单位辽宁省药品监督管理局
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批准/备案日期2025-08-15
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有效期至2030-08-14
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型号规格见附件
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结构及组成产品由外套、塞芯、活塞、针座、护套及针管（斜面针管或侧孔针管）组成。主要材料为聚丙烯、天然橡胶、不锈钢材料。产品采用环氧乙烷（EO）灭菌，一次性使用。
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适用范围与超净配药器配套使用，供临床抽取、溶解、配置药液使用。
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产品储存条件及有效期
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附件产品技术要求
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备注/
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变更情况