基本信息
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器械名称
驱血止血弹性束紧套环
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注册证/备案号
鲁械注准20202140438
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管理类别
第二类
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公司名称
山东贝诺斯医疗器械有限公司
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公司地址
山东省日照高新区临沂北路111号1#楼
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生产地址
山东省日照市高新技术产业开发区临沂北路111号
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
无
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审评/备案单位
山东省药品监督管理局
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批准/备案日期
2024-09-03
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有效期至
2025-04-21
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型号规格
QXH-028-PI-01A、QXH-040-GR-01A、QXH-040-RE-01A、QXH-040-YE-01A、QXH-060-BL-01A、QXH-060-OR-01A、QXH-060-BR-01A、QXH-090-BW-01A。
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结构及组成
本产品由硅胶环、弹性套、拉伸绳、拉伸手柄和切割保护卡组成,硅胶环由硅橡胶制成,弹性套、拉伸绳由聚酯纤维制成,拉伸手柄和切割保护卡由PVC制成。
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适用范围
利用圆环的机械压力驱血止血,用于四肢外科手术。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
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变更情况
注册人住所由“山东省日照高新区高新六路创业中心10号楼”变更为“山东省日照高新区临沂北路111号1#楼”
生产地址由“山东省日照高新区高新六路创业中心8号楼、山东省日照市高新技术产业开发区临沂北路111号”变更为“山东省日照市高新技术产业开发区临沂北路111号”
医疗器械唯一标识