基本信息
-
器械名称
一次性使用含药中心静脉导管包
-
注册证/备案号
国械注准20173033288
-
管理类别
第三类
-
公司名称
北京天地和协科技有限公司
-
公司地址
北京市海淀区上地东路29号2号标准厂房5层
-
生产地址
北京市顺义区顺仁路60号、北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢216室、北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院6号楼一层102屋、二、三层
-
代理公司
-
代理公司地址
-
其他内容
/
-
审评/备案单位
国家药品监督管理局
-
批准/备案日期
2022-03-03
-
有效期至
2027-07-24
-
型号规格
见附页。
-
结构及组成
由药物中心静脉导管和器械附件和辅料附件组成全包和简包。药物中心静脉导管由含盐酸米诺环素与利福平药物的主体、三角座、延长管、管座组成。附件由导引导丝、扩张管、肝素帽、穿刺针+蓝空针/Y形针、止流夹、注射器、蝶形夹、破皮刀、贴膜、输液贴、纱布、三通、缝合针线、手套、洞巾、小单、中单、蝶形夹、药杯、消毒刷、导管固定贴、无针接头、医用剪刀、持针钳、镊子、口罩、大小吸水垫、泡棉胶贴、胶贴组成。一次性使用，经环氧乙烷灭菌。
-
适用范围
本产品适用于输液、输血、输药、采样、中心静脉压力监测。本品必须由经过培训的专业医生使用，留置人体作用时间不超过30天。
-
产品储存条件及有效期
-
附件
产品技术要求
-
备注
原注册证编号：国械注准20173663288
-
变更情况
医疗器械唯一标识
