基本信息
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器械名称
超声治疗仪
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注册证/备案号
粤械注准20212181796
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管理类别
第二类
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公司名称
深圳半岛医疗集团股份有限公司
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公司地址
深圳市宝安区新安街道68区留仙三路长丰工业园F2栋A座3楼
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生产地址
深圳市宝安区新安街道68区留仙三路长丰工业园F2栋A座3楼
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位
广东省药品监督管理局
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批准/备案日期
2021-12-27
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有效期至
2026-12-26
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型号规格
MFUS Pix
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结构及组成
主要由主机、台车、脚踏开关、手柄以及治疗头组成。
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适用范围
适用于促进产后子宫复旧，供医疗机构使用。
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产品储存条件及有效期
无
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附件
无
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备注
本文件与“粤械注准20212181796”注册证共同使用。
新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：18妇产科、辅助生殖和避孕器械-04妇产科治疗器械
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变更情况
2023-08-10: 1、注册人名称由“深圳半岛医疗有限公司”变更为“深圳半岛医疗股份有限公司”。
2023-08-28: 1、注册人名称由“深圳半岛医疗股份有限公司”变更为“深圳半岛医疗集团股份有限公司”。
医疗器械唯一标识
