臂式电子血压计

基本信息

器械名称

臂式电子血压计
注册证/备案号

苏械注准20202071574
管理类别

第二类
公司名称

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
公司地址

江苏省丹阳市开发区百胜路1号
生产地址

丹阳市云阳工业园,丹阳市开发区百胜路1号
代理公司
代理公司地址
其他内容

无
审评/备案单位

江苏省药品监督管理局
批准/备案日期

2023-06-20
有效期至

2025-10-15
型号规格

YE610A（AR、B、C、CR、D、E、F）、YE620A（AR、B、C、CR、D、E、F） YE630A（AR、B、C、CR、D、E、F）、 YE650A（AR、B、C、CR、D、E、F） YE655A（AR、B、C、CR、D、E、F）、 YE660A（AR、B、C、CR、D、E、F） YE666A（AR、B、C、CR、D、E、F）、YE670A（AR、B、C、CR、D、E、F） YE680A （AR、B、C、CR、D、E、F）、YE690A（AR、B、C、CR、D、E、F）
结构及组成

血压计由主机、袖带（臂带）、电池（选配干电池或可充电电池）、电源线（选配）、电源适配器（选配）组成。
适用范围

供测量人体血压和脉搏用（12周岁以上的成人，不适用于新生儿）。
产品储存条件及有效期

不适用
附件

产品技术要求
备注

本文件与“苏械注准20202071574”医疗器械注册证共同使用
变更情况

2023-06-20产品技术要求变更由“详见技术要求变更对比表”变更为“详见技术要求对比表”