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器械名称
液体敷料
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注册证/备案号
湘械注准20232140020
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管理类别
第二类
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公司名称
湖南中腾湘岳生物科技有限公司
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公司地址
长沙经济技术开发区蓝田北路1号梦工厂工业配套园A1栋609、610
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生产地址
长沙县蓝田北路1号星工场工业园A1栋三单元609、610
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
无
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审评/备案单位
湖南省药品监督管理局
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批准/备案日期
2023-01-17
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有效期至
2028-01-16
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型号规格
5ml、10ml、15ml、20ml、30ml、50ml、60ml、100ml、120ml、150ml、180ml、200ml、300ml、500ml。
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结构及组成
产品由过氧化脂肪酸酯（亚油酸、油酸、棕榈酸、硬脂酸、亚麻酸）组成。喷雾瓶材质为PET，喷头材质为PP。
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适用范围
通过在皮肤表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
本文件与“湘械注准20232140020”共同使用。
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变更情况
变更时间：2023-06-26
变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房6栋1305-2号房”变更为“长沙经济技术开发区蓝田北路1号梦工厂工业配套园A1栋609、610”。
变更时间：2023-02-08
变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六栋1305-2号房”变更为“长沙县蓝田北路1号星工场工业园A1栋三单元609、610”。
