基本信息
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器械名称
壳聚糖凝胶
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注册证/备案号
湘械注准20202181385
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管理类别
第二类
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公司名称
湖南巴德医药科技有限公司
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公司地址
湖南省邵阳市邵东县两市塘街道绿汀大道与明旺路交叉口巨龙工业园H-3栋3、4单元
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生产地址
湖南省邵阳市邵东县两市塘街道绿汀大道与明旺路交叉口巨龙工业园H3栋3、4单元
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位
湖南省药品监督管理局
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批准/备案日期
2020-08-12
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有效期至
2025-08-11
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型号规格
I型3g、4g、5g、20g、50g
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结构及组成
该产品由壳聚糖、卡波姆和水制成的水溶性凝胶及药用铝(塑)管或包装瓶(盒)组成。或由壳聚糖、卡波姆和水制成的水溶性凝胶及医用高分子材料制成的推注器组成。经辐照灭菌，产品无菌供应。
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适用范围
用于改善细菌性阴道病和霉菌性阴道炎引起的阴部瘙痒灼痛、阴道分泌物增多、外阴充血肿胀的症状。
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产品储存条件及有效期
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附件
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备注
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变更情况
变更时间：2021-03-10变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省邵阳市邵东市牛马司镇水井头村九组九号”变更为“湖南省邵阳市邵东县两市塘街道绿汀大道与明旺路交叉口巨龙工业园H-3栋3、4单元”。2、变更生产地址由“湖南省邵阳市邵东市牛马司镇水井头村九组九号”变更为“湖南省邵阳市邵东县两市塘街道绿汀大道与明旺路交叉口巨龙工业园H3栋3、4单元”。
医疗器械唯一标识
